Libellé préféré : ponésimod;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 5G7AKV2MKP;

InChIKey : LPAUOXUZGSBGDU-STDDISTJSA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Ponésimod - Ponvory, comprimé pelliculé (Publié le 21/03/2022 - Mise à jour le 15/03/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ponesimod
Le matériel comprend : un guide de prescription qui apporte des informations sur l’initiation ou la ré-initiation du traitement ainsi que les exigences obligatoires avant l’initiation du traitement et au cours du traitement. Ce guide contient des courriers de liaison afin d’adresser les patients pour une consultation de cardiologie ou d’ophtalmologie, le cas échéant, ou pour informer la pharmacie d’officine de la mise en place d’un traitement en ville un guide patient informant des risques associés à ce traitement et des mesures mises en place afin de réduire ces risques une carte patiente spécifique à la grossesse...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ponésimod
ponésimod
administration par voie orale
ponésimod
Ponvory
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
grossesse
continuité des soins
ponésimod
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
PONVORY
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
PONVORY (ponésimod) - Sclérose en plaques
Réévaluation suite saisine Ministères
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410988/fr/ponvory-ponesimod-sclerose-en-plaques
Recommandations particulières Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ponésimod
Arrêt de traitement
enseignement, directives et conseil relatifs à l'instauration d'un médicament
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ponésimod
PONVORY

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N1-SUPERVISEE
Ponvory - ponésimod
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ponvory
Ponvory est un médicament utilisé pour traiter les formes actives récurrentes de la sclérose en plaques chez l’adulte. La sclérose en plaques est une maladie du cerveau et de la moelle épinière, dans laquelle une inflammation attaque l’enveloppe protectrice (gaine) entourant les nerfs et endommage les nerfs eux- mêmes...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ponésimod
ponésimod
agrément de médicaments
Europe
ponésimod
modulateurs des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate
modulateurs des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
administration par voie orale
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
PONVORY
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
PONVORY (ponésimod)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284793/fr/ponvory-ponesimod
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des formes secondairement progressives.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PONVORY
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
thiazoles
thiazoles
résultat thérapeutique
sclérose en plaques récurrente-rémittente
remboursement par l'assurance maladie
ponésimod
ponésimod
modulateurs des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate
modulateurs des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate
adulte
ponésimod
administration par voie orale

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02/05/2024


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