IndacatérolMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER 85 μg / 43 μg, poudre pour inhalation en gélule (indacatérol/bromure de glycopyrronium) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3481441/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol/bromure-de-glycopyrronium-bronchopneumopathie-chronique-obstructive-bpco
indacatérol/bromure de glycopyrronium (R03AL04) ULTIBRO BREEZHALER 85 μg/ 43 μg, poudre pour inhalation en gélule 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène (CIP : 34009 275 664 7 9) Avis favorable à la prise en charge à l’hôpital dans le traitement de seconde intention de la BPCO de stade modéré à très sévère avec dyspnée associée. Quel progrès ? Pas de progrès de la présentation disponible à l’hôpital par rapport aux présentations déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol/bromure de glycopyrronium) est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà agréées aux collectivités.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
association indacatérol-glycopyrronium
adulte
administration par inhalation
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
broncho-pneumopathie chronique obstructive
ULTIBRO BREEZHALER

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N1-SUPERVISEE
ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 62,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 127,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 260 μg, poudre pour inhalation en gélules - acétate d’indacatérol/furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227239/fr/atectura-breezhaler
Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA). Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
asthme
adulte
adolescent
ATECTURA BREEZHALER
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242947/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
adulte
asthme
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Enerzair Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enerzair-breezhaler
Enerzair Breezhaler est un médicament contre l’asthme administré par inhalation. Il est utilisé en traitement continu de l’asthme chez les adultes dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste inhalé de longue durée d’action associé à une dose élevée de corticoïde inhalé. Il devrait être utilisé chez les patients ayant présenté au moins une crise d’asthme (exacerbation) au cours des douze derniers mois...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
administration par inhalation
asthme
adulte
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrrolate
glycopyrrolate
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Zimbus Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium / mometasone furoate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zimbus-breezhaler
Zimbus Breezhaler est un médicament pour inhalation indiqué dans le traitement de l’asthme. Il est utilisé en traitement continu (régulier) chez les adultes dont l’asthme n’est pas suffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste de longue durée d’action associé à une forte dose de corticoïde inhalé. Il convient de l’utiliser chez les patients ayant eu au moins une crise d’asthme (exacerbations) au cours de l’année précédente...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
administration par inhalation
association médicamenteuse
glycopyrrolate
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
asthme
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
évaluation préclinique de médicament
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Atectura Breezhaler - indacaterol / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atectura-breezhaler
Atectura Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, dont l’asthme n’est pas maîtrisé de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et par des bêta-2-agonistes de courte durée d’action inhalés. Atectura Breezhaler est utilisé en traitement d’entretien (régulier)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
indacatérol et mométasone
mométasone
mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
adulte
adolescent
asthme
administration par inhalation
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ATECTURA BREEZHALER
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Bemrist Breezhaler - indacaterol / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bemrist-breezhaler
Bemrist Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires dégagées chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus dont l’asthme n’est pas contrôlé de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et par des bêta-2-agonistes de courte durée d’action inhalés. Bemrist Breezhaler est utilisé en traitement continu (régulier)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
mométasone
mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
indacatérol et mométasone
adulte
adolescent
asthme
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol - bromure de glycopyrronium - furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215558/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès par rapport aux autres associations fixes ou libres d’un bronchodilatateur bêta-2-agoniste de longue durée d’action (LABA), d’un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action (LAMA) et d’un corticoïde inhalé (CSI). Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par inhalation
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
asthme
adulte
bronchodilatateurs
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

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N2-AUTOINDEXEE
Atectura Breezhaler (asthme) - indacatérol (acétate de)/mométasone (fuorate de)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/atectura-breezhaler-5427.html
Indication : Traitement de l'asthme. Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec conditions...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
asthme
indacatérol
Furoate de mométasone
ATECTURA BREEZHALER
indanes
quinolinone

