Libellé préféré : pralsétinib;

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N2-AUTOINDEXEE
GAVRETO 100 mg, gélule - Pralsetinib
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/gavreto-100-mg-gelule
Gavreto est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique, exprimant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), ayant reçu au moins une ligne de traitement à base de sel de platine...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pralsétinib
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
pyrazoles
pyridines
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Gavreto (pralsétinib) : Autorisation avec conditions
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juillet-2021.html#a6
Santé Canada a publié un avis de conformité en vertu de la politique d'Avis de conformité avec conditions concernant le produit appelé Gavreto (pralsétinib), gélules, 100mg. Gavreto est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non résécable ou métastatique et positif pour la fusion du gène RET (rearranged during transfection). Les patients devraient être avisés de la nature conditionnelle de l'autorisation de mise en marché pour cette indication...
2021
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
Canada
produit contenant précisément 100 mg de pralsétinib par gélule orale à libération classique
pralsétinib
tumeurs du poumon
pyrazoles
pyridines
pyrimidines

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26/09/2021


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