OzanimodMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
ZEPOSIA (ozanimod) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410991/fr/zeposia-ozanimod-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Ozanimod (chlorhydrate) 0,92 mg gélule
administration par voie orale
ozanimod
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ozanimod

---
N1-SUPERVISEE
Ozanimod - Zeposia 0,23 mg gélule, Zeposia 0,46 mg gélule, Zeposia 0,92 gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ozanimod
un guide de prescription (sous forme de « checklist » à remplir) qui précise les points importants à vérifier avant l’initiation, pendant et après le traitement par Zeposia afin de réduire les risques liés à l’exposition à ce traitement. un guide pour les patients/aidants qui présente notamment des informations importantes concernant les examens à réaliser avant et pendant le traitement par Zeposia, ainsi que les principaux risques associés à ce traitement ; une carte patiente spécifique à la grossesse à remettre à toutes les patientes en âge de procréer...
2022
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ozanimod
ozanimod
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant précisément 230 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 460 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 920 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
ozanimod
administration par voie orale
continuité des soins
recommandation patients
grossesse
ozanimod

---
N1-SUPERVISEE
ZEPOSIA 0,23 mg 0,46 mg, gélule et ZEPOSIA 0,92 mg, gélule (ozanimod (chlorhydrate d')) - Rectocolite hémorragique (RCH)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352182/fr/zeposia-ozanimod-chlorhydrate-d-rectocolite-hemorragique-rch
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un agent biologique...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Ozanimod (chlorhydrate) 0,92 mg gélule
produit contenant précisément 920 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 460 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 230 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
chlorhydrate d'ozanimod
ozanimod
adulte
avis de la commission de transparence
rectocolite hémorragique
ozanimod

---
N1-SUPERVISEE
Zeposia - ozanimod
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zeposia
Zeposia est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de sclérose en plaques de type récurrent-rémittent, lorsqu’ils présentent des poussées (rechutes) suivies de périodes avec des symptômes plus légers ou de périodes sans symptômes (rémission). Il est utilisé chez les patients dont la maladie est active, ce qui signifie qu’ils présentent des poussées ou des signes d’inflammation active pouvant être observés à l'IRM...
2020
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ozanimod
ozanimod
ozanimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
administration par voie orale
récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
contraception
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 460 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 230 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 920 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
récepteurs aux lysosphingolipides
indanes
oxadiazoles
indanes
oxadiazoles

---
N1-SUPERVISEE
ZEPOSIA 0,23 mg 0,46 mg, gélule - ZEPOSIA 0,92 mg, gélule - ozanimod
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3226174/fr/zeposia
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie. Le service médical rendu par ZEPOSIA, gélule (ozanimod) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ozanimod
ozanimod
ozanimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
administration par voie orale
récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
produit contenant précisément 230 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 460 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 920 microgrammes d'ozanimod (sous forme de chlorhydrate d'ozanimod) par gélule orale à libération classique
avis de la commission de transparence
récepteurs aux lysosphingolipides
indanes
oxadiazoles
indanes
oxadiazoles

---