Libellé préféré : éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide;
Synonyme CISMeF : association éthanolate de darunavir cobicistat emtricitabine fumarate de ténofovir
alafénamide; éthanolate de darunavir cobicistat emtricitabine fumarate de ténofovir alafénamide; association éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir
alafénamide;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Cette inhibiteur de la cobicistat, un inhibiteur du cytochrome P450 3A (CYP3A) ; à
l'emtricitabine, un inhibiteur de la cobicistat, un inhibiteur du cytochrome P450
3A (CYP3A) ; l'emtricitabine, un inhibiteur de la transcriptase inverse (RT) nucléoside
(RT) (NRTI) de la cytidine, et du fumarate de ténofovir alafénamide, le fumarate de
fumarate (fumarate de fumarate) du phosphonamidate de phosphonamide lipophile prodrogue
de ténofovir, un analogue du NRTI de l'adénosine monophosphate, qui est utilisé pour
traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Suite à l'administration
orale de darunavir ethanolate / cobic;
Traductions automatiques par l'ANS : Darunavir éthanolate / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide fumarate; Symtuza;
CUI Metathesaurus NCI : CL1407368;
Identifiant d'origine : C173644;
CUI UMLS : C5420319;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- symtuza [MeSH Concept Supplémentaire]
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
SYMTUZA, cobicistat emtricitabine darunavir (éthanolate de) ténofovir
alafénamide (fumarate de)
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2863577/fr/symtuza
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et
les adolescents ( 12 ans, 40 kg). Son intérêt n’est pas établi par rapport
aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir
2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Aucun bénéfice
en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport
aux comparateurs cliniquement pertinents. Il expose à un risque d'interaction
médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur
du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir 2 INTI a démontré son
efficacité et sa bonne tolérance...
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
antiviraux
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA darunavir (éthanolate de) / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
(fumarate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863577/fr/symtuza
Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « SYMTUZA est indiqué
pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type
1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins
40 kg). L’utilisation de SYMTUZA doit être guidée par un test de résistance génotypique...
2018
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
SYMTUZA (darunavir /cobicistat /emtricitabine /ténofovir alafénamide), association
d’antiviraux
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2886171/fr/symtuza-darunavir-/cobicistat-/emtricitabine-/tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et
les adolescents ( 12 ans, 40 kg). Son intérêt n’est pas établi par rapport
aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir
2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Aucun bénéfice
en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport
aux comparateurs cliniquement pertinents. Il expose à un risque d'interaction
médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur
du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir 2 INTI a démontré son
efficacité et sa bonne tolérance...
2018
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
agents antiVIH
infections à VIH
adulte
adolescent
administration par voie orale
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
antiviraux à usage systémique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Symtuza darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Symtuza
Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus
de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents
(âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg). Le VIH-1 est un virus qui provoque
le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Symtuza contient les principes actifs
darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide...
2017
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Darunavir
Cobicistat
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
administration par voie orale
comprimés
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
ténofovir alafénamide
antiviraux à usage systémique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
Ténofovir
Darunavir
Cobicistat
ténofovir alafénamide
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
adénine
éthanolate de darunavir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide
---
