Libellé préféré : agalsidase alfa;

UNII : 2HLC17MX9G;

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N1-SUPERVISEE
Agalsidase alpha - Replagal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/agalsidase-alpha
Guide Prescripteur Il vise à aider le professionnel de santé à déterminer l’éligibilité du patient avant de commencer l’auto-administration et à mettre en place la perfusion à domicile ; Guide Patient / Aidant / Infirmier Il contient les éléments clés relatifs aux conditions d'administration et à la gestion des éventuels effets indésirables à domicile ; Journal de Perfusion Il est destiné à consigner les perfusions de Replagal, faciliter la surveillance régulière de l’état de santé du patient et documenter toute réaction à la perfusion, notamment les réactions d’hypersensibilité de type allergique avant, pendant ou après la perfusion et toute erreur médicamenteuse.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
agalsidase alfa
REPLAGAL
REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
agalsidase alfa
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
hypersensibilité médicamenteuse
autoadministration

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03/05/2025


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