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N2-AUTOINDEXEE
Enerzair Breezhaler (asthme) - indacatérol (acétate de)/glycopyrronium (bromure de)/mométasone (fuorate de)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/enerzair-breezhaler-5428.html
Indication : Traitement de l'asthme. Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec conditions...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
asthme
association médicamenteuse
administration par inhalation
évaluation médicament
Furoate de mométasone
indacatérol
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
ENERZAIR BREEZHALER
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur de longue durée d’action
Intérêt clinique modéré dans le traitement bronchodilatateur continu de la broncho-pneumopathie chronique obstructive
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol-glycopyrronium-bronchodilatateur-de-longue-duree-d-action
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler
ULTIBRO BREEZHALER a l’AMM dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les résultats de nouvelles données ont conduit à considérer que cette association fixe de deux bronchodilatateurs de longue durée d’action a un intérêt clinique modéré dans cette indication (et non plus important) dans une population restreinte aux patients ayant une BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. ULTIBRO BREEZHALER s’adresse plus particulièrement aux patients atteints de BPCO modérée à très sévère ayant une dyspnée associée persistante malgré la prise d’un bronchodilatateur de longue durée d’action en monothérapie...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER - Gélule (B/10) - Code CIP : 3400930038802
Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 10 gélules 1 inhalateur
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2610170/fr/ultibro-breezhaler
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
Étude SPARK
Quelle est la place de l’association indacatérol-glycopyrronium dans le traitement de la MPOC?
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1010
L'’étude SPARK démontre que le QVA149, un double BALA, est supérieur au glycopyrronium seul (objectif primaire), mais pas au tiotropium seul (objectif secondaire) en ce qui concerne la réduction du nombre d’exacerbations modérées ou sévères de la MPOC. L’association d’indacatérol et de glycopyrronium dans la formulation du QVA149 réduit le nombre de dispositifs à utiliser. Il faut cependant nuancer les résultats de l’étude...
2015
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
association médicamenteuse
administration par inhalation
association indacatérol-glycopyrronium
indacatérol
lecture critique d'article
glycopyrrolate
antagonistes cholinergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
études multicentriques comme sujet
Exacerbation de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Exacerbation de maladie
indacatérol et bromure de glycopyrronium
qualité de vie
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
évolution de la maladie
indanes
quinolinone
glycopyrrolate

---
N1-VALIDE
Intérêt d’une association fixe LABA LAMA pour traiter une BPCO?
https://minerva-ebp.be/fr/article/1054
Contexte: Le consensus international Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) annuellement mis à jour, recommande de plus en plus des traitements associés en cas de BPCO. Ce consensus a adopté depuis 2011 une nouvelle répartition des patients atteints de BPCO en 4 groupes (ABCD) suivant les symptômes cliniques et/ou le nombre d’exacerbations. Parallèlement aux recommandations de ce consensus, des associations fixes de bronchodilatateurs à longue durée d’action (LAMA LABA) ou d’un bronchodilatateur à longue durée d’action avec un corticostéroïde inhalé (LABA CSI) ont et vont être mises sur le marché, une association triple (uméclidinium vilantérol fluticasone) étant même annoncée. Disposons-nous de preuves de l’intérêt de ces associations fixes? Le remboursement récent d’une première spécialité associant LAMA et LABA est l’occasion d’en analyser l’utilité.
2015
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association de médicaments
résultat thérapeutique
indacatérol
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
association indacatérol-glycopyrronium
Bromure de tiotropium
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
indanes
quinolinone
glycopyrrolate

