LarotrectinibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
VITRAKVI (larotrectinib) - Fibrosarcome infantile et autres sarcomes pédiatriques des tissus mous
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3422863/fr/vitrakvi-larotrectinib-fibrosarcome-infantile-et-autres-sarcomes-pediatriques-des-tissus-mous
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du fibrosarcome infantile et des autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En pédiatrie, en dépit du faible niveau de preuve des données fournies et dans l’attente de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, la Commission considère que VITRAKVI (larotrectinib), en monothérapie, est une option de traitement pour les stades localement avancés ou métastatiques, réfractaires ou en rechute du fibrosarcome infantile et des autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
capsules
solutions pharmaceutiques
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
VITRAKVI 100 mg, gélule
sarcomes
sarcome des tissus mous réfractaire de l'enfance
sarcome des tissus mous de l'enfant métastatique
sarcome des tissus mous de l'enfance récidivant
fibrosarcome infantile
inhibiteurs de protéines kinases
larotrectinib
fusion NTRK positive
avis de la commission de transparence
larotrectinib
VITRAKVI
fibrosarcome

---
N1-SUPERVISEE
VITRAKVI 20 mg/ml solution buvable (flacon 50 ml)(larotrectinib)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3290908/fr/vitrakvi-20-mg/ml-larotrectinib
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase), au stade localement avancé ou métastatique, et réfractaire ou en rechute et dans les mêmes conditions que celles fixées pour les présentations déjà inscrites [VITRAKVI 25 et 100 mg, gélule, VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable (flacon de 100 ml)], cf. avis du 9 juillet 2020. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution buvable par rapport aux présentations gélules et solution buvable (flacon de 100 ml) déjà disponibles dans la prise en charge des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous avec fusion NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute...
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
VITRAKVI
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
larotrectinib
larotrectinib
enfant
fibrosarcome
fibrosarcome infantile
sarcomes
sarcome des tissus mous réfractaire
sarcome récidivant des tissus mous
sarcome des tissus mous métastatique
sarcome des tissus mous localement avancé
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
tumeur solide avec fusion génétique du récepteur de tyrosine kinase neutrophique

---
N1-SUPERVISEE
VITRAKVI - Larotrectinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193768/fr/vitrakvi
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase), au stade localement avancé ou métastatique, et réfractaire ou en rechute. Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission de données de comparaison de VITRAKVI (larotrectinib) à la prise en charge usuelle de ces patients dans un délai maximum de 12 mois ainsi qu’à la mise en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants traités par VITRAKVI en France. Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute...
2020
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
larotrectinib
remboursement par l'assurance maladie
enfant
fibrosarcome infantile
fibrosarcome
sarcomes
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
métastase tumorale
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
produit contenant uniquement du larotrectinib sous forme orale
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 100 mg, gélule
avis de la commission de transparence
VITRAKVI
larotrectinib
pyrazoles
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
Vitrakvi - larotrectinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vitrakvi
Vitrakvi est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des tumeurs solides présentant une fusion du gène NTRK. La fusion du gène NTRK est une anomalie génétique rare qui peut survenir dans les tumeurs localisées dans diverses parties du corps, telles que les poumons, les glandes thyroïdes et les intestins. Vitrakvi est utilisé chez les patients dont les tumeurs se trouvent à un stade avancé, se sont propagées dans d’autres parties du corps ou ne sont pas candidates à une chirurgie, et chez lesquels aucune autre option thérapeutique satisfaisante n’est envisageable...
2019
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
adulte
tumeurs
tumeurs
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enfant
fusion de gènes
récepteur trkA
récepteur trkB
récepteur trkC
adolescent
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
récepteur trkA
récepteur trkB
récepteur trkC
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation préclinique de médicament
larotrectinib
VITRAKVI
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 100 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
larotrectinib
larotrectinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

---