SonidégibMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
Sonidégib
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/05/2018 - Mise à jour le 27/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sonidegib
Le sonidégib, la substance active d’Odomzo est tératogène et foetotoxique (mort embryo-foetale ou anomalies congénitales sévères). Des mesures de prévention (plan de prévention des grossesses [PPG] avec tests de grossesse, calendrier de suivi et conseils) visant à éviter l’exposition embryo-foetale au sonidégib sont obligatoires pendant et après le traitement : Chez les femmes en âge de procréer traitées par Odomzo, 20 mois après la dernière prise. Chez les hommes traités par Odomzo car le sonidégib est présent dans le sperme, 6 mois après la dernière prise. Odomzo est contre-indiqué aux femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux femmes en âge de procréer qui ne respectent pas le PPG...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sonidégib
tératogènes
ODOMZO
ODOMZO 200 mg, gélule
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
contraception
tests de grossesse
antinéoplasiques
mort foetale
brochure pédagogique pour les patients
Foetotoxique
recommandation de bon usage du médicament
recommandation professionnelle
sonidégib
dérivés du biphényle
pyridines

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N1-SUPERVISEE
ODOMZO (sonidegib), inhibiteur de Hedgehog
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655911/fr/odomzo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655911/fr/odomzo-sonidegib-inhibiteur-de-hedgehog
ODOMZO a l’AMM dans le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie. Les seules données disponibles sont issues d’un sous-groupe d’une étude de phase II non comparative ayant inclus deux profils de patients : CBC localement avancé et CBC métastatique. Les résultats d’efficacité sont fondés sur le taux de réponse global (réponse complète ou partielle). ODOMZO est une alternative à ERIVEDGE dans cette indication. Il n’existe pas d’étude comparative. Le service médical rendu par ODOMZO est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
sonidégib
sonidégib
sonidégib
adulte
carcinome basocellulaire
cancer localement avancé
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
voie de signalisation Hedgehog
taux de réponse
analyse de survie
Odomzo
recommandation de bon usage du médicament
ODOMZO
ODOMZO 200 mg, gélule
sonidégib
sonidégib
dérivés du biphényle
pyridines
dérivés du biphényle
pyridines
sonidégib
dérivés du biphényle
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Odomzo - sonidégib - sonidegib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Odomzo
Odomzo est un médicament contre le cancer utilisé dans le traitement des adultes présentant un carcinome basocellulaire (un type de cancer de la peau), localement avancé (qui a commencé à se propager au voisinage immédiat) et qui ne peut être traité ni par la chirurgie, ni par la radiothérapie (traitement par radiations). Odomzo contient le principe actif sonidégib...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sonidégib
sonidégib
adulte
néoplasme malin non résécable
cancer localement avancé
carcinome basocellulaire
administration par voie orale
voie de signalisation Hedgehog
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
contraception
tératogènes
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
sonidégib
ODOMZO
ODOMZO 200 mg, gélule
sonidégib
sonidégib
dérivés du biphényle
pyridines
dérivés du biphényle
pyridines

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