Immunoglobuline de l'hépatite BMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie - immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Code CIS : 65527071
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65527071
2014
false
false
false
BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
hépatite virale b
hepatite
immunoglobulines
Solutions
immunoglobulines humaines anti-hépatite B
homo sapiens
hépatite B
ANTHYLLINE
hepatite
injections
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B
solution
ZUTECTRA
seringues
seringue
injection
surveillance traitement a risque
humains
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline
solutions

---
N2-AUTOINDEXEE
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie (IM) - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68740103
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
seringues
immunoglobuline de l'hépatite B
hepatite
hepatite
immunoglobulines
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B
humains
hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
injections

---
N1-VALIDE
HepaGam B [Immunoglobuline (humaine) anti-hépatite B injectable] - Risque théorique d'événements thrombotiques avec l'administration intraveineuse et mise à jour de la monographie - Avis aux hôpitaux
HepaGam B [Hepatitis B Immune Globulin (Human) Injection] - Theoretical Risk of Thrombotic Events with Intravenous Administration and Related Labeling Update - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14806a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14805a-fra.php
Il y a un risque théorique pour la thrombose artérielle et veineuse aux doses intraveineuses de HepaGam B pour l'indication de la transplantation hépatique. Un tel risque peut exister, car une analyse effectuée à l'interne a détecté des niveaux mesurables d'activité procoagulante (facteur XIa) avec HepaGam B . La signification de ces niveaux est en cours d'évaluation. Les patients devraient être informés des signes et symptômes des événements thrombotiques. Il faut faire preuve de prudence lors de l'administration d'immunoglobulines, incluant HepaGam B , chez les patients présentant des facteurs de risque d'événements thrombotiques...
2012
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
prévention secondaire
événements indésirables associés aux soins
injections veineuses
thrombose
risque
facteurs de risque
transplantation hépatique
hépatite B
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobuline de l'hépatite B
gestion du risque
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
information patient et grand public

---
N1-SUPERVISEE
Zutectra -immunoglobuline humaine de l'hépatite B - Human Hepatitis B immunoglobulin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zutectra
Zutectra est utilisé chez les adultes ayant reçu une greffe de foie en raison d'une insuffisance hépatique due à une infection par le virus de l'hépatite B. Zutectra est utilisé pour éviter une réinfection par ce virus. Des médicaments antiviraux classiques pour la prévention d'une réinfection par le virus de l'hépatite B peuvent être utilisés en même temps que Zutectra...
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
prévention secondaire
flux de syndication
immunoglobulines humaines anti-hépatite B
immunoglobuline anti-hépatite b humaine
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
immunoglobulines
hépatite B
transplantation hépatique
adulte
injections sous-cutanées
continuité des soins
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
immunisation passive
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
ZUTECTRA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-VALIDE
Immunoglobuline humaine de l'hépatite E LFB - Progrès thérapeutique important en association à la vaccination dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353067/immunoglobuline-humaine-de-lhepatite-b-lfb
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353059/ig-hepatite-synthese-ct12432
Immunoglobuline humaine de l'hépatite E LFB a l'AMM dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B. Elle est utilisée en association à la vaccination en cas de contamination accidentelle de sujets non immunisés (vaccination contre l'hépatite B non effectuée, incomplète ou inconnue), chez le nouveau-né de mère porteuse du virus de l'hépatite B et chez les hémodialysés, en attente de l'efficacité de la vaccination. Elle est aussi utilisée chez les patients n'ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l'hépatite B (anticorps indétectables) et qui ont besoin d'une protection continue contre cette maladie.
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
hépatite B
Vaccins anti-hépatite B
immunoglobulines
immunoglobuline de l'hépatite B
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
ZUTECTRA 500 UI solution injectable en seringue préremplie
immunoglobuline humaine de l'hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147586/zutectra
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-12/zutectra_16-11-2011_avis_ct-10880.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Zutectra est uniquement indiqué chez l'adulte. L'utilisation concomitante d'agents virostatiques adéquats doit être envisagée, si nécessaire, comme prophylaxie standard de la réinfection par le virus de l'hépatite B. »...
2011
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
facteurs immunologiques
immunoglobuline de l'hépatite B
adulte
injections sous-cutanées
transplantation hépatique
hépatite B
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
continuité des soins
facteurs immunologiques
ZUTECTRA
immunoglobulines
immunoglobulines
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B

---
N1-VALIDE
ZUTECTRA, Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Hépatologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1196982/zutectra-immunoglobuline-humaine-de-lhepatite-b
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1196978/zutectra-16112011-synthese-ct10880
ZUTECTRA a l'AMM dans la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les adultes négatifs pour l'ADN du VHB, plus de 6 mois après une transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. L'utilisation concomitante d'antiviraux doit être envisagée. Bien que les données d'efficacité et de sécurité soient limitées, la Commission de la transparence considère que ZUTECTRA apporte un progrès thérapeutique mineur, compte tenu de sa possible auto-administration à domicile, qui pourrait faciliter l'organisation des soins...
2011
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie
prévention secondaire
immunoglobuline de l'hépatite B
injections sous-cutanées
facteurs immunologiques
transplantation hépatique
hépatite B
adulte
résultat thérapeutique
chimioprévention
ZUTECTRA
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ImmunoGam - human hepatitis B immunoglobulin - Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Ce médicament n'est plus autorisé en Europe
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ImmunoGam
ImmunoGam est utilisé pour assurer une protection vis-à-vis du virus de l'hépatite B. La protection assurée par ImmunoGam est dite «passive», ce qui signifie que ce médicament apporte les anticorps dont le corps a besoin pour combattre le virus au lieu de stimuler l'organisme à produire ses propres anticorps. ImmunoGam peut être utilisé chez les sujets suivant, pour lesquels une protection immédiate est nécessaire: - les sujets exposés accidentellement au virus qui n'ont pas été totalement vaccinés, - les patients sous hémodialyse (technique de purification du sang utilisée chez des personnes qui ont des problèmes de reins). Chez ces patients, le médicament est utilisé jusqu'à ce que la vaccination contre le virus soit efficace, - les nouveau-nés dont les mères sont porteuses du virus, - chez les sujets qui présentent un risque permanent d'infection par le virus de l'hépatite B et qui n'ont pas répondu à la vaccination...
2010
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
hépatite B
immunisation passive
immunoglobuline de l'hépatite B
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
adulte
dialyse rénale
nouveau-né
injections musculaires
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
grossesse
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines
immunoglobulines
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-VALIDE
Ivhebex - Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_242634
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions particulières de conservation) ; 5 pages
2001
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adulte
hépatite B
immunisation passive
immunoglobuline de l'hépatite B
IVHEBEX 5000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
IVHEBEX
immunoglobuline de l'hépatite B
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
avis de la commission de transparence
3400892332086

---