Libellé préféré : vénétoclax;
Identifiant d'origine : M000614617;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
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- Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
VENCLYXTO (vénétoclax) - Leucémie lymphoïde chronique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448141/fr/venclyxto-venetoclax-leucemie-lymphoide-chronique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité VENCLYXTO (vénétoclax) dans
l'indication « en association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement
des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment
traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à
base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ».
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vénétoclax
vénétoclax
leucémie
Leucémie lymphoïde
VENCLYXTO
Leucémie lymphoïde chronique
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
---
N2-AUTOINDEXEE
VENCLYXTO (vénétoclax) - Leucémie lymphoïde chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3351236/fr/venclyxto-venetoclax-leucemie-lymphoide-chronique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité VENCLYXTO (vénétoclax) dans
l'indication « en association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement
des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment
traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à
base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocole obinutuzumab/vénétoclax
avis de la commission de transparence
vénétoclax
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
VENCLYXTO
Leucémie lymphoïde
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
leucémie
vénétoclax
---
N2-AUTOINDEXEE
VENCLYXTO (vénétoclax) - LLC en association avec l’obinutuzumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367900/fr/venclyxto-venetoclax-llc-en-association-avec-l-obinutuzumab
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. L’essentiel Avis
favorable au remboursement, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des
patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités,
uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les patients
ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement
à base de fludarabine. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations
de l’AMM à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation
TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique par rapport à la l’association chlorambucil obinutuzumab dans la prise
en charge.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vénétoclax
obinutuzumab
VENCLYXTO
association
vénétoclax
obinutuzumab
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
---
N1-VALIDE
VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/venetoclax-abbvie-10-mg-50-mg-et-100-mg-comprimes-pellicules
Vénétoclax AbbVie, utilisé dans le cadre de l’ATU de Cohorte, est indiqué pour le
traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC)
: avec une délétion 17p ou une mutation TP53, en échec ou inéligibles à un traitement
par au moins un inhibiteur du BCR, sans délétion 17p ou mutation TP53, après un
traitement de référence et en échec ou inéligibles à un traitement par un inhibiteur
du BCR...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
délétion du chromosome 17
mutation
gène TP53
vénétoclax
administration par voie orale
antinéoplasiques
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
Protéines proto-oncogènes c-bcl-2
vénétoclax
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
syndrome de Smith-Magenis
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 17
---
N1-SUPERVISEE
Venclyxto vénétoclax venetoclax
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto
Venclyxto est un médicament utilisé dans le traitement d’un cancer du sang connu sous
le nom de leucémie lymphoïde chronique (LLC) lorsque d’autres traitements ont échoué
ou sont inadaptés. Chez les patients présentant des mutations génétiques particulières
(délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie,
Venclyxto est utilisé lorsque le traitement par des médicaments connus sous le nom
d’inhibiteurs du récepteur antigénique des cellules B (ibrutinib et idélalisib) n’est
pas adapté ou a échoué. Chez les patients ne présentant pas ces mutations génétiques,
Venclyxto est utilisé en cas d’échec du traitement par chimio-immunothérapie et par
inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. Étant donné le faible nombre de
patients touchés par la LLC, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Venclyxto
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 6 décembre 2012...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
vénétoclax
vénétoclax
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
agrément de médicaments
Europe
Appréciation des risques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
administration par voie orale
Protéines de la famille bcl-2
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
délétion du chromosome 17p
gènes p53
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mutation
continuité des soins
Surveillance des médicaments
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
taux de réponse
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
vénétoclax
Protéines proto-oncogènes c-bcl-2
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
---
