Libellé préféré : encorafénib;
Synonyme CISMeF : N-{(2S)-1-[(4-{3-[5-chloro-2-fluoro-3-(méthanesulfonamido)phényl]}- 1-(propan-2-yl)-1H-pyrazol-4-yl}pyrimidin-2-yl)amino]propan-
2-yl}carbamate de méthyle;
UNII : 8L7891MRB6;
Identifiant d'origine : C000601108;
CUI UMLS : C4079208;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
BRAFTOVI 75 mg gélule - ATU cohorte d'extension d'indication
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/braftovi-75-mg-gelule
L’encorafenib est indiqué en association au cetuximab, dans le traitement de patients
adultes atteints de cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d’une mutation BRAF
V600E, ayant progressé après un ou deux traitement(s) antérieur(s) systémique(s) au
stade métastatique et présentant un score ECOG 0 ou 1...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
BRAFTOVI 75 mg, gélule
encorafénib
encorafénib
administration par voie orale
Cétuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mutation BRAF V600E présente
métastase tumorale
tumeurs colorectales
Cancer colorectal métastatique
carbamates
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
BRAFTOVI 75 mg, gélule - encorafénib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225446/fr/braftovi
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints de
cancer colorectal métastatique porteur d’une mutation BRAF V600E, ayant reçu un traitement
systémique antérieur. Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association
au cetuximab est important l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
encorafénib
encorafénib
BRAFTOVI 75 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
mutation BRAF V600E présente
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
mutation
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
Protéines proto-oncogènes B-raf
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole cétuximab/encorafénib
Cétuximab
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Protéines proto-oncogènes B-raf
cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E
avis de la commission de transparence
BRAFTOVI
carbamates
sulfonamides
---
N1-VALIDE
BRAFTOVI - MEKTOVI
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067182/fr/braftovi-mektovi
Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication
de l’AMM. Prenant en compte : un gain en survie sans progression de 7,6 mois
démontrée dans une étude randomisée pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib
(90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date
de réalisation de l’étude (HR 0,54 (IC95% [0,41-0,71])), une absence d’amélioration
de la survie globale démontré pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib
(90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de
jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non
significatif, une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant
le schéma d’étude en ouvert, la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI
n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend
les comparateurs pertinents...
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
encorafénib
binimétinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
mélanome
mélanome non résécable
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
encorafénib
BRAFTOVI 50 m,g gélule
BRAFTOVI 75 mg, gélule
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
binimétinib
carbamates
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
Braftovi encorafenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi
Braftovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (cancer de la peau) qui
s’est propagé ou qui ne peut être retiré par une chirurgie. Braftovi est utilisé en
association avec un autre médicament, le binimetinib (Mektovi), et est réservé aux
patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique
au niveau des gènes appelés «BRAF V600»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
encorafénib
encorafénib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
mélanome
mélanome
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
mutation
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Kinases raf
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
BRAFTOVI 50 m,g gélule
BRAFTOVI 75 mg, gélule
tumeurs colorectales
métastase tumorale
cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
protocole binimétinib/encorafénib
protocole cétuximab/encorafénib
encorafénib
carbamates
sulfonamides
survie sans rechute
carbamates
sulfonamides
carbamates
sulfonamides
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