Libellé préféré : association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide;
Identifiant d'origine : C000654125;
CUI UMLS : C4542162;
Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé - BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé
pelliculé (emtricitabine / bictégravir / ténofovir alafénamide) - VIH
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle
indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444901/fr/biktarvy-emtricitabine-/-bictegravir-/-tenofovir-alafenamide-vih
Avis favorable au remboursement de : BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
dans « le traitement des enfants et des adolescents, pesant au moins 25 kg, infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle
ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine
ou au ténofovir. » BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement
de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les
patients pédiatriques âgés d’au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg sans
preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase,
à l’emtricitabine ou au ténofovir. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie
thérapeutique actuelle...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
antiviraux
infections à VIH
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
enfant
adolescent
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Bictégravir (sodique) 30 mg + emtricitabine 120 mg + ténofovir alafénamide (fumarate)
15 mg comprimé
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
bictégravir
Emtricitabine
Ténofovir
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
BIKTARVY
---
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY (emtricitabine/ bictégravir sodique/ ténofovir alafénamide (fumarate de...)
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280914/fr/biktarvy-bictegravir/emtricitabine/tenofovir-alafenamide
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes infectés par le virus
de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle ou antérieure
de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au
ténofovir. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux
présentations déjà disponibles...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
Emtricitabine
fumarate de ténofovir alafénamide
adulte
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
agents antiVIH
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
avis de la commission de transparence
bictégravir
Biktarvy
ténofovir alafénamide
BIKTARVY
Ténofovir
---
N3-AUTOINDEXEE
BIKTARVY (emtricitabine/ bictégravir sodique/ ténofovir alafénamide)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280914/fr/biktarvy-emtricitabine/-bictegravir-sodique/-tenofovir-alafenamide
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) 50 mg /
200 mg / 25 mg, en boite de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés pelliculés
conditionnés en plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE). Ces spécialités sont des compléments
de gamme des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
50 mg / 200 mg / 25 mg, en boîte de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés
pelliculés conditionnés en flacon.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
fumarates
Ténofovir
bictégravir
bictégravir
ténofovir alafénamide
BIKTARVY
ténofovir alafénamide
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
BIKTARVY - bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873692/fr/biktarvy
le service médical rendu de BIKTARVY est important dans le traitement de l’infection
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou
prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de
résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir....
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
infections à VIH
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
sujet âgé
résultat thérapeutique
bictégravir
avis de la commission de transparence
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir
Emtricitabine
adénine
ténofovir alafénamide
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Biktarvy - bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Biktarvy
Biktarvy est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable
du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Biktarvy contient les principes
actifs bictégravir, emtricitabine et ténofovir alafénamide. Il est utilisé uniquement
chez les patients chez lesquels le virus n’a pas développé de résistance à une classe
de médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs de l’intégrase, ou au ténofovir ou à l’emtricitabine...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
Emtricitabine
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
agrément de médicaments
Europe
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
infections à VIH
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
bictégravir
bictégravir
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
Ténofovir
Emtricitabine
adénine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Biktarvy
Bictégravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg, comprimé,
voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00405
Biktarvy, un produit pharmaceutique à combinaison fixe, est un agent antirétroviral.
Il a été autorisé en tant que schéma thérapeutique complet pour le traitement de l'infection
au virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez des adultes n'ayant aucune substitution
connue associée à la résistance aux composants individuels de Biktarvy. Biktarvy contient
un nouvel inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase, le bictégravir, et deux
inhibiteurs de la transcriptase inverse des nucléosides et des nucléotides auparavant
approuvés, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide...
2018
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Canada
bictégravir
bictégravir
emtricitabine, ténofovir alafénamide et bictégravir
Emtricitabine
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
résultat thérapeutique
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
adulte
BIKTARVY
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
adénine
adénine
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
Ténofovir
---
