ProductionMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
Plaquettes sanguines : une production… sous pression !
https://www.inserm.fr/actualite/plaquettes-sanguines-une-production-sous-pression/
Soupçonniez-vous que la production de certaines de nos cellules sanguines pouvait en partie être perturbée par de véritables pressions exercées sur les cellules qui leur donnent naissance ? De toutes récentes découvertes effectuées à Strasbourg mettent en lumière ces étonnants mécanismes. Plongeons ensemble dans les méandres de notre moelle osseuse pour comprendre ce qui s’y joue.
2025
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
avis de la commission de transparence
économie
pression
plaquette
Production
plaquettes
pression sanguine

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N3-AUTOINDEXEE
Guide méthodologique de production du recueil d'informations médicalisé en psychiatrie
https://www.atih.sante.fr/guide-methodologique-psychiatrie-2025
La description de l'activité médicale dans le cadre du programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) en psychiatrie des établissements de santé publics et privés repose sur le recueil systématique de données administratives, démographiques, médicales et de prise en charge, normalisées. Ce recueil s’inscrit dans la logique des dispositions des articles L.6113-7 et L.6113-8 du code de la santé publique, qui s’appliquent aux établissements de santé, publics et privés, en matière d’analyse de leur activité. Les établissements de santé publics et privés, en France métropolitaine et dans les départements d’outre-mer, ayant une activité autorisée en psychiatrie, quel que soit leur mode de financement, sont tenus de réaliser, pour chaque patient pris en charge, par extraction depuis le système d’information de l’établissement de santé, un recueil d’informations portant sur l’activité de soins et sur sa facturation.
2025
ATIH
France
guide
psychiatre
médicalisation
méthodes
économie
précis
Production
psychiatrie

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N3-AUTOINDEXEE
Production locale de collyres à l’hôpital ou en pharmacie : remarques et conseils de sécurité
https://www.cehjournal.org/article/production-locale-de-collyres-a-lhopital-ou-en-pharmacie-remarques-et-conseils-de-securite/
Certains collyres peuvent être préparés localement pour améliorer l’accès des patients aux médicaments. Voici les facteurs à prendre en compte pour une production locale. La plupart des médicaments pour les yeux destinés à un usage topique sont préparés par des sociétés pharmaceutiques qui utilisent des machines spéciales automatisées pour le mélange et le remplissage. Il est toutefois possible de produire certains collyres dans une pharmacie d’hôpital, pour plusieurs raisons 1,2: Les patients peuvent ne pas avoir les moyens d’acheter les collyres disponibles dans le commerce, mais les collyres produits localement sont souvent plus abordables. Certains collyres peuvent ne pas être disponibles en raison de pénuries ou parce qu’ils ne sont plus commercialisés ; on peut y remédier en produisant ces collyres dans des hôpitaux ou des pharmacies. Des combinaisons de médicaments qui ne sont pas disponibles dans le commerce peuvent être préparées localement, notamment des collyres combinant des agents anesthésiques et mydriatiques. Dans certains cas, le médicament est disponible dans une formulation ou un dosage qui n’est pas destiné à un usage ophtalmique et doit être adapté. C’est le cas par exemple de la préparation de collyre d’amphotéricine B à partir d’une solution intraveineuse. Certains collyres sont spécifiques au patient et sont donc préparés individuellement ; c’est le cas par exemple des collyres au sérum autologue qui sont préparés à partir du propre sérum du patient.
2024
Revue de Santé Oculaire Communautaire
France
article de périodique
hôpitaux communautaires
Production
maladie localisée
site anatomique
étude de sécurité
sécurité
loco-régional
localement
Assistance
hôpital
sûreté
pharmacie d'hôpital
Collyres
solutions ophtalmiques
économie

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N3-AUTOINDEXEE
Production audiovisuelle
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%206533
Ce dépliant de sensibilisation présente les principaux risques dans le secteur des métiers de la production audiovisuelle ainsi que les chiffres-clés en matière d'accidents du travail et de maladies professionnelles dans cette activité. Il rappelle également les principales situations à l'origine d'accidents du travail, ainsi que les solutions de prévention incontournables pour passer à l'action.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
économie
Production

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N3-AUTOINDEXEE
Outil d'évaluation des risques professionnels - Production audiovisuelle
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=outil130
Elaboré par l'INRS et l'Assurance Maladie risques professionnels, cet outil permet aux entreprises du secteur de la production audiovisuelle de réaliser leur évaluation des risques et d'éditer un plan d'action. Pour chaque risque identifié, une liste de mesures de prévention est proposée. Il est également possible d'ajouter des risques ou des mesures en fonction de la situation de chaque entreprise. En cliquant sur le lien ci-dessus, vous allez accéder au site Internet qui héberge l'outil. Nous vous recommandons de vous inscrire en créant un compte, anonyme et gratuit, pour sauvegarder et télécharger votre évaluation.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
logiciel
Appréciation des risques
évaluation des risques
outil
économie
Production
Équipement

