N2-AUTOINDEXEE GILENYA (fingolimod) - Sclérose en plaques https://www.has-sante.fr/jcms/p_3608843/fr/gilenya-fingolimod-sclerose-en-plaques Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation à la demande de la CT
L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie comme traitement
de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente
pour les groupes de patients adultes et pédiatriques âgés de 10 ans et plus suivants
: Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet
et bien conduit par au moins un traitement de fond, Patients présentant une SEP-RR
sévère et d’évolution rapide définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours
d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium
sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative
de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. 2025 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence Gilenya FINGOLIMOD Chlorhydrate de fingolimod sclérose en plaques sclérose en plaque GILENYA sclérose en plaques fingolimod