Libellé préféré : abémaciclib;

UNII : 60UAB198HK;

Détails


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N1-SUPERVISEE
VERZENIOS (abémaciclib) - Cancer du sein précoce RH /HER2-
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444041/fr/verzenios-abemaciclib-cancer-du-sein-precoce-rh-/her2
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Extension d'indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement « en association avec une hormonothérapie chez les patients adultes en traitement adjuvant du cancer du sein précoce RH /HER2-, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute ». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à l’hormonothérapie standard seule.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Traitement adjuvant
carcinome du sein positif aux récepteurs hormonaux
cancer du sein précoce RH+/HER2- avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute
adulte
avis de la commission de transparence
abémaciclib
VERZENIOS
tumeurs du sein

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N1-SUPERVISEE
VERZENIOS (abémaciclib) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359071/fr/verzenios-abemaciclib-cancer-du-sein
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359075/fr/decision-n2022-0245/dc/sem-du-13-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-verzenios
La demande d’autorisation d’accès précoce est refusée à la spécialité VERZENIOS (abémaciclib) dans l'indication « en association avec une hormonothérapie est indiqué chez les patients adultes en traitement adjuvant du cancer du sein précoce avec récepteurs hormonaux (RH) positifs, récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute. Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement par un inhibiteur de l’aromatase comme hormonothérapie doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein précoce RH+/HER2- avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute
avis de la commission de transparence
abémaciclib
tumeurs du sein
VERZENIOS

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N1-SUPERVISEE
VERZENIOS (abémaciclib)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368269/fr/verzenios-abemaciclib-traitement-adjuvant-du-cancer-du-sein-precoce-avec-rh-positifs
Avis défavorable au remboursement dans l’indication suivante : VERZENIOS (abémaciclib) en association avec une hormonothérapie est indiqué chez les patients adultes en traitement adjuvant du cancer du sein précoce avec récepteurs hormonaux (RH) positifs, récepteurs du facteur de croissance épidermique humaine 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute. Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement par un inhibiteur de l’aromatase comme hormonothérapie doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH)...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
tumeurs du sein
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome du sein au stade précoce
traitement médicamenteux adjuvant
carcinome du sein positif aux récepteurs hormonaux
administration par voie orale
abémaciclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
carcinome du sein HER2 négatif
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VERZENIOS
abémaciclib

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N2-AUTOINDEXEE
INHIBITEURS DES CDK 4 ET 6 : ABÉMACICLIB, PALBOCICLIB, RIBOCICLIB
https://www.e-cancer.fr/content/download/443877/6711331/file/MEP_INCA_RecoInhibiteursCDK4_6_vdef.pdf
Le présent avis d’experts aborde les effets indésirables les plus communément associés à la prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de cyclines-kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK4/6). Il est destiné à l’ensemble des professionnels de santé (notamment oncologues médicaux, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens, internes, infirmiers), exerçant en ville ou à l’hôpital, et prenant en soins des patients traités par inhibiteurs de CDK4/6.
2022
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation pour la pratique clinique
ribociclib
abémaciclib
ribociclib
palbociclib
palbociclib
abémaciclib

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N1-SUPERVISEE
VERZENIOS (abémaciclib)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237418/fr/verzenios-abemaciclib
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant, chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie. Un progrès thérapeutique par rapport au fulvestrant seul. Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
antinéoplasiques
administration par voie orale
métastase tumorale
protocole abémaciclib/fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VERZENIOS
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
abémaciclib
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
Verzenios abémaciclib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/verzenios
Verzenios est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d’un cancer du sein qui est avancé ou qui s’est propagé dans d’autres parties du corps. Verzenios ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent certains types de récepteurs (appelés récepteurs hormonaux) sur leur surface (RH ) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d’un autre récepteur appelé HER2 (HER2-). Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l’aromatase soit le fulvestrant. Chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées, un médicament appelé agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline doit également être administré...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs du sein
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
abémaciclib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions aliments-médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
protocole abémaciclib/fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
VERZENIOS
abémaciclib
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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28/03/2024


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