Libellé préféré : immunoglobuline de l'hépatite B;
substance (CISMeF) : O;
UNII : XII270YC6M;
Identifiant d'origine : C045213;
CUI UMLS : C0062525;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
N3-AUTOINDEXEE
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie - immunoglobuline humaine
de l'hépatite B
Code CIS : 65527071
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65527071
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
hépatite virale b
hepatite
immunoglobulines
Solutions
immunoglobulines humaines anti-hépatite B
homo sapiens
hépatite B
ANTHYLLINE
hepatite
injections
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B
solution
ZUTECTRA
seringues
seringue
injection
surveillance traitement a risque
humains
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline
solutions
---
N2-AUTOINDEXEE
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue
préremplie (IM) - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68740103
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
seringues
immunoglobuline de l'hépatite B
hepatite
hepatite
immunoglobulines
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B
humains
hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
injections
---
N1-VALIDE
HepaGam B [Immunoglobuline (humaine) anti-hépatite B injectable] - Risque théorique
d'événements thrombotiques avec l'administration intraveineuse et mise à jour de la
monographie - Avis aux hôpitaux
HepaGam B [Hepatitis B Immune Globulin (Human) Injection] - Theoretical Risk of Thrombotic
Events with Intravenous Administration and Related Labeling Update - Notice to Hospitals
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14806a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14805a-fra.php
Il y a un risque théorique pour la thrombose artérielle et veineuse aux doses intraveineuses
de HepaGam B pour l'indication de la transplantation hépatique. Un tel risque peut
exister, car une analyse effectuée à l'interne a détecté des niveaux mesurables d'activité
procoagulante (facteur XIa) avec HepaGam B . La signification de ces niveaux est en
cours d'évaluation. Les patients devraient être informés des signes et symptômes des
événements thrombotiques. Il faut faire preuve de prudence lors de l'administration
d'immunoglobulines, incluant HepaGam B , chez les patients présentant des facteurs
de risque d'événements thrombotiques...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
prévention secondaire
événements indésirables associés aux soins
injections veineuses
thrombose
risque
facteurs de risque
transplantation hépatique
hépatite B
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobuline de l'hépatite B
gestion du risque
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
information patient et grand public
---
N1-SUPERVISEE
Zutectra -immunoglobuline humaine de l'hépatite B - Human Hepatitis B immunoglobulin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zutectra
Zutectra est utilisé chez les adultes ayant reçu une greffe de foie en raison d'une
insuffisance hépatique due à une infection par le virus de l'hépatite B. Zutectra
est utilisé pour éviter une réinfection par ce virus. Des médicaments antiviraux classiques
pour la prévention d'une réinfection par le virus de l'hépatite B peuvent être utilisés
en même temps que Zutectra...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
prévention secondaire
flux de syndication
immunoglobulines humaines anti-hépatite B
immunoglobuline anti-hépatite b humaine
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
immunoglobulines
hépatite B
transplantation hépatique
adulte
injections sous-cutanées
continuité des soins
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
immunisation passive
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
ZUTECTRA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-VALIDE
Immunoglobuline humaine de l'hépatite E LFB - Progrès thérapeutique important en association
à la vaccination dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353067/immunoglobuline-humaine-de-lhepatite-b-lfb
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353059/ig-hepatite-synthese-ct12432
Immunoglobuline humaine de l'hépatite E LFB a l'AMM dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite
B. Elle est utilisée en association à la vaccination en cas de contamination accidentelle
de sujets non immunisés (vaccination contre l'hépatite B non effectuée, incomplète
ou inconnue), chez le nouveau-né de mère porteuse du virus de l'hépatite B et chez
les hémodialysés, en attente de l'efficacité de la vaccination. Elle est aussi utilisée
chez les patients n'ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre
le virus de l'hépatite B (anticorps indétectables) et qui ont besoin d'une protection
continue contre cette maladie.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
hépatite B
Vaccins anti-hépatite B
immunoglobulines
immunoglobuline de l'hépatite B
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
ZUTECTRA 500 UI solution injectable en seringue préremplie
immunoglobuline humaine de l'hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147586/zutectra
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-12/zutectra_16-11-2011_avis_ct-10880.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Prévention de la réinfection
par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB
6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite
par une hépatite B. Zutectra est uniquement indiqué chez l'adulte. L'utilisation concomitante
d'agents virostatiques adéquats doit être envisagée, si nécessaire, comme prophylaxie
standard de la réinfection par le virus de l'hépatite B. »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
facteurs immunologiques
immunoglobuline de l'hépatite B
adulte
injections sous-cutanées
transplantation hépatique
hépatite B
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
continuité des soins
facteurs immunologiques
ZUTECTRA
immunoglobulines
immunoglobulines
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
---
N1-VALIDE
ZUTECTRA, Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Hépatologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1196982/zutectra-immunoglobuline-humaine-de-lhepatite-b
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1196978/zutectra-16112011-synthese-ct10880
ZUTECTRA a l'AMM dans la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B
(VHB) chez les adultes négatifs pour l'ADN du VHB, plus de 6 mois après une transplantation
hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. L'utilisation
concomitante d'antiviraux doit être envisagée. Bien que les données d'efficacité et
de sécurité soient limitées, la Commission de la transparence considère que ZUTECTRA
apporte un progrès thérapeutique mineur, compte tenu de sa possible auto-administration
à domicile, qui pourrait faciliter l'organisation des soins...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
prévention secondaire
immunoglobuline de l'hépatite B
injections sous-cutanées
facteurs immunologiques
transplantation hépatique
hépatite B
adulte
résultat thérapeutique
chimioprévention
ZUTECTRA
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
ImmunoGam - human hepatitis B immunoglobulin - Immunoglobuline humaine de l'hépatite
B
Ce médicament n'est plus autorisé en Europe
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ImmunoGam
ImmunoGam est utilisé pour assurer une protection vis-à-vis du virus de l'hépatite
B. La protection assurée par ImmunoGam est dite «passive», ce qui signifie que ce
médicament apporte les anticorps dont le corps a besoin pour combattre le virus au
lieu de stimuler l'organisme à produire ses propres anticorps. ImmunoGam peut être
utilisé chez les sujets suivant, pour lesquels une protection immédiate est nécessaire:
- les sujets exposés accidentellement au virus qui n'ont pas été totalement vaccinés,
- les patients sous hémodialyse (technique de purification du sang utilisée chez des
personnes qui ont des problèmes de reins). Chez ces patients, le médicament est utilisé
jusqu'à ce que la vaccination contre le virus soit efficace, - les nouveau-nés dont
les mères sont porteuses du virus, - chez les sujets qui présentent un risque permanent
d'infection par le virus de l'hépatite B et qui n'ont pas répondu à la vaccination...
2010
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
hépatite B
immunisation passive
immunoglobuline de l'hépatite B
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
adulte
dialyse rénale
nouveau-né
injections musculaires
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
grossesse
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
immunoglobulines
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-VALIDE
Ivhebex - Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_242634
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III),
posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer),
annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation
et d'administration, conditions particulières de conservation) ; 5 pages
2001
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adulte
hépatite B
immunisation passive
immunoglobuline de l'hépatite B
IVHEBEX 5000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
IVHEBEX
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
avis de la commission de transparence
3400892332086
---