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N3-AUTOINDEXEE
Guide méthodologique de production des recueils d'information standardisés de l'hospitalisation à domicile
https://www.atih.sante.fr/guide-methodologique-had-2024-0
La description de l’activité médicale dans le cadre du programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI) repose en hospitalisation à domicile sur le recueil systématique de données administratives, démographiques, médicales et de prise en charge normalisées. Ce recueil s’inscrit dans la logique des dispositions de l’article R6122-25 du code de la santé publique qui précise le cadre d’exercice des établissements d’hospitalisation à domicile mentionnés à l’article.
2024
ATIH
France
guide
normes de référence
pas d'information disponible
précis
hospitalisation
hospitalisation
stade Pretext 3
stade Pretext 2
méthodes
hospitalisation à domicile
Guide
collection
économie
stade Pretext 4
stade Pretext I
Production

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N2-AUTOINDEXEE
Dépistage de la tuberculose latente via un test de détection de la production d’interféron gamma (IGRA) avant initiation d’un traitement par un médicament de la classe des anti-JAK, dont SOTYKTU (deucravacitinib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563547/fr/depistage-de-la-tuberculose-latente-via-un-test-de-detection-de-la-production-d-interferon-gamma-igra-avant-initiation-d-un-traitement-par-un-medicament-de-la-classe-des-anti-jak-dont-sotyktu-deucravacitinib
Le SOTYKTU appartient à la classe pharmacologique des anti-JAK (Janus kinase). Il inhibe de manière sélective l’enzyme TYK2 qui appartient à la famille des JAK entrainant un blocage de la production de plusieurs cytokines fortement impliquées dans diverses pathologies inflammatoires et dans la lutte contre les mycobactéries, dont le Mycobacterium tuberculosis. Les patients sous traitement par SOTYKTU (deucravacitinib) auraient donc une capacité réduite de lutte contre les infections aux mycobactéries, en lien avec un déficit immunitaire exposant la/le patient à un risque de contraction/réactivation de la tuberculose.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
traitement médicamenteux
tuberculose
Production
classement
Médicaments
deucravacitinib
tuberculose latente
tests de libération d'interféron-gamma
Dépistage
économie
interféron gamma
interféron gamma
deucravacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
enquêteur
médicament
SOTYKTU
Dépistage de masse
tuberculose
dermatomyosite

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N3-AUTOINDEXEE
Une étude de cas sur l'écosystème de production locale de médicaments, de vaccins et de produits biologiques : le contexte du Sénégal
https://www.who.int/fr/publications-detail/9789240092822
L'Unité de Production Locale et d'Assistance (LPA) au sein du Département de Réglementation et de Préqualification (RPQ), Division de l'Accès aux Médicaments et aux Produits de Santé (MHP), de l'OMS, soutient les États Membres (EM), en particulier les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), pour renforcer la production locale durable et le transfert de technologie afin d'améliorer l'accès en temps opportun, équitable et efficace à des produits médicaux essentiels de qualité, sûrs et efficaces. L'unité LPA fournit une assistance et un soutien aux EM avec une approche holistique et globale de l'écosystème, tels que la promotion de la coordination et des partenariats à niveau global, la réalisation d'évaluations de l'écosystème pour une production locale durable et de qualité, le développement et la mise en œuvre de stratégies, la fourniture d'une formation complète et d'une assistance technique, y compris pour la préqualification (PQ) de l'OMS, l’Emergency Use Listing (EUL), la facilitation du transfert de technologie (TT) et le développement de ressources mondiales sur la production locale et le TT.
2024
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
rapport
vaccination; médication préventive
agents biologiques
sénégalais
vaccination
vaccine
localement
cas clinique
Médicaments
site anatomique
loco-régional
vaccins
Sénégal
casse-croute
vaccination
série de cas
terminologie des agents thérapeutiques GDC
Produits biologiques
économie
médicament
biologie
vaccin
écosystème
collecte de données
contexte d'application
Production
préparations pharmaceutiques
étude de cas
maladie localisée

