Libellé préféré : Epclusa;
Identifiant d'origine : M000622388;
Alignements manuels CISMeF
- Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir) - VHC
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337733/fr/epclusa-sofosbuvir/-velpatasvir-vhc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication et mise à disposition
de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication
au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les
enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. Avis favorable au remboursement des nouvelles
présentations EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) 200 mg/50 mg et 150 mg/ 37,5 mg, en
granulés enrobés en sachet chez les enfants à partir de 6 ans dans les mêmes conditions
que les présentations déjà inscrites. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans
la prise en charge.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet
EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet
avis de la commission de transparence
velpatasvir
hepacivirus
EPCLUSA
Epclusa
velpatasvir
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N2-AUTOINDEXEE
EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299655/fr/epclusa-sofosbuvir/-velpatasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription
évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints
d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0
ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de
la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge
de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant
un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de
tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins
ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis
favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue
le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis
de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et
la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
EPCLUSA
velpatasvir
velpatasvir
Epclusa
enregistrements
études de résultat
évaluation de résultat des soins
ayant comme résultat
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N3-AUTOINDEXEE
EPCLUSA sofosbuvir velpatasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152667/fr/epclusa
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique
par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications
qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 19/10/2016)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
Epclusa
EPCLUSA
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
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