Libellé préféré : ténofovir alafénamide;
substance (CISMeF) : O;
UNII : EL9943AG5J;
Identifiant d'origine : C442442;
CUI UMLS : C3713958;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé - BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé
pelliculé (emtricitabine / bictégravir / ténofovir alafénamide) - VIH
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle
indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444901/fr/biktarvy-emtricitabine-/-bictegravir-/-tenofovir-alafenamide-vih
Avis favorable au remboursement de : BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dans « le traitement des enfants et des adolescents, pesant au moins 25 kg, infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle
ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine
ou au ténofovir. » BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement
de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les
patients pédiatriques âgés d’au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg sans
preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase,
à l’emtricitabine ou au ténofovir. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie
thérapeutique actuelle...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
antiviraux
infections à VIH
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
enfant
adolescent
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Bictégravir (sodique) 30 mg + emtricitabine 120 mg + ténofovir alafénamide (fumarate)
15 mg comprimé
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
bictégravir
Emtricitabine
Ténofovir
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
BIKTARVY
---
N3-AUTOINDEXEE
BIKTARVY (emtricitabine/ bictégravir sodique/ ténofovir alafénamide)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280914/fr/biktarvy-emtricitabine/-bictegravir-sodique/-tenofovir-alafenamide
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) 50 mg /
200 mg / 25 mg, en boite de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés pelliculés
conditionnés en plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE). Ces spécialités sont des compléments
de gamme des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
50 mg / 200 mg / 25 mg, en boîte de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés
pelliculés conditionnés en flacon.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
fumarates
Ténofovir
bictégravir
bictégravir
ténofovir alafénamide
BIKTARVY
ténofovir alafénamide
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
VEMLIDY ténofovir alafénamide (fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847939/fr/vemlidy
Le service médical rendu par VEMLIDY est important dans l’indication de l’AMM : «
Traitement de l’hépatite B chronique chez les adultes et les adolescents (âgés de
12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
antiviraux
résultat thérapeutique
ténofovir alafénamide
adulte
adolescent
hépatite B chronique
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
sujet âgé
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA (darunavir /cobicistat /emtricitabine /ténofovir alafénamide), association
d’antiviraux
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886171/fr/symtuza-darunavir-/cobicistat-/emtricitabine-/tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et
les adolescents ( 12 ans, 40 kg). Son intérêt n’est pas établi par rapport
aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir
2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Aucun bénéfice
en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport
aux comparateurs cliniquement pertinents. Il expose à un risque d'interaction
médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur
du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir 2 INTI a démontré son
efficacité et sa bonne tolérance...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Biktarvy
Bictégravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg, comprimé,
voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00405
Biktarvy, un produit pharmaceutique à combinaison fixe, est un agent antirétroviral.
Il a été autorisé en tant que schéma thérapeutique complet pour le traitement de l'infection
au virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez des adultes n'ayant aucune substitution
connue associée à la résistance aux composants individuels de Biktarvy. Biktarvy contient
un nouvel inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase, le bictégravir, et deux
inhibiteurs de la transcriptase inverse des nucléosides et des nucléotides auparavant
approuvés, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide...
2018
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Canada
bictégravir
bictégravir
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
Emtricitabine
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
adulte
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
adénine
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
Ténofovir
---
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY - bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873692/fr/biktarvy
le service médical rendu de BIKTARVY est important dans le traitement de l’infection
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou
prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de
résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir....
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
infections à VIH
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
sujet âgé
résultat thérapeutique
bictégravir
avis de la commission de transparence
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir
Emtricitabine
adénine
ténofovir alafénamide
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA darunavir (éthanolate de) / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
(fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863577/fr/symtuza
Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « SYMTUZA est indiqué
pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type
1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins
40 kg). L’utilisation de SYMTUZA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Biktarvy - bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Biktarvy
Biktarvy est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable
du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Biktarvy contient les principes
actifs bictégravir, emtricitabine et ténofovir alafénamide. Il est utilisé uniquement
chez les patients chez lesquels le virus n’a pas développé de résistance à une classe
de médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs de l’intégrase, ou au ténofovir ou à l’emtricitabine...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
Emtricitabine
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
agrément de médicaments
Europe
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
infections à VIH
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
bictégravir
bictégravir
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir
Emtricitabine
adénine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Symtuza darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Symtuza
Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus
de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents
(âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg). Le VIH-1 est un virus qui provoque
le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Symtuza contient les principes actifs
darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Darunavir
Cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
administration par voie orale
comprimés
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
ténofovir alafénamide
antiviraux à usage systémique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Vemlidy - tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vemlidy
Vemlidy est un médicament antiviral utilisé pour traiter l'hépatite B chronique (à
long terme), une maladie infectieuse qui touche le foie. Ce médicament est utilisé
chez les patients à partir de 12 ans pesant au moins 35 kg...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
antiviraux
antiviraux
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
ténofovir alafénamide
adulte
adolescent
hépatite B chronique
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
---
N1-SUPERVISEE
GENVOYA (emtricitabine, cobicistat, elvitégravir et ténofovir alafénamide), association
d’antiviraux
Traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya-emtricitabine-cobicistat-elvitegravir-et-tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement
des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de toute mutation
connue pour être associée à une résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase,
à l’emtricitabine ou au ténofovir. GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service
médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
elvitégravir
infections à VIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ténofovir alafénamide
elvitégravir
adénine
adénine
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
ODEFSEY (emtricitabine, rilpivirine, ténofovir alafenamide), association d’antirétroviraux
Pas d’avantage clinique démontré pour ce traitement de deuxième intention dans la
prise en charge du VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey-emtricitabine-rilpivirine-tenofovir-alafenamide-association-d-antiretroviraux
Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM. Considérant,
- l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées
versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine), - un profil de
tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA, - l’existence d’alternatives
thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, - l’absence
de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale
détectable, la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
adulte
adolescent
infection à VIH-1
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
Emtricitabine
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
adénine
adénine
Rilpivirine
Rilpivirine
---
N1-SUPERVISEE
Genvoya - elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Genvoya
Genvoya est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des individus infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable
du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes
et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister
aux substances antivirales présentes dans Genvoya...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
elvitégravir
elvitégravir
infections à VIH
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
agents antiVIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteur de transfert de brin médié par l’intégrase
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Cobicistat
Emtricitabine
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
elvitégravir
elvitégravir
adénine
adénine
adénine
quinolinone
quinolinone
---
