Libellé préféré : ester éthylique 90 d'acides oméga-3;
Synonyme CISMeF : esters éthyliques 90 d'acides oméga-3;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0555722;
CUI UMLS : C3179319;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Record lié au concept
- Omacor [MeSH Concept Supplémentaire]
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet
indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques
d'acides Omega 3 EG Labo Conseil).
Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-doctobre-2023-25-28-septembre
Le PRAC a examiné des revues et des méta-analyses d'essais cliniques contrôlés randomisés
qui ont mis en évidence un risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire
chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs
de risque cardiovasculaires, et traités par des esters éthyliques d'acides Oméga-3
versus placebo. Le risque observé est plus élevé avec une dose de 4 g/jour. En cas
de fibrillation auriculaire, le traitement doit être définitivement arrêté...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
OMACOR
OMACOR 1000 mg, capsule molle
Omacor
triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides
fibrillation auriculaire
ester éthylique 90 d'acides oméga-3
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g, capsule molle
ESTERS ÉTHYLIQUES D'ACIDES OMÉGA-3
OMACOR 1000 mg, capsule molle
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