N2-AUTOINDEXEE TIVICAY (dolutégravir) - VIH https://www.has-sante.fr/jcms/p_3685918/fr/tivicay-dolutegravir-vih Nature de la demande Modification du RCP Modification des conditions de l'inscription
L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection
par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 chez les adultes, les adolescents,
les enfants et les nourrissons pensant au moins 3 kg. Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature
à modifier ses conclusions précédentes (avis du 28/05/2014, 11/10/2017 et 07/07/2021). 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence vih VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine) TIVICAY Tivicay virus de l'immunodéficience humaine dolutégravir dolutégravir
--- N2-AUTOINDEXEE TIVICAY (dolutégravir sodique) (VIH pédiatrique) Mise à disposition d’une nouvelle présentation https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280958/fr/tivicay-dolutegravir-sodique-vih-pediatrique Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement des enfants
âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 sans
résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. Avis défavorable au remboursement
pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles
chez les enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés
par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence
de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations. Avis favorable
au remboursement de la nouvelle présentation TIVICAY (dolutégravir) 5 mg comprimé
dispersible chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans dans les mêmes conditions
que les présentations déjà inscrites. 2021 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France TIVICAY 5 mg, comprimé dispersible avis de la commission de transparence dolutégravir sodique Tivicay TIVICAY dolutégravir