Libellé préféré : protocole dabrafénib/tramétinib;

Synonymes NCIt : dabrafénib-tramétinib; dabrafénib tramétinib;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Régimen constitué de dabrafenib et de trametinib qui peut être utilisé dans le traitement de certains mélanomes mutés de BRAF, de cancers bronchiques non à petites cellules (CPNPC) et de cancers thyroïdiens.;

Traductions automatiques par l'ANS : Régimen par dabrafénib / tramétinib; dabrafénib / tramétinib; Régimen du dabrafénib-tramétinib; dabrafénib tramétinib; dabrafénib plus tramétinib;

CUI Metathesaurus NCI : CL555216;

Codes issus des synonymes : 5134;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Spexotras - trametinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spexotras
Spexotras est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des enfants âgés d’un an et plus atteints d’un gliome (un type de tumeur cérébrale). Il est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux, le dabrafenib. Spexotras n’est utilisé que chez les patients dont les cellules cancéreuses du gliome présentent une mutation (modification) spécifique du gène BRAF appelée BRAF V600E. Spexotras peut être utilisé chez l’enfant présentant: • un gliome de bas grade nécessitant une thérapie systémique (un traitement qui touche l’ensemble du corps); • un gliome de haut grade lorsque le patient a déjà reçu au moins un traitement par radiothérapie ou par chimiothérapie...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tramétinib
tramétinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
agrément de médicaments
diméthylsufloxyde de tramétinib
médicament orphelin
nourrisson
enfant
Europe
tramétinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
gliome
protocole dabrafénib/tramétinib
gliome malin de l'enfant
gliome de bas grade de l'enfant
Gliome malin
gliome
mutation BRAF V600E présente
Inhibiteur de protéine kinase kinase activée par les mitogènes
évaluation préclinique de médicament
SPEXOTRAS
SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable

---
N1-SUPERVISEE
FINLEE 10 mg, comprimé dispersible - SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable (dabrafenib-trametinib) - Gliome (pédiatrie)
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3515581/fr/finlee-spexotras-dabrafenib-trametinib-gliome-pediatrie
Autorisation d’accès précoce renouvelée aux spécialités FINLEE - SPEXOTRAS (dabrafenib-trametinib) utilisées en association dans les indications : « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique » « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Dabrafénib (mésilate) 10 mg comprimé orodispersible
dabrafénib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
enfant
nourrisson
gliome de bas grade de l'enfant
Gliome malin
gliome malin de l'enfant
mutation BRAF V600E présente
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
diméthylsufloxyde de tramétinib
administration par voie orale
tramétinib
FINLEE 10 mg, comprimé dispersible
SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable
SPEXOTRAS
FINLEE
avis de la commission de transparence
dabrafénib
protocole dabrafénib/tramétinib
gliome
tramétinib

---
N1-SUPERVISEE
FINLEE 10 mg, comprimé dispersible - SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable (dabrafenib-trametinib) - Gliome (pédiatrie)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530986/fr/finlee-/-spexotras-dabrafenib-/-trametinib-gliome
Avis favorable au remboursement dans les indications suivantes : « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique et ; Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade (GHG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie »...
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
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résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Dabrafénib (mésilate) 10 mg comprimé orodispersible
dabrafénib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
enfant
nourrisson
gliome de bas grade de l'enfant
Gliome malin
gliome malin de l'enfant
mutation BRAF V600E présente
diméthylsufloxyde de tramétinib
administration par voie orale
tramétinib
FINLEE 10 mg, comprimé dispersible
SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable
SPEXOTRAS
FINLEE
avis de la commission de transparence
dabrafénib
protocole dabrafénib/tramétinib
gliome
tramétinib

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N1-SUPERVISEE
Finlee - dabrafenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/finlee
Finlee est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des enfants âgés d’un an et plus atteints d’un gliome (un type de tumeur cérébrale). Il est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux, le trametinib. Finlee n’est utilisé que chez les patients dont les cellules cancéreuses du gliome présentent une mutation (modification) spécifique du gène BRAF appelée «BRAF V600E». Finlee peut être utilisé chez les enfants présentant: • un gliome de bas grade nécessitant une thérapie systémique; • un gliome de haut grade lorsque le patient a reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie ou chimiothérapie. Le gliome est rare et Finlee a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre 2020...
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
agrément de médicaments
médicament orphelin
gliome
Gliome malin
nourrisson
enfant
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole dabrafénib/tramétinib
gliome de bas grade de l'enfant
gliome malin de l'enfant
Europe
mésilate de dabrafénib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
mutation BRAF V600E présente
administration par voie orale
inhibiteur de BRAF
Protéines proto-oncogènes B-raf
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
FINLEE 10 mg, comprimé dispersible

---
N1-SUPERVISEE
Trametinib Novartis 0,05 mg/mL poudre pour solution buvable - Dabrafenib Novartis 10 mg comprimé dispersible (dabrafenib-trametinib) - gliome (pédiatrie)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3450970/en/dabrafenib-trametinib-novartis-dabrafenib-trametinib-gliome-pediatrie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DABRAFENIB NOVARTIS - TRAMETINIB NOVARTIS dans les indications : « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique » « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie et/ou chimiothérapie »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
enfant
Gliome malin
mutation BRAF V600E présente
Autorisation d’Accès Précoce
gliome de bas grade
administration par voie orale
dabrafénib
tramétinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
protocole dabrafénib/tramétinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
tramétinib
dabrafénib
gliome

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08/05/2025


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