Libellé préféré : palbociclib;
Synonyme CISMeF : 6-acétyl-8-cyclopentyl-5-méthyl-2-{[5-(pipérazin-1-yl)pyridin- 2-yl]amino}pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one;
substance (CISMeF) : O;
UNII : G9ZF61LE7G;
InChIKey : AHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : C500026;
CUI UMLS : C3853822;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Informations d'indexation MeSH
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
IBRANCE (palbociclib) - Cancer du sein
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470396/fr/ibrance-palbociclib-cancer-du-sein
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le « traitement du cancer
du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- chez les femmes ménopausées sans
atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme :
En association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de
la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole
ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents
; En association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie
(au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
»...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
palbociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
administration par voie orale
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
palbociclib
IBRANCE
---
N1-SUPERVISEE
IBRANCE (palbociclib) - Cancer du sein
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447978/fr/ibrance-palbociclib-cancer-du-sein
Avis favorable au remboursement dans le traitement des femmes ménopausées atteintes
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH / HER2- sans atteinte viscérale
symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme : En association au létrozole
chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas
reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le
cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents ; En association au fulvestrant
chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement
adjuvant pour les progressions précoces). Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles
présentations comprimés par rapport aux présentations déjà disponibles...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
comprimés
produit contenant uniquement du palbociclib sous forme orale
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
post-ménopause
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
palbociclib
tumeurs du sein
IBRANCE
---
N2-AUTOINDEXEE
INHIBITEURS DES CDK 4 ET 6 : ABÉMACICLIB, PALBOCICLIB, RIBOCICLIB
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/inhibiteurs-des-cdk-4-et-6-abemaciclib-palbociclib-ribociclib
Le présent avis d’experts aborde les effets indésirables les plus communément associés
à la prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de cyclines-kinases dépendantes
des cyclines 4 et 6 (CDK4/6). Il est destiné à l’ensemble des professionnels de santé
(notamment oncologues médicaux, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens,
internes, infirmiers), exerçant en ville ou à l’hôpital, et prenant en soins des patients
traités par inhibiteurs de CDK4/6.
2022
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INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation pour la pratique clinique
ribociclib
abémaciclib
ribociclib
palbociclib
palbociclib
abémaciclib
---
N1-SUPERVISEE
IBRANCE - palbociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964747/fr/ibrance
Intérêt clinique important en association au létrozole, chez les femmes ménopausées,
atteintes d’un cancer du sein avancé RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale
symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade
avancé de leur maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédant et progrès thérapeutique
mineur par rapport au létrozole seul. Intérêt clinique insuffisant pour justifier
son remboursement en association à l’exemestane ou l’anastrozole ainsi que chez les
femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic
vital à court terme...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
palbociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
palbociclib
IBRANCE
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Létrozole
post-ménopause
tumeurs du sein
Fulvestrant
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
avis de la commission de transparence
pipérazines
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
IBRANCE - palbociclib
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964747/fr/ibrance
Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer
du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale
symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade
avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
(letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois
précédents est important en association au létrozole. Le service médical rendu par
IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées
atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en l’absence
d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées
par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions
précoces). Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en l’absence d’atteinte
viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées
pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase
non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans
les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane
pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. Le service médical
rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité
nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique
menaçant le pronostic vital à court terme...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
palbociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du sein
métastase tumorale
cancer localement avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
analyse de survie
Survie sans progression
carcinome du sein HER2 négatif
IBRANCE
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Cancer du sein avancé localement
HER2/Neu négatif
palbociclib
pipérazines
pyridines
survie sans rechute
Survie sans progression
---
N1-SUPERVISEE
IBRANCE (palbociclib), inhibiteur de protéine kinase
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2964747/fr/ibrance-palbociclib-inhibiteur-de-proteine-kinase
Intérêt clinique important en association au létrozole, chez les femmes ménopausées,
atteintes d’un cancer du sein avancé RH /HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale
symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade
avancé de leur maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédant et progrès thérapeutique
mineur par rapport au létrozole seul. Intérêt clinique insuffisant pour justifier
son remboursement en association à l’exemestane ou l’anastrozole ainsi que chez les
femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic
vital à court terme...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
palbociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Létrozole
tumeurs du sein
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
carcinome du sein HER2 négatif
administration par voie orale
post-ménopause
avis de la commission de transparence
IBRANCE
palbociclib
pipérazines
pyridines
pipérazines
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
IBRANCE - palbociclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761877/fr/ibrance
La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans
le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé
ou métastatique RH et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic
vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association
avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.
Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant
le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu
par IBRANCE est insuffisant...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
palbociclib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du sein
métastase tumorale
cancer localement avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
analyse de survie
Survie sans progression
carcinome du sein HER2 négatif
IBRANCE
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
post-ménopause
Cancer du sein métastasé chez la femme ménopausée
Femme ménopausée
Cancer du sein stade IV
Cancer du sein avancé localement
HER2/Neu négatif
palbociclib
pipérazines
pyridines
survie sans rechute
---
N1-SUPERVISEE
Ibrance - palbociclib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ibrance
Ibrance est un médicament an ticancéreux utilisé pour le traitement du cancer du sein
localement avancé ou métastatique (cancer ayant commencé à s'étendre à d'autres parties
du corps). Ibrance ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent
des récepteurs pour cert aines hormones sur leur surface (cancer positif aux récepteurs
hormonaux[RH]) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d'un récepteur
appelé HER2 (cancer négatif au facteur de croissance épidermique humain[HER]). Ibrance
est utilisé comme sui t: • conjointement avec un inhibiteur de l'aromatase (un médicament
hormonal pour le traitement du cancer); • conjointement avec le fulvestrant (un
autre médicament hormonal pour le traitement du cancer) chez les patients ayant été
traités antérieurement par u n médicament hormonal. Chez les femmes qui ne sont pas
encore ménopausées, un médicament appelé agoniste de l'hormone de libération de la
lutéinostimuline doit également être administré. Ibrance contient le principe actif
palbociclib...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
palbociclib
palbociclib
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
tumeurs du sein
métastase tumorale
cancer localement avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
Kinase-4 cycline-dépendante
Kinase-6 cycline-dépendante
analyse de survie
Survie sans progression
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
carcinome du sein HER2 négatif
IBRANCE
IBRANCE 75 mg, gélule
IBRANCE 100 mg, gélule
IBRANCE 125 mg, gélule
palbociclib
pipérazines
pyridines
survie sans rechute
pipérazines
pyridines
---