Libellé préféré : glycopyrrolate;
Synonyme CISMeF : Bromure de glycopyrronium; glycopyrronium bromure;
Registry Number MeSH : 596-51-0;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Bromure de glycopyrronium;
Codes EINECS : 209-887-0;
substance (CISMeF) : O;
UNII : V92SO9WP2I;
InChIKey : VPNYRYCIDCJBOM-QQTWVUFVSA-M;
Identifiant d'origine : D006024;
CUI UMLS : C0017970;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
SIALANAR (bromure de glycopyrronium) - Sialorrhée sévère
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499775/fr/sialanar-bromure-de-glycopyrronium-sialorrhee-severe
Il s’agit d’une demande de réévaluation à la demande du laboratoire du SMR, de l’ISP,
de l’ASMR et des comparateurs cliniquement pertinents. Avis favorable au remboursement
dans le « traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique
chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles
neurologiques chroniques ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise
en charge...'
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
glycopyrronium
glycopyrrolate
ptyalisme
glycopyrronium
maladies du système nerveux
maladie chronique
enfant
adolescent
SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable
SIALANAR
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
RYBRILA (bromure de glycopyrronium) - Sialorrhée sévère
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426351/fr/rybrila-bromure-de-glycopyrronium-sialorrhee-severe
Avis favorable à l'inscription de RYBRILA (bromure de glycopyrronium) dans le « Traitement
symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique chronique) chez les
enfants et adolescents de 3 ans et plus souffrant de troubles neurologiques chroniques
». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la sialorrhée sévère chez
l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent (ASMR V). Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? RYBRILA (bromure de glycopyrronium), un anticholinergique antimuscarinique,
est le second médicament indiqué en France dans le traitement de la sialorrhée sévère
de l’enfant de plus de 3 ans et de l’adolescent après SIALANAR. La place de RYBRILA
est similaire à celle de SIALANAR : il se situe en deuxième intention après échec
d’une rééducation adéquate et suffisamment longue dans le traitement de la sialorrhée
sévère de l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent. Les données à long terme étant
limitées, la durée d’utilisation doit être courte et intermittente. Ces deux médicaments
ne doivent pas être administrés à des enfants atteints de sialorrhée légère à modérée.
Passer d’un produit à l’autre sans les ajustements de dosage appropriés peut mener
à un surdosage et à une toxicité anticholinergique...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes muscariniques
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
enfant
adolescent
sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques
glycopyrronium
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
ptyalisme
---
N1-SUPERVISEE
TRIMBOW (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté, glycopyrronium)
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390009/fr/trimbow-dipropionate-de-beclometasone-fumarate-de-formoterol-dihydrate-glycopyrronium-bronchopneumopathie-chronique-obstructive
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées aux collectivités d’une nouvelle
présentation de la spécialité TRIMBOW 88 μg/5 μg/9 μg, poudre pour inhalation (dipropionate
de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté, glycopyrronium) en conditionnement
multiple de 3 inhalateurs de 120 doses chacun...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
TRIMBOW 88 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
glycopyrrolate
administration par inhalation
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
avis de la commission de transparence
TRIMBOW
Fumarate de formotérol
broncho-pneumopathie chronique obstructive
dipropionate de béclométasone
béclométasone
---
N1-SUPERVISEE
TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
- formotérol glycopyrronium budésonide
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242546/
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée
d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un
antagoniste muscarinique de longue durée d’action. Avis défavorable au remboursement
dans le traitement continu de la BPCO modérée. Le service médical rendu par TRIXEO
AEROSPHERE est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un
corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association
d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de
longue durée d’action...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
formotérol, bromure de glycopyrronium et budésonide
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glycopyrrolate
Fumarate de formotérol
budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
TRIXEO AEROSPHERE
TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule - acétate d’indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de
mométasone
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242947/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes,
insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde
inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs
exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès dans la prise
en charge. Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication
de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
adulte
asthme
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Trixeo Aerosphere - formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trixeo-aerosphere
Trixeo Aerosphere est un médicament utilisé pour le traitement de patients atteints
de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère, une maladie
