Libellé préféré : tégafur-giméracil-otéracil;

Synonyme CISMeF : tégafur/giméracil/otéracil; tégafur giméracil otéracil;

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N1-SUPERVISEE
TEYSUNO (giméracil/tégafur/otéracil) - Cancer colorectal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428419/fr/teysuno-gimeracil/tegafur/oteracil-cancer-colorectal
Avis défavorable au remboursement dans la nouvelle indication de l’AMM : « TEYSUNO est indiqué chez l’adulte en monothérapie ou en association avec l’oxaliplatine ou l’irinotécan, avec ou sans bevacizumab, pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique chez qui il n’est pas possible de poursuivre le traitement avec une autre fluoropyrimidine en raison d’un syndrome main-pied ou d’une toxicité cardiovasculaire survenus en situation adjuvante ou métastatique ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En prenant en compte les éléments suivants : la suggestion d’une non-infériorité en termes d’efficacité par rapport à la chimiothérapie à base de 5-FU ou capécitabine sur la survie sans progression, une supériorité en termes de tolérance de TEYSUNO (tégafur, giméracil, otéracil) en monothérapie par rapport à la capécitabine sur l’incidence du syndrome main-pied, la suggestion d’une diminution de la cardiotoxicité et du syndrome main-pied après un changement de traitement chez des patients ne pouvant poursuivre les fluoropyrimidines, d’une augmentation de certains événements indésirables digestifs et rénaux par rapport à la capécitabine, et de l’absence de : comparaison sur l’incidence du syndrome main-pied versus le 5-FU, utilisé en pratique clinique et entrainant moins de syndrome main-pied que la capécitabine, données versus le TOMUDEX (raltitrexed), comparateur cliniquement pertinent à cette ligne de traitement,
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tégafur-giméracil-otéracil
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tégafur en association
métastase tumorale
TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
antinéoplasiques
association médicamenteuse
Tégafur
giméracil
acide oxonique
avis de la commission de transparence
tumeurs colorectales
TEYSUNO

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N1-VALIDE
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule - TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
tégafur, giméracil et otéracil
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329540/teysuno
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/teysuno__03102012_avis_ct12048.pdf
Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Indication : « Teysuno est indiqué chez l'adulte pour le traitement du cancer gastrique avancé en combinaison avec le cisplatine.»... Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics..
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TEYSUNO
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
tégafur-giméracil-otéracil
tégafur-giméracil-otéracil
association médicamenteuse
administration par voie orale
giméracil
giméracil
adulte
tumeurs de l'estomac
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Tégafur
Tégafur
acide oxonique
acide oxonique
tégafur en association
antinéoplasiques
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
pyridines
pyridines
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Teysuno
Teysuno est utilisé pour le traitement des adultes présentant un cancer gastrique (de l'estomac) avancé. Il est utilisé en association avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
TEYSUNO
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
tégafur-giméracil-otéracil
tégafur-giméracil-otéracil
flux de syndication
Tégafur
giméracil
acide oxonique
association médicamenteuse
giméracil
Tégafur
acide oxonique
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
pyridines
pyridines
tégafur en association
administration par voie orale
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs de l'estomac
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
pyridines
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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16/04/2024


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