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N2-AUTOINDEXEE
Avis sur le projet de décret relatif à l’entretien des appareils de chauffage, de cuisine et de production d’eau chaude et au ramonage des conduits de fumée
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1320
Conformément à l’article L. 1311-1 du Code de la santé publique, le HCSP a examiné le projet de décret relatif à l’entretien des appareils à combustion et au ramonage. Le HCSP s’interroge sur la justification du passage de la fréquence de ramonage pour les appareils individuels de tous les 6 mois actuellement à tous les 12 mois dans le projet de décret. Le HCSP recommande que si un appareil individuel ne va pas être utilisé pendant au moins 12 mois, le conduit de fumée soit ramoné avant cette période d’inutilisation prolongée, afin d’assurer la sécurité de l’installation et d’éviter la propagation d’un incendie. Les professionnels chargés de conseiller les utilisateurs sur les améliorations possibles de l’installation de chauffage doivent être formés afin d’acquérir les compétences nécessaires à l’exercice de cette mission. L’arrêté, qui fixe les spécifications techniques et les modalités d’entretien des appareils, doit préciser les paramètres qui doivent être mesurés lors de l’entretien des appareils afin de prévenir les impacts sur la qualité de l’air. Les résultats de ces analyses doivent figurer sur l’attestation d’entretien. Le HCSP attire l’attention sur le coût de l’entretien des appareils et du ramonage, et recommande d’accompagner le dispositif pour les populations vulnérables afin d’en améliorer l’application. Pour les foyers ouverts, les utilisateurs seront informés des impacts sur la qualité de l’air intérieur et de leur exposition à des substances toxiques.
2023
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
entretiens comme sujet
embolisation d'artère utérine
eau chaude
Eau
fumée
fumée
équipement et fournitures
dispositif
eau
Production
économie
leadership
Entretien
chauffage
jugement
Eau

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N3-AUTOINDEXEE
Prise en charge des troubles du comportement perturbateurs productifs chez le sujet âgé de 75 ans et plus atteint de troubles neurocognitifs: une revue de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04193648
La population mondiale vieillie et on constate une augmentation des troubles neurocognitifs (TNC) et des troubles du comportement perturbateurs (TDCP). La prise en charge est le plus souvent médicamenteuse bien que les interventions non pharmacologiques soient recommandées en première intention. Objectif : l’objectif de cette revue est de répertorier et d’analyser les articles de la littérature scientifique internationale autour de la prise en charge non médicamenteuse des TDCP chez les patients avec des TNC, âgés de 75 ans et plus, disponibles en médecine générale. Méthodes : il s’agissait d’une revue de la littérature réalisée sur les bases de données PubMed, Cochrane et Sudoc. Les données extraites ont été résumées en utilisant une approche narrative. Résultats : nous avons identifié 24 articles comprenant les catégories d'interventions non pharmacologiques suivantes : aromathérapie, luminothérapie, musicothérapie, acupuncture, phytothérapie, thérapie par le massage, toucher thérapeutique, techniques de gestions comportementales, présence simulée, thérapie par validation, thérapie par réminiscence, thérapie assistée par animal, activités personnalisées, unités de soins spécifiques, communication non verbale, la poupée thérapeutique et sur la stimulation multi sensorielle Snoezelen. Conclusion : il existe de nombreuses interventions non pharmacologiques permettant d’agir sur les TDCP. Dans la plupart, nous avons retrouvé des résultats significatifs ou un effet positif. Mais les études comprenaient de nombreuses limites et pour certaines interventions, il existait que peu d’étude traitant sur le sujet. The world's population is aging and there is an increase in neurocognitive disorders (NCDs) and disruptive behavior disorders (TDCP). Management is often drugbased, although non-pharmacological interventions are recommended as first-line treatment. Objective: the objective of this review is to list and analyze articles from the international scientific literature on the non-pharmacological management of TDCP in patients with TNC, aged 75 and over, available in general practice. Methods: this was a literature review carried out on the PubMed, Cochrane and Sudoc databases. The extracted data was summarized using a narrative approach. Results: we identified 24 articles containing the following categories of nonpharmacological interventions: aromatherapy, light therapy, music therapy, acupuncture, herbal medicine, massage therapy, therapeutic touch, behavioral management techniques, simulated presence, validation therapy, reminiscence therapy, animal-assisted therapy, personalized activities, specific care units, gestual verbal traitment, therapeutic doll and Snoezelen multi-sensory stimulation. Conclusion: there are a lot of non-pharmacological interventions to act on TDCP. In most of them, we found significant results or a positive effect. But the studies had many limitations and for some interventions, there were few studies dealing with the subject.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
maladie
revue de la littérature
Production
comportement perturbateur
système nerveux autonome
économie
âge
littérature de revue comme sujet
prise en charge du comportement
Trouble du comportement perturbateur
Troubles déficitaires de l'attention et du comportement perturbateur
gestion des soins aux patients
sujet âgé
Trouble du comportement perturbateur
âge du sujet
troubles du comportement