de longue durée dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires
sont endommagées ou obstruées, ce qui entraîne une difficulté à respirer.Trixeo Aerosphere
est utilisé en traitement continu (régulier) chez les adultes dont la maladie n’est
pas suffisamment maîtrisée par une association de médicaments inhalés composés d’un
bêta-2-agoniste à longue durée d’action et soit d’un corticostéroïde, soit d’un antagoniste
des récepteurs muscariniques à longue durée d’action...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
budésonide
budésonide
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
formotérol, bromure de glycopyrronium et budésonide
formotérol
formotérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
administration par inhalation
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TRIXEO AEROSPHERE
TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
glycopyrrolate
glycopyrrolate
---
N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule - acétate d’indacatérol - bromure de glycopyrronium - furoate
de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215558/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes,
insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde
inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs
exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès par rapport
aux autres associations fixes ou libres d’un bronchodilatateur bêta-2-agoniste de
longue durée d’action (LABA), d’un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée
d’action (LAMA) et d’un corticoïde inhalé (CSI). Le service médical rendu par ENERZAIR
BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par inhalation
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
asthme
adulte
bronchodilatateurs
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Zimbus Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium / mometasone furoate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zimbus-breezhaler
Zimbus Breezhaler est un médicament pour inhalation indiqué dans le traitement de
l’asthme. Il est utilisé en traitement continu (régulier) chez les adultes dont l’asthme
n’est pas suffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste de longue durée d’action associé
à une forte dose de corticoïde inhalé. Il convient de l’utiliser chez les patients
ayant eu au moins une crise d’asthme (exacerbations) au cours de l’année précédente...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
administration par inhalation
association médicamenteuse
glycopyrrolate
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
asthme
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
évaluation préclinique de médicament
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone
---
N2-AUTOINDEXEE
Enerzair Breezhaler (asthme) - indacatérol (acétate de)/glycopyrronium (bromure de)/mométasone
(fuorate de)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/enerzair-breezhaler-5428.html
Indication : Traitement de l'asthme. Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec
conditions...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
asthme
association médicamenteuse
administration par inhalation
évaluation médicament
Furoate de mométasone
indacatérol
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
ENERZAIR BREEZHALER
glycopyrrolate
indanes
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Enerzair Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enerzair-breezhaler
Enerzair Breezhaler est un médicament contre l’asthme administré par inhalation. Il
est utilisé en traitement continu de l’asthme chez les adultes dont l’asthme est insuffisamment
contrôlé par un bêta-2-agoniste inhalé de longue durée d’action associé à une dose
élevée de corticoïde inhalé. Il devrait être utilisé chez les patients ayant présenté
au moins une crise d’asthme (exacerbation) au cours des douze derniers mois...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
administration par inhalation
asthme
adulte
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule
glycopyrrolate
glycopyrrolate
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
TRYDONIS 87 µg/5 µ/9 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé (code CIS :
66587801)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168747/fr/trydonis
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée
d’action. Service médical rendu désormais modéré (auparavant il était faible) dans
cette indication...
2020
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false
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
antagonistes muscariniques
dipropionate de béclométasone
glucocorticoïdes
Fumarate de formotérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
remboursement par l'assurance maladie
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
béclométasone
---
N1-SUPERVISEE
TRIMBOW - bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol
dihydraté
Radiation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3165670/fr/trimbow
La Commission recommande que la prescription initiale soit réservée aux médecins pneumologues
dans un contexte de mésusage actuel de la triple association corticostéroïde inhalé
(CSI) / antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA)/ bêta-2 agoniste
de longue durée d’action (LABA) dans la population des patients atteints de BPCO...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
broncho-pneumopathie chronique obstructive
dipropionate de béclométasone
administration par inhalation
Fumarate de formotérol
glycopyrrolate
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
association médicamenteuse
glucocorticoïdes
ordonnances médicamenteuses
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
TRIMBOW
béclométasone
---
N1-VALIDE
TRIMBOW (bromure de glycopyrronium/ dipropionate de béclométasone/ fumarate de ...)
PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament - Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109940/fr/trimbow
Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée
d’action. Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une
prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par inhalation
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
association médicamenteuse
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
dipropionate de béclométasone
Fumarate de formotérol
glycopyrrolate
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
TRIMBOW
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
béclométasone
---
N1-SUPERVISEE
SEEBRI BREEZHALER bromure de glycopyrronium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963346/fr/seebri-breezhaler
Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de
l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrrolate
glycopyrrolate
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
bromure de glycopyrronium
glycopyrrolate
bronchodilatateurs
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes cholinergiques
Volume expiratoire maximal par seconde
gestion du risque
SEEBRI BREEZHALER
---
N1-VALIDE
TRYDONIS 87 μg/5 μg/9 μg, solution pour inhalation en flacon pressurisé - dipropionate
de béclométasone / fumarate de formotérol dihydraté / bromure de glycopyrronium
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135583/fr/trydonis
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste
muscarinique de longue durée d’action. Avis défavorable au remboursement dans le
traitement de la BPCO modérée...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
administration par inhalation
dipropionate de béclométasone
broncho-pneumopathie chronique obstructive
glucocorticoïdes
Fumarate de formotérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
béclométasone
glycopyrrolate
---
N1-SUPERVISEE
TRIMBOW dipropionate de béclométasone / fumarate de formotérol dihydraté / bromure
de glycopyrronium
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109929/fr/trimbow
Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste
muscarinique de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant
pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement
de la BPCO modérée...
2019
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false
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association médicamenteuse
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
dipropionate de béclométasone
Fumarate de formotérol
glycopyrrolate
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
glucocorticoïdes
adulte
avis de la commission de transparence
TRIMBOW
béclométasone
---
N1-SUPERVISEE
Bevespi Aerosphere glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bevespi-aerosphere
Bevespi Aerosphere est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans
laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées,
ce qui entraîne une difficulté à respirer. Bevespi Aerosphere est utilisé en traitement
d’entretien (régulier)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
glycopyrrolate
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
formotérol et bromure de glycopyrronium
---
N1-SUPERVISEE
TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium), association corticoïde inhalé
(CSI), bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA) et bronchodilatateur
anticholinergique de longue durée d’action (LAMA)
Intérêt clinique faible dans la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par
l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste
de longue durée d’action et pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de la BPCO modérée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow-beclometasone-/-formoterol-/-glycopyrronium-association-corticoide-inhale-csi-bronchodilatateur-beta-2-agoniste-de-longue-duree-d-action-laba-et-bronchodilatateur-anticholinergique-de-longue-duree-d-action-lama
TRIMBOW, association fixe de béclométasone 87 µg/ formotérol 5 µg/ glycopyrronium
9 µg (CSI LABA LAMA), a l’AMM dans le traitement continu de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes non traités de façon
satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA. Elle permet une simplification
du traitement chez des malades sévères nécessitant une triple thérapie inhalée associant
deux bronchodilatateurs de longue durée d’action (LABA LAMA) et un CSI. TRIMBOW
a été statistiquement supérieur à une association béclométasone/formotérol (CSI
LABA) sur le VEMS, la survenue d'exacerbations et la qualité de vie, mais les différences
ont été modestes...
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Fumarate de formotérol
dipropionate de béclométasone
dipropionate de béclométasone
béclométasone
glycopyrrolate
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
TRIMBOW
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
glycopyrrolate
béclométasone
Fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
SIALANAR
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889901/fr/sialanar
Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par SIALANAR est modéré
en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée
sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : - des limites méthodologiques identifiées
dans les études versus placebo, - de la difficulté de transposer les données obtenues
à la pratique, - des incertitudes sur la tolérance avec des données limitées à court
terme et sans donnée à long terme, - l’absence de démonstration d’amélioration de
la qualité de vie, - mais du besoin médical en l’absence de médicaments disposant
d’une AMM dans cette indication, en particulier en cas d’échec de la rééducation,
la Commission de la transparence considère que SIALANAR n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sialorrhée sévère
de l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent.
