N2-AUTOINDEXEE LYVDELZI (seladelpar) - Cholangite biliaire primitive (CBP) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636962/fr/lyvdelzi-seladelpar-cholangite-biliaire-primitive-cbp Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
« le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l’acide
ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l’AUDC
seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC. » Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? Le seladelpar (LYVDELZI) est un traitement de 2ème ligne de la CBP, en association
avec l’AUDC chez les adultes ayant une réponse inadéquate à l'AUDC ou en monothérapie
chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC (situation rare), comme le bézafibrate.
Il s’agit d’une nouvelle option thérapeutique chez les patients ne pouvant pas ou
plus être traités par bézafibrate (intolérance), notamment chez les patients ayant
un prurit. 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence séladelpar cholangite primitive 1-chloro-3-bromopropène-1 séladelpar angiocholite voies biliaires, sai cholangite biliaire primitive
--- N3-AUTOINDEXEE SELADELPAR GILEAD (seladelpar lysine dihydraté) Autorisation d’accès précoce refusée https://www.has-sante.fr/jcms/p_3601952/fr/seladelpar-gilead-seladelpar-lysine-dihydrate-cholangite-biliaire-primitive Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SELADELPAR GILEAD (séladelpar)
dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association
avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate
à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC ». 2025 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France Autorisation d’Accès Précoce séladelpar lysine séladelpar lysine dihydraté cholangite biliaire primitive avis de la commission de transparence lysine séladelpar