Libellé préféré : piflufolastat (18F);
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un radiotraceur à base d'urée, composé de l'antigène de ciblage de la membrane spécifique
de la prostate (PSMA) DCFPyL et marqué par l'isotope émettant des positrons, la fluor18
F 18, qui peut être utilisée pour l'imagerie en tomographie à émission de positons
(TEP). Après administration de fluorF 18 DCFPyL, le DCFPyL s'attache à la PSMA exprimée
sur les cellules tumorales. La partie 18 facilite l'imagerie de la TEP par les cellules
tumorales exprimant l'PSMA. La PSMA, un antigène de surface de la surface, est très
fréquemment présente à la surface des cellules du cancer de la prostate et sur la
néovascularisation de la plupart des tumeurs solides.;
Traductions automatiques par l'ANS : Acide 2- (3- {1-carboxy-5- [(6- [(18) F] fluoro-pyridine-3-carbonyl) -amino] -pentyl]
-uréido) pentanedioïque; 18F-DCFPyL; Fluorine F 18 DCFPyL;
UNII : 3934EF02T7;
Numéro CAS : 1207181-29-0;
Identifiant d'origine : C116352;
CUI UMLS : C3492634;
Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Est un principe actif de la ou du
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
PYLCLARI 1000 MBq/mL et 1500 MBq/mL, solution injectable ((18F) piflufolastat) - Cancer
de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498744/fr/pylclari-18f-piflufolastat-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Ce médicament est à
usage diagnostique uniquement. Pylclari est indiqué pour la détection de lésions positives
à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission
de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les
situations cliniques suivantes : Stadification initiale des patients présentant un
CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative, Pour localiser une
récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive
basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique
(PSA) après un traitement initial à visée curative. »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
tomographie par émission de positons PSMA (18F) piflufolastat
piflufolastat (18F)
détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate
antigène spécifique de la prostate
Stadification tumorale
récidive tumorale locale
injections veineuses
PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable
PYLCLARI
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
piflufolastat (18F)
fluor-18
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N1-SUPERVISEE
Pylclari - piflufolastat (18F)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pylclari
Pylclari est un médicament à usage diagnostique utilisé chez les adultes atteints
d’un cancer de la prostate pour détecter les cellules cancéreuses de la prostate contenant
une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), au moyen
d’un examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP). Il est utilisé:
• pour déterminer si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques
et à d’autres tissus situés en dehors de la prostate avant le début du traitement;
• pour déterminer si le cancer de la prostate a récidivé chez les patients dont les
taux sanguins d’antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentent après un traitement
antérieur...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
piflufolastat (18F)
piflufolastat (18F)
piflufolastat (18F)
agrément de médicaments
Europe
adulte
tumeurs de la prostate
tomographie par émission de positons
détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate
Glutamate carboxypeptidase II humain
récidive tumorale locale
bilan d'extension extraprostatique de la tumeur
Stadification tumorale
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
radiopharmaceutiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable
PYLCLARI
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N1-SUPERVISEE
PYLCLARI ((18F) piflufolastat) - Cancer de la prostate
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3474603/fr/pylclari-18f-piflufolastat-cancer-de-la-prostate
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PYLCLARI ((18F) piflufolastat)
dans l’indication « Ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement.
Pylclari est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire
spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez
les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques
suivantes : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant
un traitement initial à visée curative, Pour localiser une récidive du cancer de
la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation
des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement
initial à visée curative. ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques
du produit (RCP) en vigueur.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
piflufolastat (18F)
piflufolastat (18F)
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
tomographie par émission de positons PSMA (18F) piflufolastat
récidive tumorale locale
Stadification tumorale
injections veineuses
PYLCLARI
PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
fluor-18
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