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N2-AUTOINDEXEE
PAXELADINE (citrate d’oxéladine) - Toux non productives gênantes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352194/fr/paxeladine-citrate-d-oxeladine-toux-non-productives-genantes
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. Avis favorable au remboursement dans le traitement des toux non productives gênantes. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation PAXELADINE 0,2% (citrate d’oxéladine), sirop en flacon de 100 mL par rapport à la présentation déjà disponible en flacon de 125 m. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par PAXELADINE (citrate d’oxéladine) est FAIBLE dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
enregistrements
citrate d'oxéladine
acide citrique
toux
oxéladine
citrate
Production
PAXELADINE
oxéladine citrate
toux sèche
économie
Toux
toux

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N3-AUTOINDEXEE
Cartographie des productions de statistiques publiques dans les domaines de la santé et de la solidarité
https://igas.gouv.fr/Cartographie-des-productions-de-statistiques-publiques-dans-les-domaines-de-la
De nombreux organismes publics, outre la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees) du ministère des solidarités et de la santé, produisent des données statistiques dans ces domaines. C’est précisément pour cartographier les productions statistiques relatives à la santé des populations, à l’offre de soins, aux retraites et à la dépendance, à la pauvreté, aux familles, à la jeunesse et à l’enfance, etc, qu’une mission inter-inspections (IGAS et Inspection générale de l’INSEE) a été mobilisée. Au terme de ses travaux, la mission a identifié quelques axes de progrès visant à : - Mieux coordonner ces productions statistiques ; - Enrichir ces statistiques pour mieux répondre aux besoins de suivi et d’évaluation des politiques publiques considérées ; - Renforcer les moyens de la Drees et la fonction de labellisation de l’Autorité de la Statistique Publique (ASP) pour les statistiques produites par les autres organismes du secteur.
2021
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IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
rapport
Statistiques
Santé publique
cartographie géographique
Comportement d'aide
économie
Statistiques
Santé publique
secteur public
Production

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N2-AUTOINDEXEE
Extrait d'AVIS de l'Anses relatif au projet de guide de bonnes pratiques d'hygiène et d'application des principes HACCP pour la production de spiruline
https://www.anses.fr/fr/system/files/GBPH2019SA0203.pdf
Ce guide de bonnes pratiques d’hygiène s’adresse aux professionnels producteurs de spiruline paysanne. L’expertise de l’Agence porte sur l’analyse des dangers effectuée et la pertinence des dangers retenus au regard du champ d’application du guide. Le document soumis à expertise ayant été préalablement vérifié par les administrations, en particulier pour les aspects réglementaires, l’expertise de l’Anses ne porte pas sur : - les aspects réglementaires du document ; - les aspects de forme, présentation du document remarques rédactionnelles. Elle ne porte que sur les points majeurs ayant un impact sur la sécurité des produits considérés et sur la sécurité du consommateur au final.
2021
ANSES
France
rapport
éthique basée sur les principes
attention
baies (géographie)
Pratique
économie
politique (principe)
Guide de bonnes pratiques
Applications
avec propreté
Hygiène
Applications
Production
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
jugement
Analyse des risques et maitrise des points critiques
Anses
hygiène
Spirulina
Applications
guide de bonnes pratiques

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N3-AUTOINDEXEE
AVIS et RAPPORT de l'Anses relatif aux études des alternatives potentielles au formaldéhyde dans la production des alginates en alimentation humaine
https://www.anses.fr/fr/system/files/VSR2014SA0236Ra-4.pdf
Le formaldéhyde a été classé en 2004 par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) dans le groupe 1 des cancérogènes avérés pour l’espèce humaine et cette classification a été confirmée en octobre 2009 sur la base de l’induction de tumeurs du nasopharynx et de leucémies. Au niveau européen, une évolution du classement de cancérogène de catégorie 2 à cancérogène de catégorie 1B a été adoptée par le règlement (UE) n 605/2014 de la Commission du 5 juin 2014 modifiant aux fins de son adaptation au progrès technique le Règlement CLP.
2021
ANSES
France
rapport
économie
jugement
Anses
baies (géographie)
homo sapiens
alimentation
formaldéhyde
Production
Aliments
rapport de recherche
formaldéhyde
humains
formaldéhyde
rapport albumine/globuline
régime alimentaire
alginates

