VelpatasvirMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir) - VHC
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337733/fr/epclusa-sofosbuvir/-velpatasvir-vhc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication et mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. Avis favorable au remboursement des nouvelles présentations EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) 200 mg/50 mg et 150 mg/ 37,5 mg, en granulés enrobés en sachet chez les enfants à partir de 6 ans dans les mêmes conditions que les présentations déjà inscrites. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet
EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet
avis de la commission de transparence
velpatasvir
hepacivirus
EPCLUSA
Epclusa
velpatasvir

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N2-AUTOINDEXEE
VOSEVI (sofosbuvir/ voxilaprévir/ velpatasvir) - VHC
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337938/fr/vosevi-sofosbuvir/-voxilaprevir/-velpatasvir-vhc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 30 kg. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le traitement de référence de l’hépatite chronique C chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant (à partir de 3 ans) repose désormais sur des associations d’antiviraux d’action directe. Ces combinaisons permettent le plus souvent d’obtenir une guérison virologique ( 90 %), y compris chez les patients atteints de cirrhose. La majorité des patients peut désormais bénéficier d’un traitement de 8 à 12 semaines avec des combinaisons pangénotypiques, sans ribavirine. Ces schémas pangénotypiques sont recommandés préférentiellement car ils permettent de réduire les besoins de génotypage ou de test de résistance pour guider les décisions de traitement.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
velpatasvir
VOSEVI
velpatasvir
hepacivirus
Vosevi

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N2-AUTOINDEXEE
EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299655/fr/epclusa-sofosbuvir/-velpatasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
EPCLUSA
velpatasvir
velpatasvir
Epclusa
enregistrements
études de résultat
évaluation de résultat des soins
ayant comme résultat

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N2-AUTOINDEXEE
VOSEVI (sofosbuvir/ voxilaprévir/ velpatasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299679/fr/vosevi-sofosbuvir/-voxilaprevir/-velpatasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
enregistrements
velpatasvir
velpatasvir
Vosevi
VOSEVI
ayant comme résultat
études de résultat
évaluation de résultat des soins

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N3-AUTOINDEXEE
EPCLUSA sofosbuvir velpatasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152667/fr/epclusa
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 19/10/2016)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
Epclusa
EPCLUSA
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
VOSEVI sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152658/fr/vosevi
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
Sofosbuvir
velpatasvir
voxilaprévir
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
antiviraux
avis de la commission de transparence
VOSEVI
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
sulfonamides
composés macrocycliques
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

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N1-SUPERVISEE
Vosevi - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vosevi
Vosevi est indiqué pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
évaluation préclinique de médicament
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
voxilaprévir
voxilaprévir
sérine de la protéase NS3/4A du VHC
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

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N1-SUPERVISEE
VOSEVI - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817995/fr/vosevi
Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes » ...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
voxilaprévir
voxilaprévir
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

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N1-SUPERVISEE
EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir), association fixe d’antiviraux à action directe (code CIS : 63434686) - sofosbuvir / Velpatasvir
Comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa-sofosbuvir/velpatasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
EPCLUSA a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de traitement. Son efficacité est supérieure à celle de l’association sofosbuvir ribavirine pour le génotype 2, mais n’est pas optimale pour le génotype 3. Son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse est satisfaisant. Il n’a pas été comparé aux autres associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A disponibles...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
velpatasvir
velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Epclusa - sofosbuvir / velpatasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Epclusa
Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
velpatasvir
velpatasvir
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
antiviraux
antiviraux
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
hépatite C chronique
adulte
administration par voie orale
association de médicaments
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
antienzymes
antienzymes
RNA replicase
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
Sofosbuvir 200 mg + velpatasvir 50 mg comprimé
EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet
EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

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