N1-SUPERVISEE Agalsidase alpha - Replagal MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/agalsidase-alpha Guide Prescripteur Il vise à aider le professionnel de santé à déterminer l’éligibilité
du patient avant de commencer l’auto-administration et à mettre en place la perfusion
à domicile ; Guide Patient / Aidant / Infirmier Il contient les éléments clés
relatifs aux conditions d'administration et à la gestion des éventuels effets indésirables
à domicile ; Journal de Perfusion Il est destiné à consigner les perfusions
de Replagal, faciliter la surveillance régulière de l’état de santé du patient et
documenter toute réaction à la perfusion, notamment les réactions d’hypersensibilité
de type allergique avant, pendant ou après la perfusion et toute erreur médicamenteuse. 2024 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque agalsidase alfa REPLAGAL REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion agalsidase alfa perfusions veineuses recommandation de bon usage du médicament recommandation patients continuité des soins hypersensibilité médicamenteuse autoadministration