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N3-AUTOINDEXEE
L'approche d'autorisation pour la production et la distribution de désinfectants pour les mains à base d'alcool : guide
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/covid-19-acceleree-desinfectants-mains-alcool.html
Le présent guide décrit l’approche relative à l’octroi de licences pour les entreprises qui souhaitent fabriquer, emballer, étiqueter ou importer des désinfectants pour les mains à base d’alcool dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Il décrit également le processus de demande et d’examen tant pour les licences d’exploitation que pour les licences de produit.
2020
Gouvernement du Canada
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
rapport
Production
ayant une distribution
Alcoolisme
Alcoolisme
alcool
Alcooliques
désinfectants pour les mains
désinfectant
Alcoolisme
alcoolisme
économie
marketing
alcool éthylique
guides de base
alcools
alcool
base
alcooliques
Guide de ressources
pandémies
COVID-19

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N3-AUTOINDEXEE
Indice de production des réticulocytes
https://www.medg.fr/indice-de-production-des-reticulocytes
2020
MedG - petite Encyclopédie Médicale pour professionnels de santé
France
matériel enseignement
information scientifique et technique
Production
signaux
économie
réticulocyte
réticulocytes

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N3-AUTOINDEXEE
Amélioration continue et optimisation des processus de sous-traitance, dans le cadre de la production de médicaments expérimentaux
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02937699
L’environnement concurrentiel, et les problématiques inhérentes au développement pharmaceutique actuel, incitent les industriels à avoir recours à l’externalisation d’activités. Bien que l’expertise de la prestation, par le sous-traitant, soit un vecteur de qualité, pour le donneur d’ordre, la sous-traitance n’est pas forcément synonyme de performance. La complexité des molécules modernes, et les nombreux projets de développement, tendent à complexifier les processus internes. Dans une quête d’efficience, les industriels font appel à de nouvelles compétences, en amélioration continue, et en conduite du changement, pour optimiser des processus qui ont montrés leurs limites. Grâce à la théorie des contraintes, la méthode de la chaîne critique contribue à transformer le modèle de gestion de projet. La mise en application, au travers d’un cas concret, de l’optimisation des processus, à un service de sous-traitance de production de médicaments expérimentaux, apporte une méthodologie pour une meilleure maitrise des flux et des délais.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Médicaments
préparations pharmaceutiques
Production
persistant
économie
médicament expérimental

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N3-AUTOINDEXEE
OXYGENE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106170/fr/oxygene-medicinal-air-products-medical
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’OXYGENE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL 200 bars, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM...
2019
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false
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
oxygène
air
Air
économie
oxygène
oxygène
air
Production
amélioration d'image radiographique
OXYGENE MEDICINAL

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N3-AUTOINDEXEE
Contextualisation didactique en éducation à la sexualité et production d’inégalités dans les pratiques sexuelles à risque chez les lycéens
http://www.theses.fr/2019ANTI0328
Les transformations institutionnelles qu’a connu la Guadeloupe ont marqué les pratiques sexuelles de la population. Cependant, comme partout en France on retrouve l’éducation à la sexualité à l’école. Afin de comprendre comment se fait cette intervention de la sphère publique par le contexte scolaire auprès des élèves d’origines sociales diversifiée. Nous prenons comme référence les travaux de Bru (2002), Chevallard (1985, 2009), Sauvage et Turpin (2012) et Poggi (2014) pour le processus de contextualisation et ceux de Lahire (2012) et de Bozon (2013) pour comprendre la production, rencontre et modification des dispositions incorporées sexuelles. On pose que l’apport des savoirs va produire et agir sur les dispositions incorporées sexuelles des élèves par l’action de l’enseignant et crée un processus de contextualisation. Nous formulons deux hypothèses : la situation didactique en éducation à la sexualité est à la fois contextualisée et contextualisante.Les études menées sur l’analyse du curriculum formel, sur l’analyse des pratiques déclarées des enseignants et sur l’analyse des pratiques déclarées des élèves en rapport avec le milieu didactique en éducation à la sexualité. Permettent de conclure que la dimension contextualisée est révélée par les dispositions incorporées des acteurs et le poids du contexte institutionnel. Cette dimension contextualisée induit une dimension contextualisante, par une place insuffisante accordée au contexte social de l’élève, le savoir reste homogène dans un milieu diversifié. Cette rencontre entre homogénéité et diversité crée des inégalités dans l’acquisition des savoirs et dans les choix de conduites sexuelles.
2019
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Risque
prise de risque
éducation sexuelle
étudiants
Production
économie
facteurs socioéconomiques
Sexualité
Pratique
état sexuel
risque
sexualité