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adolescent
ptyalisme
glycopyrronium
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maladies du système nerveux
administration par voie orale
SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable
SIALANAR
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
---
N1-VALIDE
SIANALAR (bromure de glycopyrronium), anticholinergique
Intérêt clinique modéré mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge
de la sialorrhée sévère de l’enfant (3 à 18 ans) en cas d’échec de la rééducation
ou impossibilité de la réaliser
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889901/fr/sianalar-bromure-de-glycopyrronium-anticholinergique
SIANALAR a l’AMM dans le traitement symptomatique de la sialorrhée sévère chez les
enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques
chroniques. Sa durée d’utilisation doit être courte et intermittente. Les données
d’efficacité, exclusivement bibliographiques, sont limitées et concerne un autre médicament
à base du même principe actif. Aucune étude clinique évaluant spécifiquement l’efficacité,
la tolérance et/ou la qualité de vie de SIANALAR n’est disponible. Les effets indésirables
anticholinergiques du glycopyrronium ont été relativement fréquents lors des études
cliniques. Les données de tolérance à moyen et long terme sont très limitées. le service
médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation
dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
résultat thérapeutique
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
ptyalisme
enfant
adolescent
maladies du système nerveux
maladie chronique
glycopyrronium
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
glycopyrrolate
glycopyrrolate
---
N1-SUPERVISEE
TRYDONIS
Mise à disposition d'une spécialité identique à TRIMBOW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898717/fr/trydonis
Le service médical rendu par TRYDONIS est faible dans le traitement continu de la
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités
de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2
agoniste de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant
dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée
d’action. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V)...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
dipropionate de béclométasone
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
sujet âgé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
glycopyrrolate
béclométasone
Fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
Riarify - béclometasone / formotérol / bromure de glycopyrronium
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesi-farmaceutici-spa
Riarify est un médicament utilisé chez l’adulte pour soulager les symptômes de la
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère. La BPCO est une
maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles
qui contiennent l’air dans les poumons sont endommagées ou bouchées, ce qui entraîne
des difficultés à respirer. Riarify est utilisé comme traitement de fond (régulier)
chez les patients dont la maladie n’est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré
un traitement par l’association de deux autres médicaments contre la BPCO: un bêta-2-agoniste
et un corticostéroïde inhalé. Ce médicament est le même que Trimbow, qui est déjà
autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Trimbow a donné son accord pour que les
données scientifiques qu’elle a collectées soient utilisées pour Riarify («consentement
éclairé»)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Fumarate de formotérol
dipropionate de béclométasone
dipropionate de béclométasone
béclométasone
glycopyrrolate
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
Volume expiratoire maximal par seconde
évaluation préclinique de médicament
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
évaluation médicament
glycopyrrolate
béclométasone
Fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
Trydonis - béclométasone, formotérol et bromure de glycopyrronium
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trydonis
Trydonis est un médicament utilisé chez l’adulte pour soulager les symptômes de la
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère. La BPCO est une
maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles
pulmonaires dans les poumons sont endommagées ou se bouchent, entraînant des difficultés
à respirer. Trydonis est utilisé en traitement continu (régulier) chez les patients
dont la maladie n’est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré un traitement
par l’association de deux autres médicaments contre la BPCO: un bêta-2-agoniste et
un corticostéroïde inhalé. Ce médicament est le même que Trimbow, qui est déjà autorisé
dans l’UE. La société qui fabrique Trimbow a donné son accord pour que ses données
scientifiques soient utilisées pour Trydonis («consentement éclairé»)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Fumarate de formotérol
dipropionate de béclométasone
dipropionate de béclométasone
béclométasone
glycopyrrolate
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
Volume expiratoire maximal par seconde
évaluation préclinique de médicament
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
évaluation médicament
glycopyrrolate
béclométasone
Fumarate de formotérol
---
N1-SUPERVISEE
Trimbow - béclométasone / formotérol / bromure de glycopyrronium
Trimbow - beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trimbow
Indications thérapeutiques : Traitement continu de la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante
par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée
d’action..
