Libellé préféré : chlorhydrate d'azélastine;

Synonyme CISMeF : Azélastine chlorhydrate;

Numéro CAS : 79307-93-0; 0L591QR10I;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 0L591QR10I;

InChIKey : YEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale (chlorhydrate d’azelastine / propionate de fluticasone) - Rhinite allergique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497032/fr/azelastine-chlorhydrate-/-fluticasone-propionate-eg-chlorhydrate-d-azelastine-/-propionate-de-fluticasone-rhinite-allergique
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par anti-histaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante. Quel progrès ? Pas de progrès de AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG (azelastine/fluticasone), 137 µg/50 µg par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale déjà inscrite...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rhinite allergique saisonnière
fluticasone en association
administration par voie nasale
antihistaminiques H1 non sédatifs
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'azélastine
Fluticasone
rhinite spasmodique apériodique
Propionate de fluticasone
azélastine

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d’azélastine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305330/fr/chlorhydrate-d-azelastine-mylan-medical-1-5-mg/ml-chlorhydrate-d-azelastine
Nature de la demande Inscription Inscription. Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des rhinites d’origine allergique pour adultes, adolescents et enfants de 6 ans et plus. Quel progrès ? Pas de progrès du dosage à 1,5 mg/ml par rapport à ALLERGODIL (chlorhydrate d’azélastine 1,0 mg/ml). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En cas d’allergie, la première mesure à mettre en oeuvre est l’éviction de l’allergène dans la mesure du possible, ce qui s’avère difficile en cas d’allergie aux pollens. Le traitement médicamenteux de la rhinite allergique fait appel d’abord aux antihistaminiques oraux ou nasaux et aux cromones puis aux corticoïdes nasaux.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
azélastine
azélastine chlorhydrate
enregistrements
AZELASTINE
chlorhydrate d'azélastine

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N2-AUTOINDEXEE
SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
chlorhydrate d'azélastine - propionate de fluticasone
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69043954
SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale est utilisé pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu'un traitement par un anti-histaminique ou un glucocorticoïde seul par voie intranasale n'est pas considéré comme suffisant. La rhinite allergique saisonnière et la rhinite allergique perannuelle sont des réactions allergiques à certaines substances, comme les pollens (rhume des foins), les acariens, les moisissures, la poussière ou les animaux domestiques. SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale soulage les symptômes de l’allergie comme l’écoulement nasal, les écoulements rhino-pharyngés, les éternuements, les démangeaisons du nez ou le nez bouché...
2016
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
antihistaminiques H1 non sédatifs
anti-inflammatoires
Propionate de fluticasone
chlorhydrate d'azélastine
fluticasone en association
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
SYNAZE
SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Propionate de fluticasone
chlorhydrate d'azélastine
évaluation préclinique de médicament
anti-inflammatoires
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
antiallergiques
Fluticasone
suspension
azélastine
propionate
azélastine chlorhydrate
nez, sai
Propionate de fluticasone
propionates
AZELASTINE
suspensions
fluticasone propionate
chlorhydrate d'azélastine
Fluticasone
azélastine
Fluticasone
azélastine
phtalazines
phtalazines
phtalazines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Dymista
137 mcg de chlorhydrate d'azélastine et 50 mcg de propionate de fluticasone par pulvérisation à dose mesurée, suspension pour pulvérisation nasale, voie intranasale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00184
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Dymista a un profil avantages/risques favorable au traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (RAS) modérée à sévère et des symptômes oculaires connexes chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus lorsque la monothérapie par antihistaminiques ou par corticostéroïdes intranasaux n'est pas considérée comme suffisante...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
association médicamenteuse
chlorhydrate d'azélastine
chlorhydrate d'azélastine
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
rhinite allergique saisonnière
antihistaminiques H1 non sédatifs
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
antiallergiques
fluticasone en association
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
agrément de médicaments
Canada
adulte
adolescent
évaluation de médicament
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
DYMISTA
DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
corticothérapie
Propionate de fluticasone
Propionate de fluticasone
information sur le médicament
azélastine
azélastine
phtalazines
phtalazines
Fluticasone
Fluticasone

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N1-SUPERVISEE
DYMISTA (fluticasone, azélastine), association corticoïde - antihistaminique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1725332/fr/dymista
Pas d’avantage clinique démontré dans la rhinite allergique par rapport à la prise concomitante d’un antihistaminique et d’un corticoïde intranasal. DYMISTA a l’AMM chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 12 ans dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par glucocorticoïde intranasal n’est pas considéré comme suffisante. Son intérêt clinique est modéré. Il n’apporte pas d’avantage clinique par rapport à la prise concomitante d’un antihistaminique (oral ou intranasal) et d’un corticoïde intranasal...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
chlorhydrate d'azélastine
chlorhydrate d'azélastine
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
rhinite allergique saisonnière
antihistaminiques H1 non sédatifs
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
antiallergiques
fluticasone en association
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
DYMISTA
DYMISTA 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale
enfant
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
rhinite spasmodique apériodique
corticothérapie
Propionate de fluticasone
Propionate de fluticasone
azélastine
azélastine
phtalazines
phtalazines
Fluticasone
Fluticasone

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16/04/2024


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