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N2-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses relatif à la filière de production des préparations en poudre pour nourrissons
https://www.anses.fr/fr/system/files/BIORISK2018SA0264.pdf
À la suite de la détection, en décembre 2017, de salmonelles dans différents lots de préparations en poudre pour nourrissons, la Direction générale de l'alimentation (DGAL) a diligenté un plan de contrôle de tous les établissements français fabriquant, mélangeant ou conditionnant ces produits. Les informations recueillies à cette occasion montrent que les formulations et les procédés de fabrication de ces produits ont évolué au cours des dernières années. L’Anses a été saisie pour réaliser une actualisation de l’expertise rendue par l’Afssa en 2008 (Contamination microbienne des préparations lactées en poudre destinées aux nourrissons et personnes âgées) (Afssa 2008), en particulier sur l’analyse des dangers et l’évaluation de l'efficacité des mesures de maîtrise mises en oeuvre par les exploitants. L’avis de l’Anses servira de base à la rédaction d’une instruction technique qui détaillera les points de vigilance à examiner lors des inspections.
2019
ANSES
France
rapport
préparation pour nourrissons
Préparation
poudres
économie
Anses
Production
Poudres
baies (géographie)

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N2-AUTOINDEXEE
L'apport des systèmes informatisés dans la production pharmaceutique avec exemple de démarche de qualification d'un agent informatique
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01932903/document
Dans l’industrie pharmaceutique, les logiciels et applications permettent une bonne gestion de la production pour répondre à la réglementation qui n’a cessé d’évoluer, avec l’Annexe 11 des BPF et la CFR part 11issue des GMP, même si celle-ci reste mince. Les systèmes informatiques prennent une part de plus en plus importante dans l’industrie pharmaceutique. Ils permettent notamment de suivre différents aspects du processus qualité comme la gestion des documents, des changements des formations du personnel ou encore des anomalies. L’un des avantages que peut apporter ces systèmes est le gain de temps notamment grâce à des agents informatiques qui permettent la réalisation de tâches en parallèle des actions de routine des systèmes. Toute qualification de ces systèmes doit être encadrée et exécutée au même titre qu’un équipement afin de répondre à la réglementation en vigueur. Les autres aspects comme la dématérialisation des données, l’accessibilité et le stockage semblent plus aisés grâce aux systèmes informatisés. Les sites de production se dirigent donc vers une informatisation de leurs activités mais la sécurisation doit cependant rester la première priorité pour les sites de production dans un but de conservation et également de protection des données sensibles.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Production
attestation
informatique
démarche
démarche
systèmes informatiques
économie

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N2-AUTOINDEXEE
Qualification des salles propres et monitoring des processus aseptiques dans les banques de matériel corporel humain, les structures intermédiaires et les établissements de production
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9453-revision-bmch
Révision des recommandations en matière de validation et de contrôle de l’environnement au sein des banques et structures intermédiaires de matériel corporel humain
2018
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Belgique
recommandation professionnelle
Production
corps humain
attestation
équipement et fournitures
Matériaux
homo sapiens
Structure
Salles propres
foyers de post-cure
humains
économie
environnement contrôlé