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Fumarate de formotérol
dipropionate de béclométasone
dipropionate de béclométasone
béclométasone
glycopyrrolate
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
exacerbation de la bronchite chronique obstructive
Volume expiratoire maximal par seconde
évaluation préclinique de médicament
formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
TRIMBOW
TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
TRIMBOW 88 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation
en flacon pressurisé
glycopyrrolate
béclométasone
Fumarate de formotérol
---
N1-VALIDE
Supériorité d’une association LABA/LAMA versus LABA/CSI pour la prévention des exacerbations
en cas de BPCO en état stable?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2101
La plupart des guides de pratique clinique (GPC) recommandent soit une association
corticostéroïdes inhalés (CSI) avec un β2 mimétique à longue durée d’action (LABA)
soit un anticholinergique à longue durée d’action (LAMA) comme premier choix thérapeutique
pour les patients BPCO avec symptômes fréquents et à haut risque d’exacerbations,
comme le préconise GOLD. Le rôle d’un traitement associant un LABA à un LAMA n’est
pas actuellement clairement défini
2017
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
broncho-pneumopathie chronique obstructive
indacatérol
indacatérol et bromure de glycopyrronium
glycopyrrolate
Association de fluticasone et de salmétérol
bronchodilatateurs
Exacerbation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive
association de médicaments
étude comparative
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur de longue durée
d’action
Intérêt clinique modéré dans le traitement bronchodilatateur continu de la broncho-pneumopathie
chronique obstructive
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol-glycopyrronium-bronchodilatateur-de-longue-duree-d-action
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler
ULTIBRO BREEZHALER a l’AMM dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager
les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO). Les résultats de nouvelles données ont conduit à considérer
que cette association fixe de deux bronchodilatateurs de longue durée d’action a un
intérêt clinique modéré dans cette indication (et non plus important) dans une population
restreinte aux patients ayant une BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont
déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément.
ULTIBRO BREEZHALER s’adresse plus particulièrement aux patients atteints de BPCO
modérée à très sévère ayant une dyspnée associée persistante malgré la prise d’un
bronchodilatateur de longue durée d’action en monothérapie...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone
---
N1-VALIDE
Apport réel de la triple association (béclométasone (CSI) - formotérol (LABA) - glycopyrronium
(LAMA)) pour les patients BPCO sévère?
In Minerva 2017 Volume 16 Numéro 5 Page 128 - 132
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2115
La triple association (béclométasone (CSI) - formotérol (LABA) - glycopyrronium (LAMA))
en un seul inhalateur, est-elle un traitement efficace et sûr, versus la double association
béclométasone-formotérol, chez les patients atteints de BPCO sévère et à risque d’exacerbations?...
2017
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
association médicamenteuse
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glycopyrrolate
Fumarate de formotérol
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
béclométasone
Exacerbation de maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Volume expiratoire maximal par seconde
antagonistes muscariniques
Recherche comparative sur l'efficacité
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER - Gélule (B/10) - Code CIP : 3400930038802
Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 10 gélules 1 inhalateur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610170/fr/ultibro-breezhaler
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule
en boîte de 10 gélules 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM. Cette
spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Sialanar glycopyrronium
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sialanar
Sialanar est un médicament destiné au traitement de la salivation sévère chez les
enfants et les adolescents (âgés de 3 ans et plus) souffrant d’affections du système
nerveux telles que la paralysie cérébrale, l’épilepsie et les affections neurodégénératives.
