Libellé préféré : risdiplam;
UNII : 76RS4S2ET1;
Identifiant d'origine : C000629884;
CUI UMLS : C5139676;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
EVRYSDI (risdiplam)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289078/fr/evrysdi-risdiplam
Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’amyotrophie
spinale 5q chez les patients âgés de 2 mois et plus avec un diagnostic clinique de
SMA de type 1, 2 et 3. Avis défavorable au remboursement chez les patients atteints
de SMA avec un diagnostic clinique de SMA de type 4 et chez les patients pré-symptomatiques.
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients atteints
d’amyotrophie spinale 5q avec un diagnostic clinique de SMA : de type 1, au même
titre que SPINRAZA (nusinersen) et ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), de type
2, au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et, de type 3 non ambulants. Pas de
progrès dans la prise en charge des patients symptomatiques atteints de SMA de type
3, ambulants.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
risdiplam
risdiplam
EVRYSDI
---
N2-AUTOINDEXEE
Risdiplam (Evrysdi)
https://cadth.ca/fr/risdiplam
Examen thérapeutique : amyotrophie spinale Indication : Traitement de l'amyotrophie
spinale chez les patients âgés de deux mois et plus...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
risdiplam
EVRYSDI
composés azoïques
pyrimidines
---
N1-SUPERVISEE
Evrysdi - risdiplam
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evrysdi
Evrysdi est un médicament utilisé pour traiter des patients à partir de l’âge de deux
mois atteints d’amyotrophie spinale (SMA) 5q, une maladie génétique qui provoque
une faiblesse et une fonte des muscles, y compris des muscles des poumons. Il est
destiné aux patients atteints d’une SMA de type 1, de type 2 ou de type 3, ou à ceux
qui présentent jusqu’à quatre copies d’un gène connu sous l’abréviation SMN2. La
SMA est rare et Evrysdi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 février 2019...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
risdiplam
risdiplam
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
amyotrophie spinale
enfant
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
EVRYSDI
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
médicament orphelin
risdiplam
Surveillance des médicaments
nourrisson
adolescent
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
fécondité
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
composés azoïques
pyrimidines
composés azoïques
pyrimidines
---
N1-SUPERVISEE
EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289078/fr/evrysdi-0-75-mg/ml-risdiplam
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q chez
les patients âgés de 2 mois et plus avec un diagnostic clinique de SMA de type 1,
2 et 3. Avis défavorable au remboursement chez les patients atteints de SMA avec un
diagnostic clinique de SMA de type 4 et chez les patients pré-symptomatiques.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
administration par voie orale
risdiplam
agents neuromusculaires
amyotrophie spinale 5q
amyotrophie spinale
nourrisson
enfant
médicament orphelin
amyotrophies spinales infantiles
amyotrophie spinale infantile type 1
Amyotrophie spinale infantile type 2
amyotrophie spinale infantile type 3
avis de la commission de transparence
EVRYSDI
risdiplam
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N1-SUPERVISEE
RISDIPLAM 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/risdiplam-0-75-mg-ml-poudre-pour-solution-buvable
Risdiplam est indiqué dans le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les
patients âgés de 2 mois et plus avec un diagnostic clinique de SMA de Type
1, Type 2 ou Type 3 en cas d’échec, d’intolérance ou d’impossibilité d’administration
des alternatives thérapeutiques disponibles, après avis d’une RCP nationale (pédiatrique
ou adulte) de la filière Filnemus...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
risdiplam
composés azoïques
composés azoïques
pyrimidines
pyrimidines
administration par voie orale
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
amyotrophie spinale 5q
nourrisson
enfant
amyotrophies spinales infantiles
produit contenant précisément 750 microgrammes/1 millilitre de risdiplam en solution
buvable à libération classique
risdiplam
risdiplam
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N1-SUPERVISEE
Evrysdi - risdiplam
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/nom-commercial-a-venir-5707.html
Indication : Traitement de l'amyotrophie spinale...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
administration par voie orale
Québec
amyotrophie spinale
risdiplam
risdiplam
risdiplam
évaluation médicament
maladies rares
enfant
nourrisson
EVRYSDI
médicament orphelin
composés azoïques
pyrimidines
composés azoïques
pyrimidines
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