OcrélizumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
OCREVUS (ocrelizumab), immunosuppresseur (SEP d'emblée progressive)
Intérêt clinique modéré dans la sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-sep-d-emblee-progressive
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-ocrelizumab-immunosuppresseur-sep-d-emblee-progressive
le service médical rendu par OCREVUS est modéré dans « le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire ». Prenante en compte : -la démonstration de la supériorité de l’ocrelizumab versus placebo dans une seule étude de phase III, -le caractère très sélectionnée de la population de cette étude, -avec le gain en termes de délai d’apparition d’un handicap confirmé à 12 ou 24 semaines, modeste et dont la pertinence clinique n’est pas assurée (gain absolu 4% après 120 semaines de traitement), -l’absence d’amélioration de la qualité de vie de ces patients, -et les incertitudes majeures sur la tolérance à long terme d’une lymphodéplétion par ocrelizumab dans cette maladie chronique évoluant sur de nombreuses années, la Commission considère qu’OCREVUS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de la sclérose en plaques primaire progressive...
2018
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ocrélizumab
résultat thérapeutique
Sclérose en plaques progressive primitive
adulte
perfusions veineuses
antigènes CD20
facteurs immunologiques
OCREVUS
OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ocrélizumab
anticorps monoclonaux humanisés
sclérose en plaques chronique progressive

---
N1-SUPERVISEE
Ocrevus ocrélizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ocrevus
Ocrevus est un médicament destiné au traitement de la sclérose en plaques – une maladie inflammatoire du système nerveux causant des symptômes tels qu’une faiblesse, des difficultés à marcher et des problèmes au niveau de la vision. Ocrevus est utilisé chez deux types de patients: • les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP-R) lorsque le patient présente des poussées (rechutes) suivies de périodes sans symptômes ou avec des symptômes plus légers; • les adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) lorsque les symptômes s’aggravent avec le temps...
2018
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ocrélizumab
ocrélizumab
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Europe
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Sclérose en plaques progressive primitive
adulte
perfusions veineuses
antigènes CD20
anticorps monoclonaux humanisés
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
prémédication
continuité des soins
Surveillance des médicaments
méthylprednisolone
glucocorticoïdes
antihistaminiques
réaction en relation avec la perfusion
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
OCREVUS
OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
ocrélizumab
anticorps monoclonaux humanisés
sclérose en plaques chronique progressive

---