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N3-AUTOINDEXEE
Le passage à l’échelle industrielle de la production de cellules souches à usage thérapeutique
http://www.academie-medecine.fr/le-passage-a-lechelle-industrielle-de-la-production-de-cellules-souches-a-usage-therapeutique/
La production de cellules souches pour le traitement des maladies humaines, initiée dans les laboratoires de recherche, est en voie d’être reprise par l’industrie pharmaceutique dont l’objectif est de développer des médicaments de thérapie innovante (MTI) dépourvus d’effets néfastes, homogènes, reproductibles, en quantité suffisante et de coût raisonnable. L’utilisation thérapeutique des cellules souches a débuté avec les cellules souches hématopoïétiques humaines (HSC), médullaires et du sang du cordon, dans le traitement des aplasies, des leucémies et des maladies génétiques hématologiques. Elle s’est développée avec les cellules souches mésenchymateuses (MSC) produites en faible quantité par la moelle, mais aussi d’autres tissus, utilisées après isolement et culture. Des succès thérapeutiques ont été obtenus dans diverses affections cardiaques et cutanées grâce à leurs propriétés sécrétoires paracrines de facteurs de croissance. Un grand pas a été effectué avec l’usage des cellules souches pluripotentes embryonnaires (ESC) ou induites (iPS). Les premières du fait des limites apportées par les lois de bioéthique et des risques de cancérogenèse ont été utilisées uniquement de façon isolée après différenciation, soit dans un but thérapeutique, soit dans le criblage in vitro de médicaments. Les iPS sont produites à partir de cellules adultes après reprogrammation et différenciation, puis utilisées à titre autologue chez le donneur, lui-même, ou allogénique chez d’autres sujets, la 2ème condition permettant seule une production de masse. Le passage à la phase industrielle de la production nécessite d’utiliser un équipement adéquat (bioréacteurs) et de respecter les bonnes pratiques de fabrication lors des phases finales de préparation. Le marché mondial croît chaque année surtout pour le traitement des maladies chroniques répandues (dégénérescence maculaire, arthrose, nécrose cardiaque, ulcères diabétiques…). La France dispose d’une dizaine de sociétés impliquées dans la préparation de ces MTI, et quelques essais thérapeutiques encore limités aux phases I et I/II ont été réalisés. Pour faciliter le développement de start ups, quelques pays ont encouragé des approches partenariales entre les différents acteurs impliqués en montant des plateformes public-privé. La propriété intellectuelle des procédés est assurée par la prise de brevet qui reste impossible pour les cellules mêmes. Les résultats des essais thérapeutiques, même non concluants, devraient être accessibles sur un site ouvert à tous. Les contraintes règlementaires relatives aux MTI et aux MTI préparés ponctuellement relèvent de directives européennes après leur transcription dans la législation Française. La fabrication des MTI obéit aux bonnes pratiques définies par la règlementation. Leur évaluation avant leur mise sur le marché dépend de L’Agence Européenne des médicaments. Les deux Académies recommandent l’assouplissement de la réglementation et l’accélération des procédures afin de faciliter la production de MTI à base de cellules souches ainsi que diverses mesures destinées à aider à la création de start-ups spécialisées, en particulier la mise en place de centres de recherche collaborative pour les accompagner dans les domaines techniques et règlementaires.
2018
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Académie Nationale de Médecine
France
français
rapport
Production
transitoire
dû à
échelle
Échelles
utilisations thérapeutiques
cellules souches
cellule souche
Thérapeutique
industrie
économie
poids et mesures
thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
Masipro masitinib
This medicinal product has been refused
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Masipro
Masipro devait être utilisé dans le traitement des adultes atteints de mastocytose systémique, une maladie caractérisée par l’excès de mastocytes (un type de globule blanc) dans la peau, les os et divers organes du corps, qui entraîne l’apparition des symptômes suivants: démangeaisons cutanées, bouffées de chaleur, palpitations, évanouissement, douleurs osseuses, fatigue, vomissements, diarrhée et dépression. Masipro a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 16 novembre 2004 pour la mastocytose...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
masitinib
Production
économie
thiazoles

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N2-AUTOINDEXEE
Protéger les travailleurs et les personnes au voisinage de sites de production ou de manipulation de nanoparticules de dioxyde de titane
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=663
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=664
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=665
Les nanoparticules de dioxyde de titane (NPs de TiO2) sont largement utilisées dans l’agro-alimentaire, les cosmétiques, les matériaux de construction.. Elles sont fabriquées ou manipulées en France dans de nombreux sites, ce qui pose la question de l’exposition des travailleurs et des riverains. Les poudres ultrafines de NPs de TiO2 peuvent contaminer l’atmosphère ce qui nécessite des mesures de protection spécifiques, d’autant plus que des études récentes ont montré que ces nanoparticules, inhalées ou absorbées, franchissent les barrières biologiques et s’accumulent dans certains organes. Les risques sanitaires restent cependant encore incertains. Ces constats ont conduit les ministères de la santé, du travail et de la transition écologique et solidaire à saisir le Haut Conseil de santé publique sur les mesures de gestion à prendre concernant la protection des travailleurs et des riverains.
2018
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
rapport
Personna +
titane dioxyde
personnes
dioxyde de titane
titane
dioxyde de titane
Production
Voisinage
manipulation psychologique
nanoparticules
manipulation
économie
caractéristiques de l'habitat

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N2-AUTOINDEXEE
Réseaux sociaux académiques et diffusion de la production scientifique des chercheurs en biologie/médecine - L'exemple de ResearchGate - In : médecine/sciences, EDP Sciences, 2017, 33 (6-7), pp.647-642.
https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01582202
Les réseaux sociaux pour les chercheurs s’imposent au fil du temps auprès des communautés académiques, notamment grâce aux fonctionnalités de dépôt et de partage d’articles qu’ils proposent. L’objet de cette étude est d’évaluer la proportion, la typologie (pre-print, version auteur non expertisée ; post-print auteur/éditeur, versions auteur et éditeur expertisées définitives) et la légalité des textes intégraux d’articles qui y sont déposés par les chercheurs, à partir d’un échantillon de 1 500 articles publiés entre 2013 et 2015 sélectionnés aléatoirement dans PubMed, en prenant pour exemple ResearchGate qui est très largement utilisé par la communauté médicale et biologique.
2017
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HAL Archives ouvertes
France
français
article de périodique
diffusion
Académies
Calcification de l'orbite
7-methylbenzo[a]anthracene
Production
science
personnel de recherche
soutien social
Achat compulsif
diffusion
Fracture de fatigue
Réseaux sociaux
Abcès du poumon
propagation
Côte surnuméraire

