CobicistatDescripteur MeSH

N1-VALIDE
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/genvoya-r-stribild-r-risque-accru-dechec-virologique-et-secondairement-de-transmission-de-linfection-vih-de-la-mere-a-lenfant
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant en raison d’une réduction de l’exposition pharmacocinétique à l’elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transmission verticale de maladie infectieuse
échec thérapeutique
infections à VIH
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
infections à VIH
avis de pharmacovigilance
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
elvitégravir
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
recommandation de bon usage du médicament
risque
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
grossesse
nouveau-né
elvitégravir
Emtricitabine
Ténofovir
Cobicistat
association médicamenteuse
quinolinone
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA (darunavir /cobicistat /emtricitabine /ténofovir alafénamide), association d’antiviraux
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886171/fr/symtuza-darunavir-/cobicistat-/emtricitabine-/tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents ( 12 ans, 40 kg). Son intérêt n’est pas établi par rapport aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Aucun bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents. Il expose à un risque d'interaction médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir 2 INTI a démontré son efficacité et sa bonne tolérance...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide

---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA darunavir (éthanolate de) / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide (fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863577/fr/symtuza
Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « SYMTUZA est indiqué pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg). L’utilisation de SYMTUZA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2018
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide

---
N1-SUPERVISEE
Symtuza darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Symtuza
Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg). Le VIH-1 est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Symtuza contient les principes actifs darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Darunavir
Cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
administration par voie orale
comprimés
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
ténofovir alafénamide
antiviraux à usage systémique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide

---
N1-SUPERVISEE
GENVOYA (emtricitabine, cobicistat, elvitégravir et ténofovir alafénamide), association d’antiviraux
Traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya-emtricitabine-cobicistat-elvitegravir-et-tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de toute mutation connue pour être associée à une résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
elvitégravir
infections à VIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ténofovir alafénamide
elvitégravir
adénine
adénine
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta-darunavir/cobicistat-antiretroviral
REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
infections à VIH
infection à VIH-1
Test de résistance génotypique aux médicaments positif
association de médicaments
Cobicistat
Darunavir
darunavir et cobicistat
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
abstention thérapeutique
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
Cytochrome P-450 CYP3A
association cobicistat darunavir

---
N1-SUPERVISEE
Genvoya - elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Genvoya
Genvoya est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des individus infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister aux substances antivirales présentes dans Genvoya...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
elvitégravir
elvitégravir
infections à VIH
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
agents antiVIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteur de transfert de brin médié par l’intégrase
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Cobicistat
Emtricitabine
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
elvitégravir
elvitégravir
adénine
adénine
adénine
quinolinone
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
Evotaz - atazanavir / cobicistat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Evotaz
Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat. Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l’infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
administration par voie orale
agrément de médicaments
Europe
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
atazanavir et cobicistat
Sulfate d'atazanavir
Sulfate d'atazanavir
Cobicistat
Cobicistat
atazanavir/cobicistat

---
N1-SUPERVISEE
TYBOST (cobicistat), potentialisateur d’antirétroviral
TYBOST 150 mg, comprimé pelliculé - cobicistat
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1742475/fr/tybost
Inscription. « Tybost est indiqué comme potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir 300 mg une fois par jour ou du darunavir 800 mg une fois par jour dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).» Le service médical rendu par TYBOST est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
cobicistat
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
synergie des médicaments
adulte
infections à VIH
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
antirétroviraux
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Cobicistat
Cobicistat
Darunavir
Sulfate d'atazanavir

---
N1-SUPERVISEE
Rezolsta - darunavir / cobicistat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rezolsta
REZOLSTA est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes agés de 18 ans et plus. L’utilisation de REZOLSTA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
inhibiteurs de protéase du VIH
Darunavir
Darunavir
Cobicistat
Cobicistat
darunavir et cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
Cytochrome P-450 CYP3A
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
essais cliniques contrôlés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
association cobicistat darunavir
association cobicistat darunavir

---
N1-SUPERVISEE
Tybost - cobicistat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tybost
Tybost est indiqué comme potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir 300 mg une fois par jour ou du darunavir 800 mg une fois par jour dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
Cobicistat
Cobicistat
Sulfate d'atazanavir
Darunavir
cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association de médicaments
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
Cytochrome P-450 CYP3A
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
essais cliniques contrôlés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication

---