Libellé préféré : zanubrutinib;
UNII : AG9MHG098Z;
Identifiant d'origine : C000629551;
CUI UMLS : C4683810;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique
Décision d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434604/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA (zanubrutinib) dans
l'indication « Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique
(LLC) en rechute et/ou réfractaire, après un traitement par immunochimiothérapie ou
après un traitement par iBCL-2, éligibles à un inhibiteur de la BTK et ne pouvant
pas bénéficier d’un traitement par vénétoclax »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
Leucémie lymphoïde
leucémie
zanubrutinib
Brukinsa
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461141/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une
leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement : chez
les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles
à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ; chez les patients présentant
une délétion 17p et/ou une mutation TP53. Avis favorable au remboursement dans le
traitement des patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement
antérieur. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes
atteints d’une LLC, non précédemment traités, ne présentant pas de délétion 17p ou
de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
délétion du chromosome 17p
mutation du gène TP53
adulte
leucémie lymphoïde chronique chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique
de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53)
délétion 17p négative
mutation du gène TP53 négative
leucémie lymphoïde chronique réfractaire
BRUKINSA 80 mg, gélule
administration par voie orale
zanubrutinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Lymphome de la Zone Marginale (LZM)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3454298/fr/brukinsa-zanubrutinib-lymphome-de-la-zone-marginale-lzm
Avis favorable au remboursement de la spécialité dans l’indication : « BRUKINSA en
monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome
de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps
anti-CD20 »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
zanubrutinib
zanubrutinib
BRUKINSA
administration par voie orale
BRUKINSA 80 mg, gélule
adulte
lymphome de la zone marginale récidivant
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
---
N1-SUPERVISEE
BRUKINSA 80 mg, gélule (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476374/fr/brukinsa-zanubrutinib-macroglobulinemie-de-waldenstrom-mw
Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement de
patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au
moins un traitement antérieur ». Avis défavorable au remboursement « en monothérapie
pour le traitement en première intention de patients adultes atteints de macroglobulinémie
de Waldenström (MW) inéligibles à une chimio-immunothérapie ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
macroglobulinémie de Waldenström réfractaire
adulte
zanubrutinib
BRUKINSA 80 mg, gélule
administration par voie orale
agents hématologiques
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
zanubrutinib
BRUKINSA
macroglobulinémie de Waldenström
---
N2-AUTOINDEXEE
Brukinsa 80 mg, gélules
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/brukinsa-80-mg-gelules
ATU arrêtées AAP ayant reçu un avis défavorable
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
zanubrutinib
BRUKINSA 80 mg, gélule
---
N2-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3330884/fr/brukinsa-zanubrutinib-macroglobulinemie-de-waldenstrom
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis défavorable au remboursement
en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie
de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement antérieur, ou pour le traitement
en première intention de patients inéligibles à une chimio-immunothérapie.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BRUKINSA
BRUKINSA 80 mg, gélule
avis de la commission de transparence
macroglobulinémie de Waldenström
Brukinsa
zanubrutinib
Macroglobulinémie de Waldenström
zanubrutinib
enregistrements
---
N1-SUPERVISEE
zanubrutinib - Brukinsa
Examen en vue du remboursement
https://www.cadth.ca/fr/zanubrutinib-0
Indications: Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau chez l'adulte ayant
déjà reçu au moins un traitement...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
remboursement par l'assurance maladie
évaluation médicament
zanubrutinib
antinéoplasiques
lymphome à cellules du manteau
zanubrutinib
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
BRUKINSA
---
N1-SUPERVISEE
Zanubrutinib (Brukinsa)
https://cadth.ca/fr/zanubrutinib
Indication : Dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW)...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
remboursement par l'assurance maladie
information sur le médicament
zanubrutinib
pipéridines
pyrazoles
pyrimidines
macroglobulinémie de Waldenström
BRUKINSA
zanubrutinib
---