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N2-AUTOINDEXEE
Réseaux sociaux académiques et diffusion de la production scientifique des chercheurs en biologie/médecine L’exemple de ResearchGate
https://www.medecinesciences.org/fr/articles/medsci/full_html/2017/06/medsci2017336-7p647/medsci2017336-7p647.html
Les réseaux sociaux pour les chercheurs s’imposent au fil du temps auprès des communautés académiques, notamment grâce aux fonctionnalités de dépôt et de partage d’articles qu’ils proposent. L’objet de cette étude est d’évaluer la proportion, la typologie (pre-print, version auteur non expertisée ; post-print auteur/éditeur, versions auteur et éditeur expertisées définitives) et la légalité des textes intégraux d’articles qui y sont déposés par les chercheurs, à partir d’un échantillon de 1 500 articles publiés entre 2013 et 2015 sélectionnés aléatoirement dans PubMed, en prenant pour exemple ResearchGate qui est très largement utilisé par la communauté médicale et biologique
2017
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M/S médecine sciences
France
français
article de périodique
Production
propagation
soutien social
Réseaux sociaux
diffusion
Académies
personnel de recherche
diffusion
économie
académies et instituts

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N2-AUTOINDEXEE
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2619977/fr/oxygene-medicinal-liquide-air-products-medical
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE
économie
médical
amélioration d'image radiographique
Production
oxygène liquide
air
oxygène
air
oxygène

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N3-AUTOINDEXEE
Élaboration d'un programme de formation et d'habilitation destiné aux préparateurs hospitaliers en unité de production de médicaments stériles
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01310876
La préparation des médicaments stériles est une activité majeure placée au cœur des pharmacies à usage intérieur. Ces préparations sensibles et à risque qui sont réalisées par les préparateurs en pharmacie hospitalière sous la responsabilité du pharmacien, nécessitent un haut niveau de technicité et des compétences spécifiques de la part du personnel concerné. À ce titre, un programme de formation et d’habilitation des préparateurs en pharmacie hospitalière en unité de production de médicaments stériles a été mis en œuvre afin de garantir la qualité et la sécurisation des préparations stériles. Une enquête nationale menée auprès des pharmaciens référents des unités de pharmacotechnie et une revue de la littérature ont permis de réaliser un état des lieux des pratiques et d’identifier les outils existants
2016
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
formé
Département hospitalier de formation
médicament
Médicaments
Préparation
Réadaptation
hôpital
hôpitaux
Production
préparations pharmaceutiques
Programmes de formation
stérilité

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N3-AUTOINDEXEE
Masiviera - masitinib
Refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Masiviera (masitinib) - This medicinal product has been refused
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Masiviera
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif, recommandant le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Masiviera, destiné au traitement du cancer du pancréas avancé inopérable. La société ayant demandé l'autorisation de mise sur le marché est AB Science. Le demandeur a sollicité un réexamen de l'avis. Après avoir examiné les motifs de cette demande, le CHMP a réexaminé l'avis initial, et a confirmé le refus de l'autorisation de mise sur le marché le 22 mai 2014. Masiviera est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif masitinib. Il devait se présenter sous la forme de comprimés...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
évaluation médicament
Production
masitinib
refusé
économie
démarche
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
Production pharmaceutique, de la matière première au médicament
http://utv.unistra.fr/video.php?id_video=475
À travers ce film, vous découvrirez toutes les étapes nécessaires à la fabrication depuis la matière première jusqu’au produit fini.
2015
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UNSPF - Université Numérique des Sciences Pharmaceutiques Francophones
Université de Strasbourg
France
français
Médicaments
matériel d'enseignement audio-visuel
industrie pharmaceutique
industrie pharmaceutique
enseignement pharmacie
Production
préparations pharmaceutiques

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N3-AUTOINDEXEE
Outil logiciel permettant l’analyse de l’adéquation des tarifs aux coûts de production de la chirurgie ambulatoire par méthode de microcosting
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019007/fr/outil-logiciel-permettant-lanalyse-de-ladequation-des-tarifs-aux-couts-de-production-de-la-chirurgie-ambulatoire-par-methode-de-microcosting
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
barème d'honoraires
logiciel
Méthodes
Analyse des coûts
protestantisme
coûts et analyse des coûts
procédures de chirurgie ambulatoire
intervention chirurgicale
outil
Outils logiciels
Production
méthodes
économie

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N3-AUTOINDEXEE
Guide méthodologique de production du recueil d'informations médicalisé en psychiatrie
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2014
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
guide
information scientifique et technique
Production
méthodes
médicalisation
psychiatrique
psychiatre
précis
Psychiatrie
psychiatrie
économie
médicalisation
précis

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