N1-SUPERVISEE LYVDELZI 10 mg, gélule (seladelpar) - Cholangite biliaire primitive (CBP) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636962/fr/lyvdelzi-seladelpar-cholangite-biliaire-primitive-cbp Avis favorable au remboursement dans « le traitement de la cholangite biliaire primitive
(CBP) en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant
une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne
tolèrent pas l’AUDC. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle
place dans la stratégie thérapeutique ? Le seladelpar (LYVDELZI) est un traitement
de 2ème ligne de la CBP, en association avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse
inadéquate à l'AUDC ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC
(situation rare), comme le bézafibrate. Il s’agit d’une nouvelle option thérapeutique
chez les patients ne pouvant pas ou plus être traités par bézafibrate (intolérance),
notamment chez les patients ayant un prurit... 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France séladelpar lysine dihydraté séladelpar lysine agoniste des récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes Récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique séladelpar association de médicaments adulte administration par voie orale acide ursodésoxycholique avis de la commission de transparence séladelpar cirrhose biliaire cholangite biliaire primitive
--- N3-AUTOINDEXEE SELADELPAR GILEAD (seladelpar lysine dihydraté) Autorisation d’accès précoce refusée https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601952/fr/seladelpar-gilead-seladelpar-lysine-dihydrate-cholangite-biliaire-primitive Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SELADELPAR GILEAD (séladelpar)
dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association
avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate
à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce séladelpar lysine séladelpar lysine dihydraté cholangite biliaire primitive avis de la commission de transparence lysine séladelpar