Libellé préféré : binimétinib;
Synonyme CISMeF : 5-[(4-bromo-2-fluorophényl)amino]-4-fluoro-N-(2-hydroxyéthoxy)- 1-méthyl-1H-benzimidazole-6-carboxamide;
Identifiant d'origine : M000604033;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels CISMeF
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
N1-VALIDE
BRAFTOVI - MEKTOVI
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067182/fr/braftovi-mektovi
Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication
de l’AMM. Prenant en compte : un gain en survie sans progression de 7,6 mois
démontrée dans une étude randomisée pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib
(90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date
de réalisation de l’étude (HR 0,54 (IC95% [0,41-0,71])), une absence d’amélioration
de la survie globale démontré pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib
(90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de
jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non
significatif, une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant
le schéma d’étude en ouvert, la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI
n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend
les comparateurs pertinents...
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
encorafénib
binimétinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
mélanome
mélanome non résécable
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
encorafénib
BRAFTOVI 50 m,g gélule
BRAFTOVI 75 mg, gélule
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
binimétinib
carbamates
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
Mektovi binimétinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi
Mektovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (un cancer de la peau)
qui s’est propagé ou qui ne peut pas être retiré par chirurgie. Mektovi est utilisé
en association avec un autre médicament, l’encorafenib (Braftovi), et est uniquement
destiné aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification)
spécifique au niveau des gènes appelée «BRAF V600»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
binimétinib
binimétinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
mélanome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
encorafénib
mutation BRAF V600
mélanome
mutation
Protéines proto-oncogènes B-raf
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
MAP kinase kinase 1
MAP kinase kinase 2
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
MEKTOVI
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
protocole binimétinib/encorafénib
inhibiteurs de tyrosine kinase
binimétinib
binimétinib
benzimidazoles
binimétinib
survie sans rechute
benzimidazoles
carbamates
sulfonamides
---
