VelpatasvirMeSH Concept

N2-AUTOINDEXEE
EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir) - VHC
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337733/fr/epclusa-sofosbuvir/-velpatasvir-vhc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication et mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. Avis favorable au remboursement des nouvelles présentations EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) 200 mg/50 mg et 150 mg/ 37,5 mg, en granulés enrobés en sachet chez les enfants à partir de 6 ans dans les mêmes conditions que les présentations déjà inscrites. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet
EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet
avis de la commission de transparence
velpatasvir
hepacivirus
EPCLUSA
Epclusa
velpatasvir

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N2-AUTOINDEXEE
VOSEVI (sofosbuvir/ voxilaprévir/ velpatasvir) - VHC
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337938/fr/vosevi-sofosbuvir/-voxilaprevir/-velpatasvir-vhc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 30 kg. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le traitement de référence de l’hépatite chronique C chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant (à partir de 3 ans) repose désormais sur des associations d’antiviraux d’action directe. Ces combinaisons permettent le plus souvent d’obtenir une guérison virologique ( 90 %), y compris chez les patients atteints de cirrhose. La majorité des patients peut désormais bénéficier d’un traitement de 8 à 12 semaines avec des combinaisons pangénotypiques, sans ribavirine. Ces schémas pangénotypiques sont recommandés préférentiellement car ils permettent de réduire les besoins de génotypage ou de test de résistance pour guider les décisions de traitement.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
velpatasvir
VOSEVI
velpatasvir
hepacivirus
Vosevi

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N2-AUTOINDEXEE
VOSEVI (sofosbuvir/ voxilaprévir/ velpatasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299679/fr/vosevi-sofosbuvir/-voxilaprevir/-velpatasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
enregistrements
velpatasvir
velpatasvir
Vosevi
VOSEVI
ayant comme résultat
études de résultat
évaluation de résultat des soins

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N2-AUTOINDEXEE
EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299655/fr/epclusa-sofosbuvir/-velpatasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
EPCLUSA
velpatasvir
velpatasvir
Epclusa
enregistrements
études de résultat
évaluation de résultat des soins
ayant comme résultat

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