Libellé préféré : zanubrutinib;
UNII : AG9MHG098Z;
Identifiant d'origine : C000629551;
CUI UMLS : C4683810;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Lymphome Folliculaire (LF)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534476/fr/brukinsa-zanubrutinib-lymphome-folliculaire-lf
Avis défavorable au remboursement dans l’indication « BRUKINSA, en association avec
l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un lymphome
folliculaire réfractaire ou en rechute qui ont reçu au moins deux traitements systémiques
antérieurs ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu : du faible
niveau de preuve de l’étude pivotale : étude de phase II dans laquelle le critère
de jugement principal (TRG) est jugé peu pertinent ; la durée de suivi est faible
au regard du caractère indolent du l’indication concernée ; de l’absence de conclusion
formelle sur les critères de survie sans progression, de survie globale et que la
qualité de vie ; du choix du groupe contrôle jugé suboptimal et de l’absence de comparaison
(directe et indirecte) aux autres traitements actuellement disponibles alors que celle-ci
était réalisable ; d’une transposabilité à la population de patients à traiter en
France non assurée au regard des caractéristiques patients de l’étude ROSEWOOD ;
du profil de tolérance marqué par un surcroit d’événements indésirables (EI) de grade
3 (62,9% versus 47,9%) et d’EIG (40,6% versus 31,0%) ; BRUKINSA (zanubrutinib) en
association à l’obinutuzumab n’est pas une option de traitement dans la prise en charge
du lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements
systémiques antérieurs.
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
zanubrutinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
obinutuzumab
BRUKINSA 80 mg, gélule
avis de la commission de transparence
zanubrutinib
BRUKINSA
lymphome folliculaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Brukinsa 80 mg, gélules
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/brukinsa-80-mg-gelules
ATU arrêtées AAP ayant reçu un avis défavorable
2023
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
zanubrutinib
BRUKINSA 80 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA 80 mg, gélule (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476374/fr/brukinsa-zanubrutinib-macroglobulinemie-de-waldenstrom-mw
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement de
patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au
moins un traitement antérieur ». Avis défavorable au remboursement « en monothérapie
pour le traitement en première intention de patients adultes atteints de macroglobulinémie
de Waldenström (MW) inéligibles à une chimio-immunothérapie ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
macroglobulinémie de Waldenström réfractaire
adulte
zanubrutinib
BRUKINSA 80 mg, gélule
administration par voie orale
agents hématologiques
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
zanubrutinib
BRUKINSA
macroglobulinémie de Waldenström
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461141/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une
leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement : chez
les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles
à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ; chez les patients présentant
une délétion 17p et/ou une mutation TP53. Avis favorable au remboursement dans le
traitement des patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement
antérieur. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes
atteints d’une LLC, non précédemment traités, ne présentant pas de délétion 17p ou
de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
délétion du chromosome 17p
mutation du gène TP53
adulte
leucémie lymphoïde chronique chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique
de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53)
délétion 17p négative
mutation du gène TP53 négative
leucémie lymphoïde chronique réfractaire
BRUKINSA 80 mg, gélule
administration par voie orale
zanubrutinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
---
N3-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique
Décision d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434604/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA (zanubrutinib) dans
l'indication « Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique
(LLC) en rechute et/ou réfractaire, après un traitement par immunochimiothérapie ou
après un traitement par iBCL-2, éligibles à un inhibiteur de la BTK et ne pouvant
pas bénéficier d’un traitement par vénétoclax »...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
Leucémie lymphoïde
leucémie
zanubrutinib
Brukinsa
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Lymphome de la Zone Marginale (LZM)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3454298/fr/brukinsa-zanubrutinib-lymphome-de-la-zone-marginale-lzm
Avis favorable au remboursement de la spécialité dans l’indication : « BRUKINSA en
monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome
de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps
anti-CD20 »...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
zanubrutinib
zanubrutinib
BRUKINSA
administration par voie orale
BRUKINSA 80 mg, gélule
adulte
lymphome de la zone marginale récidivant
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
---
N2-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3330884/fr/brukinsa-zanubrutinib-macroglobulinemie-de-waldenstrom
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis défavorable au remboursement
en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie
de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement antérieur, ou pour le traitement
en première intention de patients inéligibles à une chimio-immunothérapie.
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BRUKINSA
BRUKINSA 80 mg, gélule
avis de la commission de transparence
macroglobulinémie de Waldenström
Brukinsa
zanubrutinib
Macroglobulinémie de Waldenström
zanubrutinib
enregistrements
---
N1-SUPERVISEE
Zanubrutinib (Brukinsa)
https://cadth.ca/fr/zanubrutinib
Indication : Dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW)...
2021
false
false
false
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
remboursement par l'assurance maladie
information sur le médicament
zanubrutinib
pipéridines
pyrazoles
pyrimidines
macroglobulinémie de Waldenström
BRUKINSA
zanubrutinib
---
N1-SUPERVISEE
zanubrutinib - Brukinsa
Examen en vue du remboursement
https://www.cadth.ca/fr/zanubrutinib-0
Indications: Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau chez l'adulte ayant
déjà reçu au moins un traitement...
2021
false
false
false
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
remboursement par l'assurance maladie
évaluation médicament
zanubrutinib
antinéoplasiques
lymphome à cellules du manteau
zanubrutinib
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
BRUKINSA
---