---
N1-SUPERVISEE
L'indacatérol pour le traitement de personnes atteintes de BPCO stable
http://www.cochrane.org/fr/CD010139/lindacaterol-pour-le-traitement-de-personnes-atteintes-de-bpco-stable
Contexte : L'indacatérol est un bêta2-agoniste inhalé de longue durée d'action administré une fois par jour et a été étudié comme traitement de la bronchopathie chronique obstructive (BPCO). Quatre doses différentes ont été étudiées (75 mcg, 150 mcg, 300 mcg et 600 mcg). Les effets relatifs des différentes doses d'indacatérol une fois par jour dans la prise en charge des patients atteints de BPCO sont incertains. Objectifs : Comparer l'efficacité et l’innocuité de l'indacatérol par rapport à un placebo ou aux bêta2-agonistes alternatifs de longue durée d'action à prise biquotidienne pour le traitement de patients atteints de BPCO stable.
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
administration par inhalation
relation dose-effet des médicaments
calendrier d'administration des médicaments
résumé ou synthèse en français
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
BPCO : avantage de l’indacatérol versus placebo et versus autres LABAs ?
https://minerva-ebp.be/FR/Analysis/424
Cette synthèse méthodique de bonne qualité incluant 12 études sur 13 sponsorisées par la firme pharmaceutique détentrice de la molécule, mais, selon les auteurs, à faible risque de biais, montre que l’indacatérol, versus placebo, chez des patients présentant une BPCO stable, améliore tant l’amélioration du VEMS que la qualité de vie de manière significative et cliniquement pertinente. L’indacatérol ne montre cependant pas de plus-value cliniquement pertinente versus autres LABAs.
2015
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
information scientifique et technique
agonistes bêta-adrénergiques
résultat thérapeutique
placebo
broncho-pneumopathie chronique obstructive
indacatérol
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
Ulunar Breezhaler - indacatérol / bromure de glycopyrronium - indacaterol / glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ulunar-Breezhaler
Ulunar Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, l'indacatérol (85 microgrammes) et le glycopyrronium (43 microgrammes). Il est utilisé en traitement d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles situées à l'intérieur des poumons sont endommagés ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons. Ce médicament est le même qu'Ultibro Breezhaler, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). La société qui fabrique Ultibro Breezhaler a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ulunar Breezhaler («consentement éclairé»)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
-
Royaume-Uni
français
anglais
indacatérol et bromure de glycopyrronium
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
glycopyrrolate
glycopyrrolate
indacatérol
indacatérol
administration par inhalation
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Ultibro Breezhaler (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur - bromure de glycopyrronium / indacatérol (maléate d')
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1744044/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol-glycopyrronium-bronchodilatateur
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres cas...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1744044/fr/ultibro-breezhaler
« Ultibro Breezhaler est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive. ». Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres cas...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
Ultibro Breezhaler - indacatérol / bromure de glycopyrronium - indacaterol / glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ultibro-Breezhaler
Ultibro Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, de l'indacatérol (85 microgrammes) et du glycopyrronium (43 microgrammes). Il est utilisé en traitement d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrrolate
indacatérol
association médicamenteuse
administration par inhalation
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
évaluation médicament
flux de syndication
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Xoterna Breezhaler - Indacatérol / bromure de glycopyrronium - indacaterol / glycopyrronium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xoterna-Breezhaler
Xoterna Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, de l'indacatérol (85 microgrammes) et du glycopyrronium (43 microgrammes). Il est utilisé en traitement d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
évaluation médicament
flux de syndication
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone

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N3-AUTOINDEXEE
OSLIF BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - indacatérol (maléate d')
Code CIS : 68637167
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68637167
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
capsules
inhalateur à dose calibrée
acide maléique
maléates
OSLIF BREEZHALER
indacatérol

---
N3-AUTOINDEXEE
HIROBRIZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - indacatérol (maléate d')
Code CIS : 69189667
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69189667
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
inhalateur à dose calibrée
capsules
indacatérol
acide maléique
HIROBRIZ BREEZHALER
maléates

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N3-AUTOINDEXEE
HIROBRIZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - indacatérol (maléate d')
Code CIS : 67062977
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67062977
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide maléique
capsules
maléates
inhalateur à dose calibrée
HIROBRIZ BREEZHALER
indacatérol

---
N2-AUTOINDEXEE
ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62036213
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
inhalateur à dose calibrée
indacatérol
capsules
ONBREZ BREEZHALER

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N1-SUPERVISEE
Hirobriz Breezhaler - indacaterol maleate
Code ATC : R03AC18
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Hirobriz-Breezhaler
Hirobriz Breezhaler est utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés d'inspiration et d'expiration...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
France
français
anglais
flux de syndication
indanes
quinolinone
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
indacatérol
indacatérol
indanes
quinolinone
administration par inhalation
adulte
sujet âgé
broncho-pneumopathie chronique obstructive
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
HIROBRIZ BREEZHALER
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Onbrez Breezhaler - indacaterol maleate
Code ATC : R03AC18
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onbrez-Breezhaler
Onbrez Breezhaler est utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés d'inspiration et d'expiration...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
quinolinone
indacatérol
indanes
indacatérol
indanes
quinolinone
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
administration par inhalation
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
évaluation préclinique de médicament
bronchodilatateurs
préparation de médicament
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ONBREZ BREEZHALER
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893604441
3400893604502