Son principe actif est le bromure de glycopyrronium...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
glycopyrrolate
agrément de médicaments
Europe
glycopyrronium
enfant
adolescent
interactions médicamenteuses
ptyalisme
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladies du système nerveux
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Appréciation des risques
maladie chronique
évaluation préclinique de médicament
SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable
SIALANAR
glycopyrrolate
glycopyrronium bromure
---
N1-SUPERVISEE
SEEBRI BREEZHALER - bromure de glycopyrronium
Mise à disposition d’une boîte de 10 gélules en complément de la boîte de 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581326/fr/seebri-breezhaler
Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément
de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à l’autre présentation déjà inscrite...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
bromure de glycopyrronium
glycopyrrolate
glycopyrrolate
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes cholinergiques
antagonistes cholinergiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
Volume expiratoire maximal par seconde
gestion du risque
SEEBRI BREEZHALER
---
N1-SUPERVISEE
Étude SPARK
Quelle est la place de l’association indacatérol-glycopyrronium dans le traitement
de la MPOC?
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1010
L'’étude SPARK démontre que le QVA149, un double BALA, est supérieur au glycopyrronium
seul (objectif primaire), mais pas au tiotropium seul (objectif secondaire) en ce
qui concerne la réduction du nombre d’exacerbations modérées ou sévères de la MPOC.
L’association d’indacatérol et de glycopyrronium dans la formulation du QVA149 réduit
le nombre de dispositifs à utiliser. Il faut cependant nuancer les résultats de l’étude...
2015
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en
établissement de santé
Canada
français
association médicamenteuse
administration par inhalation
association indacatérol-glycopyrronium
indacatérol
lecture critique d'article
glycopyrrolate
antagonistes cholinergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
études multicentriques comme sujet
Exacerbation de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Exacerbation de maladie
indacatérol et bromure de glycopyrronium
qualité de vie
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
évolution de la maladie
indanes
quinolinone
glycopyrrolate
---
N1-VALIDE
Intérêt d’une association fixe LABA LAMA pour traiter une BPCO?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/1054
Contexte: Le consensus international Global initiative for chronic Obstructive Lung
Disease (GOLD) annuellement mis à jour, recommande de plus en plus des traitements
associés en cas de BPCO. Ce consensus a adopté depuis 2011 une nouvelle répartition
des patients atteints de BPCO en 4 groupes (ABCD) suivant les symptômes cliniques
et/ou le nombre d’exacerbations. Parallèlement aux recommandations de ce consensus,
des associations fixes de bronchodilatateurs à longue durée d’action (LAMA LABA)
ou d’un bronchodilatateur à longue durée d’action avec un corticostéroïde inhalé (LABA
CSI) ont et vont être mises sur le marché, une association triple (uméclidinium
vilantérol fluticasone) étant même annoncée. Disposons-nous de preuves de l’intérêt
de ces associations fixes? Le remboursement récent d’une première spécialité associant
LAMA et LABA est l’occasion d’en analyser l’utilité.
2015
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association de médicaments
résultat thérapeutique
indacatérol
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
association indacatérol-glycopyrronium
Bromure de tiotropium
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
indanes
quinolinone
glycopyrrolate
---
N2-AUTOINDEXEE
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - bromure de glycopyrronium
Code CIS : 69941269
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69941269
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
inspiration
capsules
SEEBRI BREEZHALER
glycopyrronium bromure
glycopyrrolate
Poudres
bromure de glycopyrronium
Bromures
inhalateur à dose calibrée
Inhalateurs
Bromation
poudres
bromures
nébuliseurs et vaporisateurs
halogénation
---
N1-SUPERVISEE
Ulunar Breezhaler - indacatérol / bromure de glycopyrronium - indacaterol / glycopyrronium
bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ulunar-Breezhaler
Ulunar Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, l'indacatérol
(85 microgrammes) et le glycopyrronium (43 microgrammes). Il est utilisé en traitement
d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle
les voies respiratoires et les alvéoles situées à l'intérieur des poumons sont endommagés
ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons.
