Libellé préféré : oxybate de sodium;
Synonyme CISMeF : oxybate sodium; hydroxy-4 butyrate de sodium; 4-hydroxybutyrate de sodium; sodium oxybate; oxybate sodique; γ-hydroxybutyrate de sodium; gamma-hydroxybutyrate de sodium;
Acronyme CISMeF : GHB;
Hypéronyme MeSH : 4-Hydroxy-butyrate; 4-Hydroxybutyrate; gamma-Hydroxy-butyrate; gamma-Hydroxybutyrate;
Registry Number MeSH : 502-85-2;
Codes EINECS : 207-953-3;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 7G33012534;
Identifiant d'origine : D012978;
CUI UMLS : C0037537;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- XYREM [Racine Pharmacologique]
- Est un principe actif de la ou du
- XYREM [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Topic(s) MedlinePlus
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
- XYREM [Racine Pharmacologique]
N1-SUPERVISEE
Oxybate de Sodium XYREM 500 mg/mL solution buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 08/02/2021 - Mise
à jour le 25/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/oxybate-de-sodium
Un carnet de suivi patient qui permet de noter l’historique du traitement et
rappelle le programme de suivi pour un bon usage de l'Oxybate de sodium. Le patient
doit remettre ce carnet de suivi au prescripteur à chaque consultation. Ce carnet
contient : Un formulaire d’initiation de traitement/suivi sous forme de check-list:
document destiné à aider les prescripteurs à utiliser l’oxybate de sodium dans le
respect du bon usage, lors de l’initiation et des visites de suivi. Une note
d’information patient : destinée à informer le patient du programme d’aide au bon
usage de l’oxybate de sodium. Un journal du patient, qui permet d'assurer
le contrôle et le suivi de la distribution du médicament : complété par le prescripteur
lors de chaque consultation ayant motivé une prescription. Le patient devra impérativement
le présenter au pharmacien qui le complètera au moment de la dispensation du médicament.
Une carte d’identification, qui rappelle notamment les informations de sécurité importantes
: complétée et signée par le médecin prescripteur, elle est remise au patient qui
doit la garder avec lui en permanence. Une brochure « Toutes les réponses
à vos questions sur l’Oxybate de sodium » : destinée au patient, elle fournit des
informations sur le médicament : son utilisation, les précautions d’emploi, son statut
particulier de médicament stupéfiant et ses conditions de prescription et de délivrance.
Une brochure « Qu’est-ce que la narcolepsie ? » : destinée au patient, elle décrit
la maladie, les symptômes associés et le diagnostic de la maladie. Un document
« Plan de gestion des risques et rappel du bon usage » : remis au patient par le médecin
spécialiste lors de la consultation initiale, il est destiné au médecin qui renouvellera
l’ordonnance. Patients pédiatriques (adolescents et enfants à partir de 7 ans)
: un guide pour les patients pédiatriques et leurs parents / aidants doit être remis
aux parents : il les sensibilise notamment au fait que l’oxybate de sodium peut provoquer
des effets indésirables graves, y compris un ralentissement de la respiration ou une
baisse de la vigilance et leur explique la surveillance à effectuer chez l'enfant
traité...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
oxybate de sodium
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
XYREM
adulte
adolescent
enfant
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
narcolepsie
oxybate de sodium
oxybate de sodium
---
N3-AUTOINDEXEE
Repères GBL (Gamma Butyrolactone) – GHB (Gamma – Hydroxybutyrate)
https://addictions-france.org/datafolder/uploads/2024/04/FICHES-REPERES-GBG-GBL.pdf
La présente fiche repère résulte de l’augmentation actuelle des signaux sanitaires
liés aux consommations observées par les acteurs du soin, les professionnels du monde
de la nuit et les situations relayées par les médias. Elle a pour objectif de donner
un éclairage permettant d’outiller les professionnels des secteurs sanitaires et médico-sociaux
afin de développer leurs connaissances et ajuster leurs pratiques d’accompagnement
et de prévention envers les publics consommateurs.