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Onbrez Breezhaler
Indacatérol (sous forme de maléate d'indacatérol), 75 mcg, Gélule, Inhalation
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00106
Onbrez Breezhaler est indiqué pour le traitement d'entretien à long terme, une fois par jour, de l'obstruction des voies respiratoires à l'aide d'un bronchodilatateur chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Onbrez Breezhaler n'est pas indiqué pour le soulagement de la détérioration aiguë de la MPOC et n'est pas indiqué pour traiter l'asthme. L'innocuité et l'efficacité d'Onbrez Breezhaler utilisé contre l'asthme n'ont pas été établies. Quand il est inhalé, l'indacatérol a une action locale dans les poumons de bronchodilatation. Les effets pharmacologiques des agonistes bêta-2-adrénergiques, y compris l'indacatérol, sont au moins en partie attribuables à la stimulation de l'adénylcyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en 3', 5'-adénosine monophosphate cyclique (AMPc). L'augmentation des taux d'AMPc entraîne la relaxation des muscles lisses des bronches et aide à ouvrir les voies respiratoires, ce qui permet un meilleur transfert de l'air vers l'intérieur et l'extérieur du corps, réduisant ainsi les symptômes comme la respiration sifflante et l'essoufflement...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
indacatérol 75 microgrammes poudre pour inhalation en gélule (produit)
indacatérol
indacatérol
information sur le médicament
ONBREZ BREEZHALER
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Oslif Breezhaler - indacaterol maleate
Code ATC : R03AC18
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Oslif-Breezhaler
Oslif Breezhaler est utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés d'inspiration et d'expiration...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
OSLIF BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
OSLIF BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indanes
quinolinone
indacatérol
indacatérol
quinolinone
indanes
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
adulte
sujet âgé
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
OSLIF BREEZHALER
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
OSLIF BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - indacatérol (maléate d')
Code CIS : 61742500
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61742500
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
maléates
indacatérol
OSLIF BREEZHALER
acide maléique
capsules
inhalateur à dose calibrée

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N2-AUTOINDEXEE
ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67084265
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
capsules
inhalateur à dose calibrée
indacatérol
ONBREZ BREEZHALER

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N1-SUPERVISEE
Indacatérol, nouveau LABA, dans le traitement de la BPCO
https://minerva-ebp.be/fr/article/259
Quelles sont l'efficacité et la sécurité de l'indacatérol, bèta-2-mimétique à longue durée d'action, versus placebo (et formotérol) dans le traitement de la BPCO ...
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
indacatérol
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone
indacatérol
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
indacatérol
administration par inhalation
préparations à action retardée
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
lecture critique d'article

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N1-SUPERVISEE
ONBREZ BREEZHALER - OSLIF BREEZHALER - HIROBRIZ BREEZHALER
indacatérol
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1019687/onbrez-breezhaler-oslif-breezhaler-hirobriz-breezhaler
http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2012-09/hirobriz_breezhaler_ct_8861.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
OSLIF BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
OSLIF BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indanes
indacatérol
administration par inhalation
quinolinone
indacatérol
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
remboursement par l'assurance maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
HIROBRIZ BREEZHALER
ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ONBREZ BREEZHALER
OSLIF BREEZHALER
3400893604441
3400893604502

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N1-VALIDE
ONBREZ BREEZHALER / HIROBRIZ BREEZHALER / OSLIF BREEZHALER (indacatérol), bronchodilatateur de longue durée d'action
http://www.has-sante.fr/jcms/c_1050933/onbrez-breezhaler-/-hirobriz-breezhaler-/-oslif-breezhaler-indacaterol-bronchodilatateur-de-longue-duree-daction
L'indacatérol est un bêta-2 agoniste de longue durée d'action indiqué dans le traitement symptomatique continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Son efficacité sur le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) n'est pas supérieure à celle du salmétérol ni du tiotropium...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
OSLIF BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
OSLIF BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
indacatérol
indanes
indanes
quinolinone
quinolinone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
administration par inhalation
ONBREZ BREEZHALER 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
HIROBRIZ BREEZHALER
ONBREZ BREEZHALER
OSLIF BREEZHALER
3400893604441
3400893604502

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