Libellé préféré : Gavreto;
Identifiant d'origine : M000750605;
Alignements manuels CISMeF
- Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
GAVRETO (pralsétinib) - Cancer bronchique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333268/fr/gavreto-pralsetinib-cancer-bronchique
Nature de la demande Inscription Première évaluation Avis favorable au remboursement
uniquement en 2è ligne et plus, en monothérapie dans le traitement des patients adultes
atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une
fusion positive de RET (REarranged during Transfection). Le maintien de cet avis
est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum de 3 ans
sur la base des résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement (AcceleRET-Lung,
analyse principale pour décembre 2024) dans le CBNPC avec une fusion du gène RET.
Avis défavorable au remboursement en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection).
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GAVRETO
GAVRETO 100 mg, gélule
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
Cancer
pralsétinib
enregistrements
Tumeurs des bronches
pralsétinib
cancer
Gavreto
tumeur maligne, sai
Cancer
bronche, sai
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N1-SUPERVISEE
GAVRETO 100 mg, gélule (pralsétinib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3326262/fr/gavreto-pralsetinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3326214/fr/decision-n-2022-0081/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-gavreto
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité GAVRETO le 17 mars 2022 dans
l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un
cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive
de RET (REarranged during Transfection) non précédemment traités par un inhibiteur
de RET »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
inhibiteurs de protéines kinases
Autorisation d’Accès Précoce
inhibiteur de RET
pralsétinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé
adulte
fusion RET positive
Gavreto
administration par voie orale
Pralsetinib 100 mg gélule
GAVRETO 100 mg, gélule
GAVRETO
cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion positive de
RET
avis de la commission de transparence
pralsétinib
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