2024
Association Addictions France
France
information scientifique et technique
acide 4-hydroxybutyrique
signaux
rayonnement gamma
gamma-hydroxybutyrate
oxybate de sodium
dosage du gamma-hydroxybutyrate
4-Butyrolactone
---
N3-AUTOINDEXEE
Le GHB et ses dérivés : utilisations thérapeutiques et mésusages
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04501695
Cette thèse synthétise des données bibliographiques sur l’acide gamma-hydroxybutirique
(GHB) également connu sous le nom de « drogue du violeur » ainsi que sur ses précurseurs
de synthèse la gamma-butryolactone (GBL) et le 1,4-butanediol (1,4-BD). Elle retrace
l’historique de leur fabrication et de leurs différentes utilisations à partir des
années 1920 jusqu’à aujourd’hui en y incluant leur pharmacocinétique, leur pharmacodymanie,
leurs effets indésirables et leurs mésusages. En effet, ces dernières années ont été
marquées par plusieurs affaires de soumissions chimiques et de viols impliquant le
GHB et ses dérivés qui leur ont valu cette triste médiatisation. Cette thèse aborde
également, dans un second temps, les moyens de détection et de prévention qui sont
aujourd’hui mis en place pour lutter contre ces dérives.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
utilisations thérapeutiques
shunt
expression de dérivation
dérivation
oxybate de sodium
court-circuit
thérapeutique
utilisation
dosage du gamma-hydroxybutyrate
acide 4-hydroxybutyrique
dérivant
fonction ou analyse mathématique
dérivation (concept)
---
N1-SUPERVISEE
XYREM (oxybate de sodium) (narcolepsie pédiatrique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282244/fr/xyrem-oxybate-de-sodium-narcolepsie-pediatrique
La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium)
est important uniquement dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez
les adolescents et les enfants à partir de 7 ans pharmacorésistants.
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XYREM
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
oxybate de sodium
narcolepsie
enfant
adolescent
Narcolepsie de type 1
---
N3-AUTOINDEXEE
OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147242/fr/oxybate-de-sodium-reig-jofre
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients
adultes présentant une cataplexie. Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM
REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate
de sodium)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable
avis de la commission de transparence
oxybate de sodium
oxybate de sodium
---
N1-SUPERVISEE
Fiche synthèse expérience du Service de Santé des Armées et Gamma OH
https://sfar.org/fiche-synthese-experience-du-service-de-sante-des-armees-et-gamma-oh/
Ce texte a été rédigé par le Pr Bruno Fontaine du Service de Santé des Armées à la
demande de la Direction Générale de la Santé pour faire une synthèse des données concernant
le gamma-OH et des conditions d’utilisation de ce produit par le Service de Santé
des Armées. Cette question a été soulevée dans une perspective de rupture d’approvisionnements
en médicaments de l’anesthésie-réanimation et non dans une perspective d’épargne.
Bonne lecture.
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
anesthésiques intraveineux
information scientifique et technique
GAMMA-OH
---
N3-AUTOINDEXEE
OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146614/fr/oxybate-de-sodium-kalceks
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la narcolepsie chez les patients
adultes présentant une cataplexie. Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM
KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. Cette
spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
avis de la commission de transparence
oxybate de sodium
oxybate de sodium
---
N1-VALIDE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de
sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse - Lettre aux
professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/XYREM-500-mg-ml-solution-buvable-oxybate-de-sodium-risque-de-surdosage-ou-de-sous-dosage-lie-a-la-degradation-des-marquages-sur-la-seringue-doseuse
UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue
fournie avec Xyrem ; le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples
utilisations. L’altération du marquage peut conduire à un surdosage ou à un sous-dosage,
et être potentiellement associé à la survenue d’effets indésirables ou à un manque
d'efficacité, bien qu'aucun incident de ce type n'ait été signalé à ce jour. Lors
de la dispensation de Xyrem , le pharmacien doit informer du risque de dégradation
de l'encre sur la seringue. Il devra égalementinformerde la nécessité de revenir vers
lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
oxybate de sodium
XYREM
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
Problème lié au système d'administration du médicament
Erreurs de médication
rôle professionnel
pharmaciens
---
N3-AUTOINDEXEE
Addiction au gamma-hydroxy-butyrate / gamma-butyro-lactone
https://www.medg.fr/addiction-au-ghb-ghl
2018
MedG - petite Encyclopédie Médicale pour professionnels de santé
France
matériel enseignement
information scientifique et technique
4-Hydroxy-butyrate
Addiction
toxicomanie
lactones
oxybate de sodium
Comportement toxicomaniaque
addictions
---
N1-SUPERVISEE
XYREM - Mise à disposition en ville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes
conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007....
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
3400892811994
---
N3-AUTOINDEXEE
GHB (Gamma-hydroxybutyrate)
https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/gesund-leben/umwelt-und-gesundheit/chemikalien/chemikalien-a-z/ghb.html
Gouttes KO, drogue du violeur ou ecstasy liquide peu importe le nom, le GHB fait régulièrement
l’actualité. Versé dans les boissons, il rend les victimes manipulables, sans volonté,
voire inconscientes. Quelques informations….
