Libellé préféré : association cobicistat darunavir;

Synonyme CISMeF : cobicistat et darunavir;

Hyponyme CISMeF : Rezolsta;

Détails


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N1-SUPERVISEE
REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta-darunavir/cobicistat-antiretroviral
REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
infections à VIH
infection à VIH-1
Test de résistance génotypique aux médicaments positif
association de médicaments
Cobicistat
Darunavir
darunavir et cobicistat
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
abstention thérapeutique
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
Cytochrome P-450 CYP3A
association cobicistat darunavir

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N1-SUPERVISEE
Rezolsta - darunavir / cobicistat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rezolsta
REZOLSTA est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes agés de 18 ans et plus. L’utilisation de REZOLSTA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
inhibiteurs de protéase du VIH
Darunavir
Darunavir
Cobicistat
Cobicistat
darunavir et cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
Cytochrome P-450 CYP3A
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
essais cliniques contrôlés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
association cobicistat darunavir
association cobicistat darunavir

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27/04/2024


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