N1-SUPERVISEE ODOMZO (sonidegib), inhibiteur de Hedgehog Progrès thérapeutique mineur dans le traitement du carcinome basocellulaire localement
avancé ne relevant pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655911/fr/odomzo https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655911/fr/odomzo-sonidegib-inhibiteur-de-hedgehog ODOMZO a l’AMM dans le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) localement
avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie. Les
seules données disponibles sont issues d’un sous-groupe d’une étude de phase II non
comparative ayant inclus deux profils de patients : CBC localement avancé et CBC métastatique.
Les résultats d’efficacité sont fondés sur le taux de réponse global (réponse complète
ou partielle). ODOMZO est une alternative à ERIVEDGE dans cette indication. Il
n’existe pas d’étude comparative. Le service médical rendu par ODOMZO est important
dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire
(CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie
»... 2016 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence résultat thérapeutique sonidégib sonidégib sonidégib adulte carcinome basocellulaire cancer localement avancé administration par voie orale antinéoplasiques antinéoplasiques remboursement par l'assurance maladie voie de signalisation Hedgehog taux de réponse analyse de survie Odomzo recommandation de bon usage du médicament ODOMZO ODOMZO 200 mg, gélule sonidégib sonidégib dérivés du biphényle pyridines dérivés du biphényle pyridines sonidégib dérivés du biphényle pyridines
--- N1-SUPERVISEE Odomzo - sonidégib - sonidegib https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Odomzo Odomzo est un médicament contre le cancer utilisé dans le traitement des adultes présentant
un carcinome basocellulaire (un type de cancer de la peau), localement avancé (qui
a commencé à se propager au voisinage immédiat) et qui ne peut être traité ni par
la chirurgie, ni par la radiothérapie (traitement par radiations). Odomzo contient
le principe actif sonidégib... 2015 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe sonidégib sonidégib adulte néoplasme malin non résécable cancer localement avancé carcinome basocellulaire administration par voie orale voie de signalisation Hedgehog Surveillance des médicaments surveillance post-commercialisation des produits de santé interactions médicamenteuses grossesse contraception tératogènes Allaitement naturel analyse de survie évaluation préclinique de médicament sonidégib ODOMZO ODOMZO 200 mg, gélule sonidégib sonidégib dérivés du biphényle pyridines dérivés du biphényle pyridines