2016
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OFSP - Office Fédéral de la Santé Publique
information scientifique et technique
oxybate de sodium
acide 4-hydroxybutyrique
hydroxy-butyrates
---
N1-SUPERVISEE
Xyrem - Sodium oxybate
code ATC : N07XX04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xyrem
Xyrem est un médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie chez les adultes
présentant une cataplexie. La narcolepsie est un trouble du sommeil responsable d'une
somnolence diurne excessive (somnolence excessive au cours de la journée). La cataplexie
est un symptôme de la narcolepsie qui se caractérise par une brutale faiblesse musculaire
déclenchée par une réaction émotionnelle comme la colère, la peur, la joie, le rire
ou la surprise. La cataplexie peut parfois même entraîner un malaise chez certains
patients...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
interactions médicamenteuses
oxybate de sodium
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
médicament orphelin
grossesse
Allaitement naturel
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
oxybate de sodium
cataplexie
narcolepsie
XYREM
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892811994
Narcolepsie de type 1
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB) pour le traitement du sevrage de l'alcool et la prévention
des rechutes
http://www.cochrane.org/fr/CD006266
La consommation excessive chronique d'alcool peut entraîner une dépendance et un syndrome
de sevrage en alcool (SSA) en cas d'arrêt brutal de la boisson. L'acide gamma-hydroxybutyrique
(GHB) peut prévenir et supprimer les symptômes de sevrage et améliorer le taux d’abstinence
à moyen terme. Cependant, des estimations claires de ses effets bénéfiques et néfastes
n'ont pas encore été établies.
2011
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
syndrome de sevrage
Sevrage alcoolique
syndrome de sevrage de l'alcool
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
oxybate de sodium
alcoolisme
---
N1-SUPERVISEE
GHB: substance naturelle, drogue et médicament
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2011.07649/
Le GHB est une substance présente à l’état naturel dans des plantes et chez des animaux
qui a des indications limitées en médecine et est considérée comme un stupéfiant.
Le GHB s’est établi comme «party drogue» dans les scènes de ses adeptes. Le problème
dans ces scènes est la consommation parallèle d’alcool et d’autres substances à effet
sédatif, qui favorisent la tendance à la dépression et l’arrêt respiratoires en fonction
des doses de GHB prises.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
oxybate de sodium
article de périodique
usagers de drogues
---
N3-AUTOINDEXEE
XYREM - Oxybate de sodium, 500 mg/mL, solution orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00315
Xyrem est un dépresseur du système nerveux central (SNC) contenant l'ingrédient médicinal
oxybate de sodium. L'oxybate de sodium est également appelé gamma-hydroxybutyrate
(GHB), drogue bien connue des toxicomanes. Xyrem est indiqué pour le traitement des
cataplexies chez les patients atteints de narcolepsie. On ignore par quel mécanisme
l'oxybate de sodium produit ses effets anti-cataplectiques. En raison du risque d'abus
du GHB et de sa propension à induire des effets indésirables graves et potentiellement
mortels, l'utilisation de Xyrem n'est pas recommandée pour d'autres indications, car
son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies en dehors du traitement des
cataplexies. L'utilisation de Xyrem en association avec des agents sédatifs hypnotiques
ou de l'alcool est contre-indiquée. Xyrem est également contre-indiqué chez les patients
souffrant d'un déficit en semialdéhyde succinique déshydrogénase, maladie rare découlant
d'une erreur innée du métabolisme et variablement caractérisée par une déficience
intellectuelle, de l'hypotonie et de l'ataxie...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
oxybate de sodium
XYREM
---
N1-VALIDE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB)
Autres noms : 4-hydroxybutanoate, fantasy, G, gamma-hydroxybutyrate, ecstasy liquide,
liquid X, grievous bodily harm, quaalude d'origine végétale, salty water, scoop, soap,
easy lay, vita-G, georgia home boy
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/ghb-fra.php
Le GHB (4-hydroxybutanoate ou gamma-hydroxybutyrate) est une substance naturelle présente
dans le corps en très petites quantités. Comme drogue « de la rue », le GHB est une
substance chimique synthétique (fabriquée artificiellement) produite dans des laboratoires
clandestins
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
oxybate de sodium
substances illicites
oxybate de sodium
substances illicites
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
Hydroxy-4 butyrate de sodium
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64146936
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=R&ref=R0131716.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=N&ref=N0131716.htm
Ce médicament est. indiqué comme adjuvant au cours de l'anesthésie générale en chirurgie
et en obstétrique, ou lors de la sédation en neuro-traumatologie...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
adjuvants des anesthésiques
injections veineuses
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
anesthésiques intraveineux
anesthésiques intraveineux
grossesse
interactions médicamenteuses
oxybate de sodium
sédation profonde
GAMMA-OH
3400890370455
---
N1-SUPERVISEE
GHB (gamma-hydroxybutirate)
http://www.unige.ch/dase/sante/substances/autresdrogues/ghb.html
2006
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N
Université de Genève
Genève
Suisse
français
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable - oxybate de sodium
Xyrem 500 mg/mL, oral solution - Sodium oxybate
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032619.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct_2782_xyrem_ang.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401038
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de la cataplexie
chez les patients adultes atteints de narcolepsie...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
3400892811994
---
