Libellé préféré : Vosevi;
Identifiant d'origine : M000675476;
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- VOSEVI [Racine Pharmacologique]
Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
VOSEVI (sofosbuvir/ voxilaprévir/ velpatasvir) - VHC
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337938/fr/vosevi-sofosbuvir/-voxilaprevir/-velpatasvir-vhc
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au
remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite
C (VHC) chez les patients âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 30 kg. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? Le traitement de référence de l’hépatite chronique C chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant (à partir de 3 ans) repose désormais sur des associations
d’antiviraux d’action directe. Ces combinaisons permettent le plus souvent d’obtenir
une guérison virologique ( 90 %), y compris chez les patients atteints de cirrhose.
La majorité des patients peut désormais bénéficier d’un traitement de 8 à 12 semaines
avec des combinaisons pangénotypiques, sans ribavirine. Ces schémas pangénotypiques
sont recommandés préférentiellement car ils permettent de réduire les besoins de génotypage
ou de test de résistance pour guider les décisions de traitement.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
velpatasvir
VOSEVI
velpatasvir
hepacivirus
Vosevi
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N2-AUTOINDEXEE
VOSEVI (sofosbuvir/ voxilaprévir/ velpatasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299679/fr/vosevi-sofosbuvir/-voxilaprevir/-velpatasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription
évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints
d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0
ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de
la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge
de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant
un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de
tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins
ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis
favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue
le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis
de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et
la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
enregistrements
velpatasvir
velpatasvir
Vosevi
VOSEVI
ayant comme résultat
études de résultat
évaluation de résultat des soins
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