LanadélumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Takhzyro (lanadelumab) 150mg Solution injectable en seringue préremplie (lanadelumab) - Angioedème héréditaire
Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 16 févr. 2024
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495394/fr/takhzyro-lanadelumab-angioedeme-hereditaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TAKHZYRO (lanadelumab) dans l'indication « prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
TAKHZYRO
lanadélumab
avis de la commission de transparence
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
angio-oedèmes héréditaires
Crise d'angioedème héréditaire
lanadélumab
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution injectable à libération classique

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N1-SUPERVISEE
TAKHZYRO 150 mg, solution pour injection en seringue préremplie (lanadélumab) - Angioœdème héréditaire
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498741/fr/takhzyro-lanadelumab-angiooedeme-hereditaire
Avis favorable au remboursement dans « la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
angio-oedèmes héréditaires
enfant
lanadélumab
produit contenant précisément 150 milligrammes/1 millilitre de lanadélumab en solution injectable à libération classique
Crise d'angioedème héréditaire
avis de la commission de transparence
lanadélumab
TAKHZYRO

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N2-AUTOINDEXEE
TAKHZYRO (lanadélumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201790
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2nde intention) et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès de cette nouvelle présentation en seringue préremplie par rapport à la présentation déjà disponible.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
TAKHZYRO
lanadélumab
Takhzyro
lanadélumab

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N1-VALIDE
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable (code CIS : 61988861) lanadélumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973363/fr/takhzyro
Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention). Le service médical rendu par TAKHZYRO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
lanadélumab
lanadélumab
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
angio-oedèmes héréditaires
récidive
adolescent
adulte
sujet âgé
médicament orphelin
avis de la commission de transparence
TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable
lanadélumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Takhzyro lanadelumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro
Takhzyro est un médicament utilisé pour prévenir les crises d’angiooedème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Les patients souffrant d’angiooedème présentent un œdème qui se forme rapidement sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes. Les crises d’angiooedème peuvent engager le pronostic vital lorsque l’oedème dans la zone de la gorge appuie sur les voies respiratoires. Takhzyro contient la substance active lanadelumab. L’angiooedème est rare et Takhzyro a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 octobre 2015...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
lanadélumab
lanadélumab
lanadélumab
médicament orphelin
adolescent
adulte
angio-oedèmes héréditaires
injections sous-cutanées
kallicréine plasmatique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable
lanadélumab
lanadélumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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