Libellé préféré : Keytruda;
Identifiant d'origine : M000597704;
CUI UMLS : C3855203;
Alignements manuels CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) (Cancer de l'endomètre)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325579/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-endometre
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325589/fr/decision-n-2022-0085/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-keytruda
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3329013/fr/decision-n-2022-0109/dc/sem-du-31-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2022-0085/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-keytruda
Autorisation d’accès précoce octroyée le 17 mars 2022 à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans l'indication « en association avec le lenvatinib dans le traitement des patientes
adultes atteintes de carcinome endométrial avancé ou récidivant présentant une progression
de la maladie pendant ou suite au traitement ayant comporté une thérapie à base de
platine quelle qu’en soit la ligne et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative
ou à la radiothérapie ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
Cancer
tumeur maligne, sai
Cancer de l'endomètre
Keytruda
Endomètre
pembrolizumab
Endomètre
KEYTRUDA
cancer
tumeurs de l'endomètre
pembrolizumab
---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) (Cancer du sein)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325988/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325999/fr/decision-n-2022-0084/dc/sem-du-17-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-keytruda
Autorisation d’accès précoce octroyée le 17 mars 2022 à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans l'indication « en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant,
puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans
le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement
avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Cancer du sein
tumeurs du sein
Keytruda
pembrolizumab
cancer
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA
Cancer du sein
tumeur maligne, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) (Cancer de l'oesophage)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3327389/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-œsophage
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3327401/fr/decision-n-2022-0182/dp/sem-du-30-mars-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-keytruda
Autorisation d’accès précoce octroyée le 30 mars 2022 à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes
atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne
HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non
résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 10 ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Cancer de l'oesophage
Oesophage
pembrolizumab
cancer
spasme oesophagien
Cancer de l'oesophage
Keytruda
tumeur maligne, sai
pembrolizumab
Oesophage
pembrolizumab
KEYTRUDA
tumeurs de l'oesophage
---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3296560/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein-triple-negatif
Autorisation d’accès précoce octroyée le 4 novembre 2021 à la spécialité KEYTRUDA
(pembrolizumab) du laboratoire MSD France dans l'indication « en association à une
chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein
triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs
expriment PD-L1 avec un CPS 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure
pour la maladie métastatique ».
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Keytruda
Cancer du sein
pembrolizumab
tumeurs du sein triple-négatives
pembrolizumab
Cancer du sein
tumeur maligne, sai
pembrolizumab
KEYTRUDA
Triplés
cancer
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ere ligne (pembrolizumab)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112911/fr/keytruda
Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication en association
au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, dans le traitement de première
ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC
métastatique épidermoïde...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pembrolizumab
pembrolizumab
Carcinome épidermoïde du poumon non à petites cellules métastatique
métastase tumorale
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
adulte
carcinome épidermoïde
carboplatine
paclitaxel
Paclitaxel lié à l'albumine
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
protocole carboplatine/nab-paclitaxel/pembrolizumab
Protocole carboplatine/paclitaxel/pembrolizumab
cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou
métastatique
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - pembrolizumab
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3117084/fr/keytruda
Avis favorable au maintien du remboursement. La Commission prend acte de ces modifications
qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle rappelle que
la modification de la posologie de KEYTRUDA repose sur une modélisation de la relation
dose-exposition, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance générée à la posologie
fixe de 200 mg toutes les 3 semaines ou 400 mg toutes les 6 semaines de pembrolizumab
dans les indications où il a été évalué à des doses proportionnelles au poids. Dans
ce contexte, elle souligne que l’utilisation d’une posologie fixe quel que soit le
poids du patient n’est pas adaptée, en particulier considérant les patients de moins
de 100 kg pour lesquels une dose inférieure à 200 mg toutes les 3 semaines pouvait
être prescrite avant la modification du RCP. Elle aurait souhaité que soit conservée
dans l’AMM la possibilité de prescrire en mg/kg...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab), anticorps monoclonal - Carcinome urothélial
Extension d'indication : Intérêt clinique important dans le cancer urothélial et progrès
thérapeutique mineur par rapport à la chimiothérapie en termes de survie globale.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830777/fr/keytruda-carcinome-urothelial
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830777/fr/keytruda-pembrolizumab-anticorps-monoclonal-carcinome-urothelial
Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans le « traitement des patients
adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant
reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine »...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
analyse de survie
carcinome urothélial
tumeurs urologiques
perfusions veineuses
pembrolizumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - Vessie 1ère ligne
pembrolizumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825867/fr/keytruda-vessie-1ere-ligne
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. Service Médical Rendu (SMR)
Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription
de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité
n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique
inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la vessie urinaire
néoplasme urothélial
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA
Modification de la posologie de KEYTRUDA: posologie fixe de 200 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885795/fr/keytruda
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier
ses précédentes évaluations. Elle s’interroge néanmoins sur l’intérêt clinique de
la modification de la posologie de KEYTRUDA qui repose sur une modélisation de la
relation dose-exposition, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance générée
à la posologie fixe de 200 mg de pembrolizumab dans les indications où il a été évalué
à des doses proportionnelles au poids du patient.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
mélanome
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780761/fr/keytruda
Mise à disposition d’une présentation en boite de 1 flacon, de 4 ml à 25 mg/ml en
solution à diluer pour perfusion en complément de la boîte de 1 flacon de poudre pour
solution à diluer pour perfusion contenant 50 mg de pembrolizumab. Service Médical
Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion est important dans les trois indications de l’AMM concernées.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un
complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport à KEYTRUDA 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Keytruda
KEYTRUDA
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab), anticorps anti-PD1 - CBNPC 1ère ligne
Extension d'indication : Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré
par rapport à une bithérapie à base de sels de platine en 1e ligne de traitement du
cancer bronchique non à petites cellules métastatique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774645/fr/keytruda-cbnpc-1ere-ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774645/fr/keytruda-pembrolizumab-anticorps-anti-pd1-cbnpc-1ere-ligne
KEYTRUDA a l’AMM en monothérapie dans le traitement de 1e ligne des adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs
expriment PDL1 au seuil 50%, sans mutation tumorale d’EGFR ou d’ALK. En monothérapie,
sa supériorité a été démontrée par rapport à une bithérapie à base de sels de platine
en termes de survie sans progression dans la population des patients dont l’expression
tumorale de PD-L1 est 50%. Son profil de tolérance est meilleur que celui
de la chimiothérapie à base de sels de platine. C’est un traitement de 1e intention
dans cette population...
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
pembrolizumab
recommandation de bon usage du médicament
pembrolizumab
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
