Chlorhydrate de rilpivirineMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
ODEFSEY (emtricitabine, rilpivirine, ténofovir alafenamide), association d’antirétroviraux
Pas d’avantage clinique démontré pour ce traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732128/fr/odefsey-emtricitabine-rilpivirine-tenofovir-alafenamide-association-d-antiretroviraux
Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM. Considérant, - l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine), - un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA, - l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, - l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
adulte
adolescent
infection à VIH-1
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
Emtricitabine
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
adénine
adénine
Rilpivirine
Rilpivirine

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N1-SUPERVISEE
Odefsey - emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Odefsey
Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide. Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n’a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l’emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d’ARN du VIH-1/ml...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
emtricitabine, ténofovir alafénamide et rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
promédicaments
Appréciation des risques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ODEFSEY
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de rilpivirine
Chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
Ténofovir
emtricitabine
Emtricitabine
Rilpivirine
ténofovir alafénamide
adénine

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