N1-SUPERVISEE REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta-darunavir/cobicistat-antiretroviral REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur
pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux,
pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1)
chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir
n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de
tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse
ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré
son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie
thérapeutique... 2016 false false false Insuffisant HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence infections à VIH infection à VIH-1 Test de résistance génotypique aux médicaments positif association de médicaments Cobicistat Darunavir darunavir et cobicistat recommandation de bon usage du médicament interactions médicamenteuses abstention thérapeutique résultat thérapeutique adulte VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1) infections à VIH association médicamenteuse administration par voie orale synergie des médicaments inhibiteurs de protéase du VIH Cytochrome P-450 CYP3A association cobicistat darunavir
--- N1-SUPERVISEE Rezolsta - darunavir / cobicistat https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rezolsta REZOLSTA est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour
le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez
les adultes agés de 18 ans et plus. L’utilisation de REZOLSTA doit être guidée par
un test de résistance génotypique... 2014 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais inhibiteurs de protéase du VIH Darunavir Darunavir Cobicistat Cobicistat darunavir et cobicistat agrément de médicaments Europe résultat thérapeutique adulte VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1) infections à VIH association médicamenteuse administration par voie orale synergie des médicaments inhibiteurs de protéase du VIH Cytochrome P-450 CYP3A continuité des soins Surveillance des médicaments interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel essais cliniques contrôlés comme sujet évaluation préclinique de médicament résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament flux de syndication association cobicistat darunavir association cobicistat darunavir