Libellé préféré : gemtuzumab;

UNII : 93NS566KF7;

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N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CPC en cours (PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 31/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/mylotarg-5-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre: Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33 positive en rechute ou réfractaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, à l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gemtuzumab
gemtuzumab ozogamicine
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYLOTARG
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
leucémie aigüe myéloïde
adulte
enfant
Cadre de Prescription Compassionnelle
récidive
leucémie myéloïde aiguë de l'enfant récidivante
leucémie myéloïde aiguë récidivante chez l'adulte
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
CD33 positif
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
gemtuzumab ozogamicine
rapport

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N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - gemtuzumab ozogamicine
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197677/fr/mylotarg
Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33 positive en rechute ou réfractaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, à l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire et à l’exception des patients adultes avec une mutation FLT3 éligibles préférentiellement à un traitement par XOSPATA (giltéritinib) en monothérapie...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MYLOTARG
recommandation de bon usage du médicament
CD33 positif
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
leucémie aigüe myéloïde
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde récidivante
adulte
enfant
adolescent
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
gemtuzumab ozogamicine
gemtuzumab ozogamicine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
perfusions veineuses
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés
gemtuzumab

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N1-SUPERVISEE
MYLOTARG gemtuzumab ozogamicine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963343/fr/mylotarg
Le service médical rendu par MYLOTARG est important uniquement chez les patients de 15 ans et plus atteints de LAM CD33 de novo, naïfs de traitement, en bon état général (ECOG 0 ou 1) à l’exception de la LAM avec mutation du gène FLT3 éligible à un traitement par midostaurine (RYDAPT) et de la leucémie aiguë promyélocytaire...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
gemtuzumab ozogamicine
analyse de survie
perfusions veineuses
leucémie aigüe myéloïde
Antinéoplasiques immunologiques
gemtuzumab ozogamicine
Protéine CD33, humain
adulte
adolescent
médicament orphelin
résultat thérapeutique
MYLOTARG
poudre pour solution pour perfusion
association de médicaments
daunorubicine
cytarabine
aminosides
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
aminosides
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
aminosides
anticorps monoclonaux
gemtuzumab

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N3-AUTOINDEXEE
Leucemie aiguë myéloïde : pas de progrès démontré avec la gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg )
https://www.prescrire.org/fr/3/31/57369/0/NewsDetails.aspx
Chez les patients atteints d'une leucémie aiguë myéloïde, selon les données d'évaluation clinique disponibles en 2019, la gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg ) n'apporte pas de progrès tangible pour les patients...
2019
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
gemtuzumab
gemtuzumab ozogamicine

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N1-SUPERVISEE
Mylotarg gemtuzumab ozogamicin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mylotarg
Mylotarg est un médicament utilisé pour le traitement d’un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM) chez les patients âgés de 15 ans et plus dont la maladie a été récemment diagnostiquée et qui n’ont pas essayé d’autres traitements. Il est utilisé en association avec la daunorubicine et la cytarabine (d’autres médicaments anticancéreux). Mylotarg est utilisé chez les patients qui ont une protéine appelée CD33 sur leurs cellules cancéreuses (ce qui est le cas chez la plupart des patients atteints de LAM). Il n’est pas utilisé pour un type de LAM appelé leucémie aiguë promyélocytaire (LAP). La LAM est rare et Mylotarg a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 octobre 2000...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
gemtuzumab ozogamicine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
gemtuzumab ozogamicine
adolescent
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Protéine CD33, humain
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
immunotoxines
immunotoxines
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
MYLOTARG
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
gemtuzumab ozogamicine
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
gemtuzumab
gemtuzumab

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01/10/2024


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