AvibactamMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Emblaveo - aztreonam / avibactam
code ATC : J01DF51
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/emblaveo
Emblaveo est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour le traitement: • des infections intra-abdominales (du ventre) compliquées (difficiles à traiter); • des pneumonies nosocomiales (infections des poumons contractées pendant un séjour à l’hôpital), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (pneumonies qui se développent chez les patients utilisant une machine appelée ventilateur pour les aider à respirer); • des infections des voies urinaires (parties du corps qui collectent et éliminent l’urine) compliquées, dont les pyélonéphrites (infections des reins); • des infections dues à certains types de bactéries appelées bactéries aérobies à Gram négatif lorsque les patients disposent d’options thérapeutiques limitées...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
avibactam
avibactam
aztréonam
aztréonam
antibactériens
antibactériens
adulte
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales compliquées
Pneumonie associée aux soins
infection urinaire compliquée
pyélonéphrite
bactéries aérobies à gram négatif
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
EMBLAVEO
EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
aztréonam et inhibiteur de bêtalactamases

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N1-SUPERVISEE
EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) - Infections graves
Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 25 juil. 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534502/fr/emblaveo-aztreonam/avibactam-infections-graves
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EMBLAVEO (odévixibat) dans l’indication « Infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l’association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n’est pas approprié en cas de résistance ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
antibactériens
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avibactam
avibactam sodique
Inhibiteurs des bêta-lactamases
aztréonam
Autorisation d’Accès Précoce
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales compliquées
Infection intra-abdominale compliquée
Pneumonie associée aux soins
Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
infection urinaire compliquée
pyélonéphrite
infections urinaires
infections bactériennes à gram négatif
EMBLAVEO
EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
aztréonam et inhibiteur de bêtalactamases
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam sodique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281013/fr/zavicefta-ceftazidime/avibactam-sodique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
association avibactam ceftazidime
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avibactam
ceftazidime et inhibiteur de bêtalactamases
perfusions veineuses
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections à enterobacteriaceae
nourrisson
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
ZAVICEFTA
ceftazidime

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N1-VALIDE
ZAVICEFTA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152692/fr/zavicefta
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
avibactam
ceftazidime
association avibactam ceftazidime
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections à enterobacteriaceae
ceftazidime et inhibiteur de bêtalactamases
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ZAVICEFTA
composés azabicycliques
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Zavicefta ceftazidime / avibactam
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zavicefta
Zavicefta est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les infections suivantes: • infections compliquées (difficiles à traiter) des tissus et organes situés dans le ventre (infections intra-abdominales); • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires (structures transportant l'urine), y compris les pyélonéphrites (infections des reins); • infections des poumons contractées à l'hôpital (pneumonies nosocomiales), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (pneumonies transmises par un ventilateur, c.-à-d. un appareil aidant le patient à respirer); • infections dues à des bactéries à Gram négatif (un type de bactéries), lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
avibactam
ceftazidime
composés azabicycliques
association médicamenteuse
association avibactam ceftazidime
association avibactam ceftazidime
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
antibactériens
antibactériens
perfusions veineuses
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales compliquées
pyélonéphrite
infections urinaires
Infection compliquée
pneumopathie bactérienne
infection croisée
infections bactériennes à gram négatif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ceftazidime et inhibiteur de bêtalactamases
ZAVICEFTA
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avibactam
ceftazidime
composés azabicycliques

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N1-SUPERVISEE
ZAVICEFTA, (ceftazidime/avibactam), céphalosporine et inhibiteur de βlactamase
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des infections causées par les entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu ou par P. aeruginosa en alternative à un traitement par carbapénème.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730818/fr/zavicefta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730818/en/zavicefta-ceftazidime/avibactam-cephalosporine-et-inhibiteur-de-lactamase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730818/fr/zavicefta-ceftazidime/avibactam-cephalosporine-et-inhibiteur-de-lactamase
ZAVICEFTA a l’AMM dans le traitement des infections intraabdominales compliquées, des infections urinaires compliquées dont les pyélonéphrites aigües, des pneumonies nosocomiales dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées. Son intérêt potentiel réside dans son activité sur certaines bactéries à Gram négatif résistantes, permettant de traiter les patients atteints d’infections suspectées ou documentées à entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (EBLSE) ou à Pseudomonas aeruginosa, dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes. Il peut être proposé dans les infections dues à des bactéries à Gram négatif, en alternative à l’usage des carbapénèmes, en cas de résistance documentée ou fortement suspectée aux céphalosporines de troisième génération et lorsque l’utilisation de l’association ceftazidime/avibactam est appropriée. La documentation de son efficacité clinique est insuffisante dans les infections sévères et / ou dues à bactéries multirésistantes...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZAVICEFTA
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
association avibactam ceftazidime
association avibactam ceftazidime
avibactam
avibactam
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
ceftazidime et inhibiteur de bêtalactamases
perfusions veineuses
adulte
infections intra-abdominales compliquées
infections intra-abdominales
infections intra-abdominales
pyélonéphrite
infections urinaires
infections urinaires
pneumopathie bactérienne
infection croisée
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
infections bactériennes à gram négatif
antibactériens
antibactériens
infection dûe à des bactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (trouble)
infection à pseudomonas aeruginosa
ceftazidime
composés azabicycliques
ceftazidime
composés azabicycliques

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