N1-SUPERVISEE SUNVEPRA - Sommaire des motifs de décision (SMD) Asunaprévir, 100 mg, capsule, orale https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00297 L’autorisation de mise sur le marché appuie sur l’information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Sunvepra a un profil avantages/risques
favorable lorsqu’il est utilisé en association avec d’autres agents dans le traitement
de l’hépatite C chronique chez les adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC)
de génotype 1 ou 4 qui présentent une hépatopathie compensée, dont la cirrhose... 2016 false false false false Santé Canada Canada français anglais résumé des caractéristiques du produit administration par voie orale asunaprévir asunaprévir protéine NS3 du virus de l'hépatite C Appréciation des risques évaluation de médicament agrément de médicaments Canada adulte hépatite C chronique association de médicaments génotype 4 du virus de l'hépatite C génotype 1 du virus de l'hépatite C cirrhose du foie dûe à une hépatite C chronique (maladie) antiviraux antiviraux inhibiteurs de protéases inhibiteurs de protéases résultat thérapeutique asunaprévir isoquinoléines sulfonamides isoquinoléines sulfonamides Protéines virales non structurales