N2-AUTOINDEXEE TAKHZYRO (lanadélumab) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201790 Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. Avis
favorable au remboursement uniquement dans le traitement de fond préventif au long
terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes
d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des
traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant
à une utilisation en 2nde intention) et aux posologies de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès de cette nouvelle présentation en seringue préremplie par rapport à la
présentation déjà disponible. 2020 HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence TAKHZYRO lanadélumab Takhzyro lanadélumab
--- N1-VALIDE TAKHZYRO 300 mg, solution injectable (code CIS : 61988861) lanadélumab Inscription https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2973363/fr/takhzyro Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement
de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant
des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou
insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits
pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention). Le service
médical rendu par TAKHZYRO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par
la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients
âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème
héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention... 2019 false false false Insuffisant Important HAS - Haute Autorité de Santé France français lanadélumab lanadélumab injections sous-cutanées résultat thérapeutique angio-oedèmes héréditaires récidive adolescent adulte sujet âgé médicament orphelin avis de la commission de transparence TAKHZYRO TAKHZYRO 300 mg, solution injectable lanadélumab anticorps monoclonaux
--- N1-SUPERVISEE Takhzyro lanadelumab https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro Takhzyro est un médicament utilisé pour prévenir les crises d’angiooedème héréditaire
chez les patients âgés de 12 ans et plus. Les patients souffrant d’angiooedème présentent
un œdème qui se forme rapidement sous la peau dans des zones telles que le visage,
la gorge, les bras et les jambes. Les crises d’angiooedème peuvent engager le pronostic
vital lorsque l’oedème dans la zone de la gorge appuie sur les voies respiratoires.
Takhzyro contient la substance active lanadelumab. L’angiooedème est rare et Takhzyro
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 9 octobre 2015... 2018 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe lanadélumab lanadélumab lanadélumab médicament orphelin adolescent adulte angio-oedèmes héréditaires injections sous-cutanées kallicréine plasmatique surveillance post-commercialisation des produits de santé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel sujet âgé évaluation préclinique de médicament TAKHZYRO TAKHZYRO 300 mg, solution injectable lanadélumab lanadélumab anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux