N1-SUPERVISEE TEGSEDI inotersen https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965636/fr/tegsedi Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM...la
Commission considère que TEGSEDI (inotersen) apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV), dans la stratégie thérapeutique (à l’exclusion d’ONPATTRO)
des patients adultes ayant une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 dans l’amylose
héréditaire à transthyrétine... 2019 false true false Important false HAS - Haute Autorité de Santé France français résultat thérapeutique médicament orphelin Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine injections sous-cutanées oligonucléotides antisens adulte sujet âgé avis de la commission de transparence polyneuropathies inotersen TEGSEDI TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie neuropathies amyloïdes familiales inotersen oligonucléotides
--- N1-SUPERVISEE Tegsedi inotersen https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tegsedi Tegsedi est un médicament utilisé dans le traitement des lésions des nerfs causées
par l’amylose à transthyrétine héréditaire (hATTR), une maladie au cours de laquelle
des protéines appelées «amyloïdes» forment des tissus dans l’organisme, y compris
autour des nerfs. Tegsedi est utilisé chez les patients adultes présentant des lésions
des nerfs de stade 1 ou 2 (au stade 1, le patient est capable de marcher sans nécessiter
une assistance; au stade 2, il peut toujours marcher, mais a besoin d’une assistance).
L’hATTR est rare et Tegsedi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 mars 2014... 2018 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament médicament orphelin agrément de médicaments Europe Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine injections sous-cutanées continuité des soins oligonucléotides antisens oligonucléotides antisens neuropathies amyloïdes interactions médicamenteuses grossesse adulte sujet âgé évaluation préclinique de médicament inotersen TEGSEDI TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie polyneuropathies neuropathies amyloïdes familiales inotersen inotersen oligonucléotides oligonucléotides