Ce médicament est le même qu'Ultibro Breezhaler, qui est déjà autorisé dans l'Union
européenne (UE). La société qui fabrique Ultibro Breezhaler a donné son accord pour
que ses données scientifiques soient utilisées pour Ulunar Breezhaler («consentement
éclairé»)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
français
anglais
indacatérol et bromure de glycopyrronium
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
glycopyrrolate
glycopyrrolate
indacatérol
indacatérol
administration par inhalation
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1744044/fr/ultibro-breezhaler
« Ultibro Breezhaler est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager
les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique
obstructive. ». Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients
atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée
à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol
et de glycopyrronium administrés séparément. Le service médical rendu par ULTIBRO
BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge
par la solidarité nationale, dans les autres cas...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Ultibro Breezhaler (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur - bromure de glycopyrronium
/ indacatérol (maléate d')
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1744044/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol-glycopyrronium-bronchodilatateur
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO
est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère
dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium
administrés séparément. Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients
atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale,
dans les autres cas...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone
---
N1-VALIDE
Intérêt (relatif) du glycopyrronium en cas de BPCO?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/54
L'anticholinergique glycopyrronium est-il efficace et sûr en cas de BPCO chez des
adultes âgés d'au moins 40 ans, versus placebo et versus un autre traitement anticholinergique?
2014
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
adulte
lecture critique d'article
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
étude comparative
Bromure de tiotropium
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N1-SUPERVISEE
SEEBRI BREEZHALER (glycopyrronium), anticholinergique de longue durée d’action
bromure de glycopyrronium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646603/fr/seebri-brezhaler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646602/fr/seebri-brezhaler-24072013-avis-ct12927
Inscription. Indication : « Seebri Breezhaler est indiqué chez l'adulte en traitement
bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) ». Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER est important
dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho
pneumopathie chronique obstructive (BPCO) et aux posologies de l'AMM...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
bromure de glycopyrronium
glycopyrrolate
glycopyrrolate
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes cholinergiques
antagonistes cholinergiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
Volume expiratoire maximal par seconde
gestion du risque
SEEBRI BREEZHALER
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N1-SUPERVISEE
Xoterna Breezhaler - Indacatérol / bromure de glycopyrronium - indacaterol / glycopyrronium
bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xoterna-Breezhaler
Xoterna Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, de l'indacatérol
(85 microgrammes) et du glycopyrronium (43 microgrammes). Il est utilisé en traitement
d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle
les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés
ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
évaluation médicament
flux de syndication
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Ultibro Breezhaler - indacatérol / bromure de glycopyrronium - indacaterol / glycopyrronium
bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ultibro-Breezhaler
Ultibro Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, de l'indacatérol
(85 microgrammes) et du glycopyrronium (43 microgrammes). Il est utilisé en traitement
d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle
les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés
ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrrolate
indacatérol
association médicamenteuse
administration par inhalation
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
évaluation médicament
flux de syndication
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
Tovanor Breezhaler - bromure de glycopyrronium - glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tovanor-Breezhaler
Tovanor Breezhaler est utilisé pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie
chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans
laquelle les voies respiratoires et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont
endommagés ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à respirer. Tovanor Breezhaler
est utilisé en traitement de maintien (régulier). Le médicament n'est délivré que
sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
glycopyrrolate
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par inhalation
adulte
sujet âgé
bromure de glycopyrronium
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
essais cliniques comme sujet
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
flux de syndication
glycopyrrolate
---
N1-SUPERVISEE
Enurev Breezhaler - bromure de glycopyrronium - glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Enurev-Breezhaler
Enurev Breezhaler est utilisé pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie
chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans
laquelle les voies respiratoires et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont
endommagés ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à respirer. Enurev Breezhaler
est utilisé en traitement de maintien (régulier). Le médicament n'est délivré que
sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
glycopyrrolate
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par inhalation
adulte
sujet âgé
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
bromure de glycopyrronium
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
flux de syndication
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
glycopyrrolate
---
N1-SUPERVISEE
Seebri Breezhaler - bromure de glycopyrronium - glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Seebri-Breezhaler
Seebri Breezhaler est utilisé pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie
chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans
laquelle les voies respiratoires et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont
endommagés ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à respirer. Seebri Breezhaler
est utilisé en traitement de maintien (régulier). Le médicament n'est délivré que
sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrrolate
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
bromure de glycopyrronium
SEEBRI BREEZHALER
glycopyrrolate
---
