Libellé préféré : Omacor;
substance (CISMeF) : O;
UNII : D87YGH4Z0Q;
Identifiant d'origine : C405603;
CUI UMLS : C0912903;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- ZODIN [Racine Pharmacologique]
- Alignements manuels CISMeF
- OMACOR [Racine Pharmacologique]
- Concept(s) lié(s) au record
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet
indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques
d'acides Omega 3 EG Labo Conseil).
Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-doctobre-2023-25-28-septembre
Le PRAC a examiné des revues et des méta-analyses d'essais cliniques contrôlés randomisés
qui ont mis en évidence un risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire
chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs
de risque cardiovasculaires, et traités par des esters éthyliques d'acides Oméga-3
versus placebo. Le risque observé est plus élevé avec une dose de 4 g/jour. En cas
de fibrillation auriculaire, le traitement doit être définitivement arrêté...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
OMACOR
OMACOR 1000 mg, capsule molle
Omacor
triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides
fibrillation auriculaire
ester éthylique 90 d'acides oméga-3
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g, capsule molle
ESTERS ÉTHYLIQUES D'ACIDES OMÉGA-3
OMACOR 1000 mg, capsule molle
---
N1-SUPERVISEE
OMACOR, capsule molle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774141/fr/omacor
Le service médical rendu par OMACOR reste insuffisant dans l’indication « Traitement
adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements
de référence », est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité
nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
acide docosahexaénoïque
Omacor
acide eicosapentanoïque
triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides
OMACOR 1000 mg, capsule molle
remboursement par l'assurance maladie
hypertriglycéridémie
adulte
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
association de médicaments
alpha-tocophérol
OMACOR
avis de la commission de transparence
3400892385136
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
OMACOR (acides gras oméga 3)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_874855/omacor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670229/fr/omacor
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670564/fr/omacor-02102013-avis-ct12601
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399447
Réévaluation du Service Médical Rendu. Indication concernée : « Traitement adjuvant
en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements
de référence (incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les bêtabloquants
et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ». Le service médical
rendu par OMACOR dans l'indication « Traitement adjuvant en prévention secondaire
de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence », est insuffisant
pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.Rappel : Le service
médical rendu dans l'indication « Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un
régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse
adéquate » reste insuffisant...
2013
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
acide docosahexaénoïque
Omacor
acide eicosapentanoïque
triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides
OMACOR 1000 mg, capsule molle
remboursement par l'assurance maladie
hypertriglycéridémie
adulte
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
association de médicaments
alpha-tocophérol
OMACOR
avis de la commission de transparence
3400892385136
---
N3-AUTOINDEXEE
OMACOR, capsule molle
CIS : 69248521 ; code ATC : C10AX06
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69248521
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Omacor
3400949005741
Omacor
capsules
OMACOR
---
N3-AUTOINDEXEE
OMACOR, capsule molle
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65095900
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400949005741
Omacor
Omacor
OMACOR
capsules
---
N3-AUTOINDEXEE
OMACOR, capsule molle
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66329306
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
capsules
Omacor
Omacor
OMACOR
3400949005741
---
N1-SUPERVISEE
Les innovations thérapeutiques dans les pathologies métaboliques : l'ézétimibe (Ezétrol),
l'acide nicotinique (Niaspan), les acides oméga-3 (Omacor), le rimonabant (Acomplia).
https://www.amub-ulb.be/system/files/rmb/old/192
Dans le domaine des dyslipidémies et du syndrome métabolique, quatre molécules innovantes
sont revues : L'ézétimibe (Ezétrol ) est un inhibiteur sélectif de l'absorption intestinale
du cholestérol alimentaire. L'administration d'ézétimibe avec une statine à faible
dose entraîne une réduction de LDL de même ampleur que la plus haute dose de la statine
seule. Cette combinaison permet de mieux atteindre les objectifs thérapeutiques. L'acide
nicotinique modifie favorablement toutes les lipoprotéines (y compris la Lp(a)). La
forme galénique retard “ extended release ” de l'acide nicotinique (Niaspan ) est
une nouvelle présentation, avec moins d'effets secondaires (flushing et hépatoxicité)
que l'acide nicotinique. Cette nouvelle préparation représente une option efficace
dans le traitement des dyslipidémies, mais sa place dans l'arsenal thérapeutique devra
encore être précisée. Les acides gras polyinsaturés oméga-3 (Omacor ) réduisent la
mortalité cardiovasculaire et principalement les arythmies fatales en post-infarctus.
Leurs effets favorables sont liés surtout à des actions anti-inflammatoires et anti-arythmogènes.
Ils s'ajoutent à la prise en charge de la prévention secondaire du post-infarctus.
L'inhibition du système endocannabinoïde par un inhibiteur sélectif des récepteurs
CB1 (le rimonabant ou Acomplia ) réduit l'appétit et le poids, tout en augmentant
l'insulino-sensibilité et l'adiponectine. Les résultats des études cliniques sur l'obésité
et la dépendance au tabac sont très encourageants. Rev Med Brux 2005 ; 26 : S 393-405
...
2005
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
Ézétimibe
hypolipémiants
acides gras omega-3
pipéridines
acide nicotinique
anticholestérolémiants
pyrazoles
acide docosahexaénoïque
acide eicosapentanoïque
Omacor
association médicamenteuse
article de périodique
Rimonabant
---
