FédratinibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
INREBIC (fédratinib) - Splénomégalie et symptômes de la myélofibrose
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546943/fr/inrebic-fedratinib-splenomegalie-et-symptomes-de-la-myelofibrose
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle qui ont été traités par ruxolitinib. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Chez les patients ayant été traités par le ruxolitinib, INREBIC (fédratinib) reste une option de traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle. Il persiste cependant, des incertitudes sur son apport dans ce contexte du fait de la définition non consensuelle de la résistance au ruxolitinib. Considérant le risque de survenue d’encéphalopathie de Wernicke identifié au cours des études cliniques, le RCP mentionne l’importance d’évaluer puis de surveiller le taux de thiamine avant de commencer le traitement par fédratinib puis périodiquement pendant le traitement. Comme précisé dans le RCP, toute modification de l’état mental notamment une confusion mentale ou une atteinte de la mémoire doit éveiller une suspicion d’encéphalopathie potentielle, y compris d’une encéphalopathie de Wernicke, et donner lieu à une évaluation complète, incluant un examen neurologique, un dosage des taux de thiamine ainsi que des examens d’imagerie (voir rubriques 4.2 et 4.8 du RCP). La place d’INREBIC (fédratinib) par rapport à OMMJARA (momélotinib) ne peut être déterminée en l’absence de donnée comparative...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INREBIC 100 mg, gélule
résultat thérapeutique
fédratinib
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
INREBIC
splénomégalie
myélofibrose primitive
fédratinib

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N1-SUPERVISEE
INREBIC 100 mg, gélule (fédratinib)
Première évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313612/fr/inrebic-fedratinib
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle qui sont naïfs d’inhibiteur de Janus kinase (JAK) ou qui ont été traités par ruxolitinib. Le service médical rendu par INREBIC (fédratinib) est modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle chez les patients qui ont été traités par ruxolitinib...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de fédratinib
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
myélofibrose primitive
splénomégalie
fédratinib
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK2
produit contenant précisément 100 mg de fédratinib (sous forme de chlorhydrate de fédratinib) par gélule orale à libération classique
INREBIC 100 mg, gélule
INREBIC
avis de la commission de transparence
fédratinib
Inrebic

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N2-AUTOINDEXEE
Fédratinib (Inrebic)
https://www.cadth.ca/fr/fedratinib
Examen thérapeutique : Myélofibrose Indication : ​Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment chez les patients ayant déjà reçu du ruxolitinib.​..
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
fédratinib
Inrebic
produit contenant uniquement du fédratinib sous forme orale
INREBIC
pyrrolidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Inrebic - fédratinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inrebic
Inrebic est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de myélofibrose (une forme rare de cancer du sang) présentant une augmentation du volume de la rate ou d’autres symptômes liés à la maladie. Inrebic peut être utilisé dans trois formes de la maladie: la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique idiopathique, dont la cause n’est pas connue), la myélofibrose post-polycythémie vraie (lorsque la maladie est liée à une production excessive de globules rouges) et la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (lorsque la maladie est associée à une production excessive de plaquettes, composants qui contribuent à la coagulation du sang). Inrebic est utilisé à la fois chez les patients qui n’ont pas été traités par des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de Janus kinase (JAK) auparavant et chez ceux qui ont été traités par le ruxolitinib, un inhibiteur de JAK. Ces maladies sont rares et Inrebic a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fédratinib
fédratinib
agrément de médicaments
Europe
fédratinib
adulte
myélofibrose primitive
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
médicament orphelin
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK2
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 100 mg de fédratinib (sous forme de chlorhydrate de fédratinib) par gélule orale à libération classique
INREBIC
INREBIC 100 mg, gélule
myélofibrose post-polycythémie vraie
pyrrolidines
sulfonamides
pyrrolidines
sulfonamides

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