N1-SUPERVISEE Exagamglogène autotemcel - Casgevy 4 à 13 106 cellules/mL dispersion pour perfusion MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/exagamglogene-autotemcel-1 Le matériel éducationnel comprend : Un guide destiné aux professionnels de santé
les informant sur le risque de retard de prise de greffe des plaquettes, le risque
d'échec de prise de greffe des neutrophiles et le risque cancérogenèse liée à l’édition
génomique. Il informe également sur le registre de 15 ans suivant les effets à long
terme ; Une carte patient rappelant de consulter un médecin en cas de signes évocateurs
d’un taux faible de plaquettes ou de globules blancs et indiquant que les cancers
du sang sont un risque théorique et que le patient doit consulter un médecin en cas
d’apparition de tout signe évocateur d’un cancer du sang ; Un guide destiné aux
patients et aidants les informant sur sur les risques et la prise en charge en cas
de retard de prise de greffe des plaquettes, d'échec de prise de greffe des neutrophiles,
et sur le risque théorique de cancérogenèse liée à l’édition génomique et informations
sur la nécessité d’un bilan annuel. Il informe également sur l’importance de participer
à l’étude de registre de suivi à long terme de 15 ans... 2024 false true false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français recommandation de bon usage du médicament recommandation patients gestion du risque exagamglogène autotemcel continuité des soins CASGEVY CASGEVY 4 à 13 x 1 000 000 cellules/mL, dispersion pour perfusion exagamglogène autotemcel exagamglogène autotemcel risque sécurité des patients