Libellé préféré : asciminib;

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N2-AUTOINDEXEE
asciminib
https://www.cadth.ca/fr/asciminib
Indications: ​Scemblix est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie (LMC-Ph ) chez l'adulte en phase chonique ayant déjà reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
asciminib
évaluation médicament
asciminib

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N1-SUPERVISEE
Scemblix 20 mg comprimés pelliculés (AAP en cours) - Scemblix 40 mg comprimés pelliculés (AAC et AAP)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/scemblix-20-mg-40-mg-comprimes-pellicules
AAC – Scemblix 40 mg comprimés pelliculés AAP – Scemblix 20 mg comprimés pelliculés - Scemblix 40 mg comprimés pelliculés
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
asciminib
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
asciminib
inhibiteurs de protéines kinases
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
3400890022866
3400890022859
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
mutation
Mutation T315I
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive

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N2-AUTOINDEXEE
SCEMBLIX (asciminib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333278/fr/scemblix-asciminib-lmc
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333291/fr/decision-n-2022-0127/dc/sem-du-14-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-scemblix
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SCEMBLIX (asciminib) dans l’indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique sans mutation T315I : précédemment traités par tous les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou réfractaires ou intolérants aux ITK d'après l'évaluation du médecin ; ou ayant été précédemment traités par au moins 3 ITK et pour qui le traitement par les ITK restants est contre-indiqué ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
asciminib
asciminib

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27/09/2022


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